장관피루 폐쇄 촉진에 있어서 VAC 치료 장치의 역할 (ECF)
경피루의 폐쇄를 촉진하는 VAC 치료 장치의 역할: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
연구자들은 VAC 사용이 일상적인 중력 배액보다 장피루 폐쇄 속도를 높인다는 것을 보여주기 위한 우월성 시험을 계획하고 있습니다. 연구자의 디자인은 두 개의 팔이 있는 무작위 통제 시험입니다. 팔 중 하나(비 VAC)에는 음압을 포함하지 않는 ECF 출력 관리 시스템(예: 누공 위에 배치된 장루 주머니, 습식에서 건식 드레싱 교환 등)에 할당된 환자가 포함되며, 두 번째 암(VAC)은 생리 식염수로 스폰지를 정기적으로 세척하는 VAC 음압 요법(V.A.C.Ulta™ 음압 상처 치료 시스템)에 배정된 환자 그룹으로 구성됩니다.
누공 진공 청소기는 표준 스폰지 공급 장치와 부압 흡입 장치로 만들어집니다. 초기 배치는 중환자실, 병동 또는 진료소의 병상 의사에 의해 이루어집니다. 환자는 기본적인 상처 치료를 배우게 되며, 상처 VAC가 있는 외래 환자에게 일반적으로 가정 간호 보조원이 배치됩니다. VAC 치료를 받지 않는 무작위 집단은 음압을 가하지 않고 피부에 장루 주머니 또는 습식에서 건식 드레싱을 적용합니다. 다시 말하지만 초기 적용은 병상 의사 또는 상처 치료 간호사가 수행합니다. 환자는 필요에 따라 제공되는 도움과 함께 상처 치료를 배웁니다.
누공이 폐쇄된 것으로 확인되면(배수량 = 0cc/일) 드레싱 또는 VAC가 중단되고 누공 폐쇄 날짜가 기록됩니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80204
- Denver Health Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 새로운 장피루가 발생하는 개복술 후 환자
제외 기준:
- 복부 방사선의 과거력이 있는 환자
- 원위 폐쇄, 장대기 누공 또는 복강 내 또는 전이 암 병력이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VAC 암, Vac 스폰지 관개
VAC 팔 아래에 있는 환자의 경우, 의사는 환자의 침대 옆에서 상처 VAC(V.A.C.Ulta™ 음압 상처 치료 시스템)의 초기 배치를 수행합니다.
정보 시트가 환자에게 제공되며 환자는 스펀지 시스템을 독립적으로 세척하는 방법을 배웁니다.
입원하는 동안 간호사는 VAC 스폰지 세척을 수행합니다.
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VAC Arm은 생리 식염수로 스폰지를 정기적으로 세척하는 VAC 음압 요법(V.A.C.Ulta™ 음압 상처 치료 시스템)에 배정된 환자 그룹으로 구성됩니다.
VAC Arm은 생리 식염수로 스폰지를 정기적으로 세척하는 VAC 음압 요법(V.A.C.Ulta™ 음압 상처 치료 시스템)에 배정된 환자 그룹으로 구성됩니다.
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활성 비교기: NonVac, 장루 주머니, 습식에서 건식 드레싱
비 VAC 암에 해당하는 환자의 경우 의사 또는 상처 치료 간호사가 장루 주머니의 초기 적용 또는 습식에서 건식 드레싱 교체를 수행합니다.
정보 시트가 환자에게 제공됩니다.
입원 중에 간호팀 또는 의사팀의 구성원이 장루 주머니 부착 및 장루 드레싱 교체를 수행합니다.
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Non Vac Arm은 장루 주머니 신청서를 받습니다.
Non Vac 암은 습식에서 건식으로 드레싱 교체를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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누관 폐쇄까지의 시간의 일차 종점
기간: 예상 평균 6-8주
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연구 대상은 장피루가 폐쇄될 때까지 평균 6-8주로 예상됩니다.
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예상 평균 6-8주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Fredric M Pieracci, MD MPH, Denver Health Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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누공에 대한 임상 시험
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Ohio State UniversitySpiration, Inc.빼는
V.A.C.Ulta™ 음압 상처 치료 시스템에 대한 임상 시험
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St. Joseph's Healthcare HamiltonUnity Health Toronto; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Women's College Hospital 그리고 다른 협력자들종료됨