요골 동맥 개존도 평가에서 스마트폰 애플리케이션의 유용성 - the CAPITAL iRADIAL 연구
연구 개요
상세 설명
지난 10년 동안 심장 카테터 삽입에 대한 경방사상 접근법이 선호되는 혈관 조영술 및 개입 방법으로 부상했습니다. 경방사상 접근과 출혈 및 기타 혈관 합병증의 위험 감소, 비용 효율성 증가, 환자 만족도 개선, 고위험 환자 집단의 사망률 혜택 사이의 연관성을 보여주는 여러 관찰 및 무작위 통제 시험이 있었습니다. 그러나 이 기술은 요골 동맥 폐색, 비폐색 요골 동맥 손상, 요골 동맥 경련, 손 허혈, 가성동맥류, 요골 동맥 천공, 신경 손상, 동정맥 누공 및 출혈을 포함한 합병증의 위험을 수반합니다. 요골 동맥 폐색은 가장 일반적으로 알려진 합병증이며 임상적 영향은 불분명합니다. 척골 동맥으로부터 온전한 측부 손바닥 순환을 가진 개인의 경우, 개인은 일반적으로 무증상이며 추가 개입이 필요하지 않습니다. 그러나 개인이 적절한 측부 순환이 부족한 경우, 그 개인은 외과 개입 또는 궁극적으로 절단을 필요로 하는 손 허혈 및 조직 또는 기능 손실의 위험이 있습니다. 따라서, 이 접근법과 관련된 위험을 완화하기 위해 경방사상 심장 카테터 삽입 전에 측부 손바닥 순환의 능력을 평가하는 것이 일반적입니다.
요골 동맥 개방성 평가를 위한 황금 표준은 동맥의 컬러 도플러 초음파 이미징입니다. 이 황금 표준은 혈류의 직접적인 시각화를 통해 동맥 개방성 및 역량을 직접적이고 객관적으로 평가할 수 있게 합니다. 시술 전 초음파의 사용은 여전히 노동력과 자원 집약적이므로 실제 사용이 불가능하므로 의사는 측부 순환의 임상 평가에 의존해야 합니다. 이것은 전통적으로 절차 전 신체 검사의 일부로 침대 옆에서 수행되는 기술인 수정된 Allen 테스트(MAT)를 사용하여 평가되었습니다. 더 최근에는 혈량 측정법과 맥박 산소 측정법의 도입이 가용 자원에 의해 제한되기는 하지만 이론적으로 측부 순환을 평가하는 보다 객관적인 척도를 제공하는 데 활용되었습니다. 스마트폰의 보급이 계속 증가함에 따라, 이 연구는 측부 손바닥 순환의 적절성을 결정하는 iPhone 응용 프로그램의 유용성과 실행 가능성을 다루는 것을 목표로 합니다. 이 iPhone 응용 프로그램이 우수한 진단 정확도를 제공한다면 주관적인 MAT에 의존하는 대신 측부 손바닥 순환의 객관적인 측정을 제공하는 대체 방법이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- University of Ottawa Heart Institute의 환자이고 관상동맥 조영술을 받을 후보자인 모든 사람.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 수정된 Allen's Test
요골 및 척골 개방성을 평가하기 위한 수정된 알렌 검사.
|
Modified Allen's Test(MAT)는 조명이 밝은 방에서 참가자의 양손으로 수행됩니다.
이 기술은 반대쪽 동맥의 개통성을 평가하기 위해 조사자가 요골 및 척골 동맥 모두를 압박하는 것을 포함합니다.
그런 다음 참가자는 손을 여러 번 움켜 쥐고 펴도록 요청받습니다.
그런 다음 참가자는 열린 자세로 손을 유지하도록 요청받습니다.
그런 다음 조사자는 척골 동맥에 대한 압박을 해제하고 손바닥 홍조를 관찰합니다.
최대 손바닥 홍조를 달성하는 데 걸리는 시간이 기록됩니다.
이 기술은 척골 동맥에 대한 압박을 유지하고 요골 동맥에 대한 압박을 해제함으로써 반복됩니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 아이폰 평가
요골 및 척골 개통에 대한 iPhone 평가.
|
IRADIAL iPhone 앱(Heart Rate, Azumio 소프트웨어)을 사용하여 요골 및 척골 동맥 개방성을 평가합니다.
간단히 말해서, iPhone 카메라를 참가자의 엄지손가락 위에 놓고 최대 2분 동안 고립된 대측 동맥 압박 전과 직후에 개통성을 평가합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진단 정확도
기간: 일년
|
IRADIAL iPhone 애플리케이션의 진단 정확도는 iPhone 애플리케이션의 결과를 금본위제(즉,
도플러 초음파)
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
관상 동맥 심장 질환에 대한 임상 시험
-
Fondation Hôpital Saint-Joseph모병
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalMedtronic; CCRF Consulting Co., Ltd.빼는Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교
-
CCRF Consulting Co., Ltd.Peking University First Hospital; Terumo Medical(shanghai) Co.,Ltd.알려지지 않은심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교중국
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus University 그리고 다른 협력자들종료됨심부전, 수축기 | 박출률이 감소된 심부전 | 심부전 New York Heart Association Class IV | 심부전 New York Heart Association Class III폴란드
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
-
Novartis Pharmaceuticals완전한핵심 연구의 12개월 치료 기간을 성공적으로 완료한 환자(de Novo Heart Recipients)는 EC-MPS 치료에 관심이 있었습니다.
-
University of WashingtonAmerican Heart Association완전한심부전，울혈 | 미토콘드리아 변경 | 심부전 New York Heart Association Class IV미국
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
수정된 알렌 테스트에 대한 임상 시험
-
Iladevi Cataract and IOL Research Center완전한
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildStreetlab모병
-
Peking University Third Hospital모병
-
ARC DevicesCork University Hospital완전한
-
Seoul National University Hospital알려지지 않은