Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Okostelefon-alkalmazás hasznossága a radiális artéria átjárhatóságának felmérésében – a CAPITAL iRADIAL tanulmány

2022. október 12. frissítette: Ottawa Heart Institute Research Corporation
Egyre népszerűbb a szív artériáihoz való hozzáférés a csukló ereiben. Azáltal, hogy a kar artériáján keresztül jutunk hozzá, nem az ágyékhoz, kisebb a szövődmények kockázata és a betegek elégedettsége. A csukló használata azonban a beavatkozás után az artéria elzáródását okozhatja. Ha túl kevés vér áramlik a kezet ellátó második artériából, az jelentős sérülést okozhat. Ezért fontos, hogy tesztelje ezeket az ereket a csuklón az eljárás előtt. Ezen artériák értékelésének legjobb módja az ultrahang használata, de ez hosszú időt vesz igénybe és drága. Ezért az artériát általában a módosított Allen-tesztként ismert klinikai teszttel értékelik, amely arra támaszkodik, hogy az orvos figyeli a kéz kipirulását az artéria összenyomása során. Jelenleg a kamerás okostelefonok képesek felmérni a véráramlást úgy, hogy fényt bocsátanak át a bőrön, és figyelik a fényerő különbségeit. Ez jobb módszer lehet a kéz artériáinak felmérésére, mivel kevésbé szubjektív, mint a kéz kipirulásának egyszerű megfigyelése. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje egy iPhone-alkalmazás azon képességét, hogy megállapítsa, elegendő-e a véráramlás a csukló artériáin keresztül, és összehasonlítsa azt az általánosan használt klinikai teszttel.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az elmúlt évtizedben a szívkatéterezés transzradiális megközelítése az angiográfia és a beavatkozás kedvelt módszere lett. Számos megfigyeléses és randomizált, ellenőrzött vizsgálatot végeztek, amelyek összefüggést mutattak ki a transzradiális hozzáférés és a vérzés és egyéb vaszkuláris szövődmények csökkent kockázata, a megnövekedett költséghatékonyság, a betegek jobb elégedettsége és a halálozási előnyök között a magas kockázatú betegpopulációkban. Ez a technika azonban magában hordozza a szövődmények kockázatát, beleértve a radiális artéria elzáródását, az artéria radiális elzáródását, a radiális artéria görcsét, a kéz ischaemiáját, a pszeudoaneurizmát, az artéria radiális perforációját, az idegkárosodást, az arteriovenosus fisztulációt és a vérzést. A radiális artéria elzáródása a leggyakrabban észlelt szövődmény, és a klinikai hatás nem egyértelmű. Azoknál az egyéneknél, akiknél az ulnaris artériából ép kollaterális tenyérkeringés van, az egyén általában tünetmentes, és nem igényel további beavatkozást. Ha azonban az egyén nem rendelkezik megfelelő kollaterális keringéssel, fennáll a kockázata a kéz iszkémiájának és a szövet- vagy funkcióvesztésnek, ami sebészeti beavatkozást vagy végső soron amputációt tesz szükségessé. Ezért bevett gyakorlat, hogy a transzradiális szívkatéterezés előtt értékelik a kollaterális tenyérkeringés kompetenciáját, hogy csökkentsék az ezzel a megközelítéssel kapcsolatos kockázatokat.

Az artéria radiális átjárhatóságának értékelésének arany standardja az artéria színes Doppler-ultrahang-képe. Ez az aranystandard lehetővé teszi az artériák átjárhatóságának és kompetenciájának közvetlen, objektív értékelését a véráramlás közvetlen megjelenítésén keresztül. A műtét előtti ultrahang alkalmazása továbbra is munka- és erőforrás-igényes, ezért a gyakorlatban nem kivitelezhető, ezért az orvosnak a kollaterális keringés klinikai értékelésére kell hagyatkoznia. Ezt hagyományosan a módosított Allen-teszt (MAT) alkalmazásával értékelték ki, egy olyan technikát, amelyet az ágy mellett végeznek el az eljárás előtti fizikális vizsgálat részeként. Újabban a pletizmográfia és a pulzoximetria bevezetését használták arra, hogy elméletileg objektívebb mérőszámot nyújtsanak a biztosíték keringésének felmérésére, bár ezek is korlátozottak a rendelkezésre álló erőforrások miatt. Tekintettel az okostelefonok egyre növekvő elterjedésére, ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az iPhone-alkalmazások hasznosságát és megvalósíthatóságát a biztosíték tenyérkeringés megfelelőségének meghatározásában. Ha ez az iPhone-alkalmazás kiváló diagnosztikai pontosságot biztosít, akkor gyorsan alternatív módszerré válhat a tenyérkeringés objektív mérésére, ahelyett, hogy a szubjektív MAT-ra hagyatkozna.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

438

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan személy, aki az Ottawai Egyetem Szívintézetének betege, és koszorúér-angiográfiára jelölt.

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Módosított Allen-teszt
A módosított Allen-teszt a radiális és ulnaris átjárhatóság értékelésére.
A Modified Allen's Test (MAT) jól megvilágított helyiségben kerül végrehajtásra a résztvevő mindkét kezén. Ez a technika magában foglalja mind a radiális, mind az ulnaris artériák összenyomását a vizsgáló által, hogy felmérje az ellenoldali artéria átjárhatóságát. Ezután a résztvevőt arra kérik, hogy szorítsa össze és nyissa ki a kezét többször. Ezután a résztvevőt arra kérik, hogy tartsa nyitott helyzetben a kezét. A vizsgáló ezután felengedi a kompressziót az ulnaris artéria felett, és megfigyeli a tenyérpirosodást. A maximális tenyérpirosodás eléréséig eltelt idő rögzítésre kerül. Ezt a technikát azután meg kell ismételni úgy, hogy az artéria ulnaris felett fenntartjuk a kompressziót, és felengedjük a kompressziót a radiális artéria felett.
ACTIVE_COMPARATOR: Iphone értékelés
Az iPhone radiális és ulnáris átjárhatóságának értékelése.
Az iRADIAL iPhone alkalmazást (Heart Rate, Azumio szoftver) fogják használni a radiális és az ulnaris artéria átjárhatóságának felmérésére. Röviden, az iPhone kameráját a résztvevő hüvelykujja fölé helyezik, és az izolált ellenoldali artéria kompressziója előtt és közvetlenül azt követően, legfeljebb két percen keresztül értékelik a nyílást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diagnosztikai pontosság
Időkeret: 1 év
Az iRADIAL iPhone alkalmazás diagnosztikai pontossága a kéz mellérendelt vérellátásának kompetenciájának felmérésében az iPhone alkalmazás eredményeinek az aranystandardhoz való összehasonlításával (pl. Doppler ultrahang)
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 6.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. augusztus 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 12.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel