评估粘膜下凝胶注射的粘度如何帮助内窥镜粘膜切除术
2023年11月28日 更新者：Antonios Likourezos
这项研究旨在确定 FDA 批准的凝胶的粘度（厚度）如何影响内窥镜粘膜切除术 (EMR) 的易用性。
研究概览
详细说明
这是一项研究，旨在确定 Cook medical 制造的经 FDA 批准的凝胶的粘度（厚度）如何影响内窥镜粘膜切除术 (EMR)（一种针对局部癌症进行的内窥镜手术）在使用凝胶时的难易程度。粘膜下注射。
凝胶的提升特性将通过高度和直径以及后续 EMR 解剖的难易程度进行评估。
这些特征将在离体的人胃和结肠上进行评估，这些胃和结肠是在常规袖状胃切除术或结肠切除术中以离体方式采集的。
研究类型
介入性
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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New York
-
Brooklyn、New York、美国、11219
- Maimonides Medical Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受袖状胃切除术的患者
- 接受结肠切除术的患者
排除标准：
- 无法给予或理解同意
- 所有切除的组织都需要用于诊断目的
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Cook 医用 EMR 凝胶
前瞻性研究涉及从为良性或恶性疾病进行的袖状胃切除术和结肠切除术中切除的人胃和结肠。 不同粘度的不同 Cook 粘膜下注射剂将被注射到切除的胃或结肠的不同区域。 收集的数据将涉及不同粘度凝胶的提升特性和解剖充分性。 |
Cook Medical EMR 凝胶将粘膜下注射到离体胃或结肠组织标本中
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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提升功效
大体时间：1小时
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粘膜下凝胶注射后通过粘膜高度测量的提升特性。
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1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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解剖充分性
大体时间：1小时
|
解剖充分性将通过凝胶停留在组织内的时间来测量。
少于一小时将被视为失败。
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1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Danny Sherwinter, MD、Maimonides Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2022年11月30日
研究完成 (实际的)
2022年11月30日
研究注册日期
首次提交
2014年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月7日
首次发布 (估计的)
2015年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月28日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Cook 医用 EMR 凝胶的临床试验
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Matthew EagletonMassachusetts General Hospital邀请报名主动脉夹层 | 升主动脉夹层 | 胸腹主动脉瘤 | 胸主动脉瘤 | 解剖，动脉瘤 | 升主动脉瘤 | 主动脉弓;动脉瘤，解剖 | 肾动脉瘤 | 肠系膜上动脉瘤美国
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Midwest Biomedical Research FoundationWashington University School of Medicine; University of Chicago; Columbia University; Cook Group... 和其他合作者终止
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal完全的