Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älypuhelinsovelluksen hyödyllisyys säteittäisen valtimon avoimuuden arvioinnissa - CAPITAL iRADIAL -tutkimus

keskiviikko 12. lokakuuta 2022 päivittänyt: Ottawa Heart Institute Research Corporation
Pääsy sydämen valtimoihin ranteen verisuonten kautta on tulossa yhä suositummaksi. Kun päästään käsivarteen valtimon kautta nivusen sijaan, komplikaatioiden riski on pienempi ja potilastyytyväisyys paranee. Ranteen käyttö voi kuitenkin aiheuttaa valtimon tukkeutumisen toimenpiteen jälkeen. Jos verta virtaa liian vähän toisesta kättä syöttävästä valtimosta, tämä voi johtaa merkittävään vammaan. Siksi on tärkeää testata nämä ranteen verisuonet ennen tämän toimenpiteen suorittamista. Paras tapa arvioida näitä valtimoita on ultraäänien käyttö, mutta se vie kauan ja on kallista. Siksi valtimoa arvioidaan yleensä kliinisellä testillä, joka tunnetaan nimellä modifioitu Allenin testi, joka perustuu siihen, että lääkäri tarkkailee käden punoitusta valtimon puristuksen aikana. Tällä hetkellä kameralla varustetut älypuhelimet pystyvät arvioimaan verenkiertoa johtamalla valoa ihon läpi ja tarkkailemalla kirkkauseroja. Tämä voi olla parempi tapa arvioida käden valtimoita, koska se on vähemmän subjektiivista kuin pelkkä käden punoituksen katsominen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida iPhone-sovelluksen kykyä määrittää, onko ranteen valtimoissa riittävästi verenkiertoa, ja verrata sitä yleisesti käytettyyn kliiniseen testiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeisen vuosikymmenen aikana sydämen katetrointiin transradiaalinen lähestymistapa on noussut suosituimmaksi angiografia- ja interventiomenetelmäksi. On tehty useita havainnollisia ja satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, jotka ovat osoittaneet yhteyden transradiaalisen pääsyn ja verenvuodon ja muiden verisuonikomplikaatioiden vähentyneen riskin, lisääntyneen kustannustehokkuuden, parantuneen potilastyytyväisyyden ja kuolleisuusedun välillä suuren riskin potilaspopulaatioissa. Tähän tekniikkaan liittyy kuitenkin komplikaatioiden riskejä, mukaan lukien säteittäisen valtimon tukkeuma, ei-okklusiivinen säteittäinen valtimovamma, säteittäisen valtimon kouristukset, käden iskemia, pseudoaneurysma, säteittäisen valtimon perforaatio, hermovaurio, valtimo-laskimofistulaatio ja verenvuoto. Säteittäinen valtimotukos on yleisimmin havaittu komplikaatio, ja sen kliininen vaikutus on epäselvä. Henkilöillä, joilla on koskematon kämmenverenkierto kyynärluun valtimosta, henkilö on yleensä oireeton eikä vaadi lisätoimenpiteitä. Kuitenkin, jos henkilöllä ei ole riittävää lisäverenkiertoa, hänellä on riski käden iskemiasta ja kudoksen tai toiminnan menetyksestä, mikä edellyttää kirurgista toimenpidettä tai viime kädessä amputaatiota. Siten on yleinen käytäntö arvioida kollateraalisen kämmenveren pätevyyttä ennen transradiaalista sydämen katetrointia tähän lähestymistapaan liittyvien riskien vähentämiseksi.

Kultastandardi säteittäisen valtimon aukon arvioinnissa on valtimon väri-Doppler-ultraäänikuvaus. Tämä kultastandardi mahdollistaa valtimon avoimuuden ja pätevyyden suoran, objektiivisen arvioinnin verenvirtauksen suoran visualisoinnin avulla. Toimenpidettä edeltävän ultraäänen käyttö on edelleen sekä työ- että resurssivaltaista, joten se ei ole käytännössä mahdollista, joten lääkärin tulee luottaa kliiniseen arvioon sivuverenkierrosta. Tämä on perinteisesti arvioitu käyttämällä modifioitua Allenin testiä (MAT), tekniikkaa, joka suoritetaan sängyn vieressä osana menettelyä edeltävää fyysistä tarkastusta. Viime aikoina pletysmografian ja pulssioksimetrian käyttöönottoa on käytetty teoreettisesti objektiivisemman mittarin tarjoamiseksi vakuuksien kierron arvioimiseksi, vaikka niitäkin rajoittavat käytettävissä olevat resurssit. Kun otetaan huomioon älypuhelinten alati kasvava yleisyys, tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella iPhone-sovelluksen hyödyllisyyttä ja toteutettavuutta kämmenverenkierron riittävyyden määrittämisessä. Jos tämä iPhone-sovellus tarjoaa erinomaisen diagnostisen tarkkuuden, siitä voi nopeasti tulla vaihtoehtoinen menetelmä objektiivisen kämmenverenkierron mittaamiseen sen sijaan, että luottaisi subjektiiviseen MAT:iin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

438

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki henkilöt, jotka ovat Ottawan yliopiston sydäninstituutin potilaita ja ovat ehdokkaita sepelvaltimon angiografiaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Muokattu Allenin testi
Modifioitu Allenin testi radiaalisen ja kyynärluun aukon arvioimiseksi.
Modified Allen's Test (MAT) suoritetaan hyvin valaistussa huoneessa osallistujan molemmilla käsillä. Tämä tekniikka sisältää sekä radiaalisen että kyynärpään valtimoiden puristamisen tutkijan toimesta kontralateraalisen valtimon läpinäkyvyyden arvioimiseksi. Tämän jälkeen osallistujaa pyydetään puristamaan ja avaamaan kätensä useita kertoja. Tämän jälkeen osallistujaa pyydetään pitämään kätensä avoimessa asennossa. Tämän jälkeen tutkija vapauttaa puristuksen kyynärluun valtimon yli ja tarkkailee kämmenen punaisuutta. Aika, joka kuluu maksimaalisen kämmenpunan saavuttamiseen, tallennetaan. Tämä tekniikka toistetaan sitten ylläpitämällä puristus kyynärluun valtimon yli ja vapauttamalla puristus säteittäisen valtimon yli.
ACTIVE_COMPARATOR: Iphone-arviointi
iPhonen radiaalisen ja kyynärluun avoimuuden arviointi.
IRADIAL iPhone -sovellusta (Heart Rate, Azumio-ohjelmisto) käytetään säteittäisen ja kyynärluun valtimon aukon arvioimiseen. Lyhyesti sanottuna iPhone-kamera asetetaan osallistujan peukalon päälle ja avoimuus arvioidaan ennen eristettyä kontralateraalivaltimon puristusta ja välittömästi sen jälkeen enintään kahden minuutin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
IRADIAL iPhone -sovelluksen diagnostinen tarkkuus arvioitaessa käden rinnakkaisverensyötön pätevyyttä vertaamalla iPhone-sovelluksen tuloksia kultastandardiin (ts. Doppler ultraääni)
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 11. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Muokattu Allen-testi

3
Tilaa