Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užitečnost aplikace chytrého telefonu při hodnocení průchodnosti radiální tepny - studie CAPITAL iRADIAL

12. října 2022 aktualizováno: Ottawa Heart Institute Research Corporation
Přístup k tepnám srdce přes krevní cévy na zápěstí je stále populárnější. Získáním přístupu přes tepnu v paži na rozdíl od třísla je menší riziko komplikací a lepší spokojenost pacienta. Použití zápěstí však může způsobit ucpání tepny po zákroku. Pokud z druhé tepny, která zásobuje ruku, proudí příliš málo krve, může to vést k vážnému zranění. Proto je důležité otestovat tyto krevní cévy v zápěstí před tímto postupem. Nejlepší způsob, jak zhodnotit tyto tepny, zahrnuje použití ultrazvuku, ale to trvá dlouho a je drahé. Proto se tepna obvykle hodnotí klinickým testem známým jako modifikovaný Allenův test, který spoléhá na to, že lékař sleduje proplachování ruky během stlačení tepny. V současné době chytré telefony s fotoaparáty dokážou posoudit průtok krve průchodem světla kůží a sledováním rozdílů v jasu. To může být lepší způsob, jak posoudit tepny v ruce, protože je to méně subjektivní než pouhé sledování proplachování ruky. Tato studie si klade za cíl posoudit schopnost aplikace pro iPhone určit, zda je dostatečný průtok krve tepnami zápěstí, a porovnat ji s běžně používaným klinickým testem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V posledním desetiletí se transradiální přístup ke srdeční katetrizaci ukázal jako preferovaná metoda angiografie a intervence. Bylo provedeno několik observačních a randomizovaných kontrolovaných studií, které prokázaly souvislost mezi transradiálním přístupem a sníženým rizikem krvácení a dalších vaskulárních komplikací, zvýšenou nákladovou efektivitou, zlepšenou spokojeností pacientů a přínosem pro mortalitu u vysoce rizikových populací pacientů. Tato technika však nese rizika komplikací včetně okluze radiální tepny, neokluzivního poranění radiální tepny, spazmu radiální tepny, ischemie ruky, pseudoaneuryzmatu, perforace radiální tepny, poškození nervů, arteriovenózní píštěle a krvácení. Okluze radiální tepny je nejčastěji zaznamenanou komplikací a klinický dopad je nejasný. U jedinců s intaktní kolaterální palmární cirkulací z ulnární tepny je jedinec obvykle asymptomatický a nevyžaduje další intervenci. Pokud však jedinec postrádá adekvátní kolaterální oběh, je tento jedinec ohrožen ischemií ruky a ztrátou tkáně nebo funkce vyžadující chirurgický zákrok nebo nakonec amputaci. Je tedy běžnou praxí posoudit způsobilost kolaterálního palmárního oběhu před transradiální srdeční katetrizací, aby se zmírnila rizika spojená s tímto přístupem.

Zlatým standardem pro hodnocení průchodnosti radiální tepny je barevné dopplerovské ultrazvukové zobrazení tepny. Tento zlatý standard umožňuje přímé, objektivní hodnocení průchodnosti a kompetence tepen prostřednictvím přímé vizualizace průtoku krve. Použití předprocedurálního ultrazvuku zůstává náročné na práci i zdroje, a proto není pro praktické použití proveditelné, proto se lékař musí spoléhat na klinické posouzení kolaterálního oběhu. To bylo tradičně hodnoceno pomocí modifikovaného Allenova testu (MAT), techniky prováděné u lůžka jako součást předprocedurálního fyzikálního vyšetření. V nedávné době bylo zavedení pletysmografie a pulzní oxymetrie využito k teoretickému poskytnutí objektivnějšího měřítka hodnocení kolaterálního oběhu, i když i tyto jsou omezeny dostupnými zdroji. Vzhledem ke stále rostoucímu rozšíření chytrých telefonů se tato studie zaměřuje na užitečnost a proveditelnost aplikace pro iPhone při určování přiměřenosti kolaterálního palmárního oběhu. Pokud by tato aplikace pro iPhone poskytovala vynikající diagnostickou přesnost, mohla by se rychle stát alternativní metodou poskytování objektivního měření kolaterální palmární cirkulace spíše než spoléhat se na subjektivní MAT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

438

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny osoby, které jsou pacienty na University of Ottawa Heart Institute a jsou kandidáty na koronarografii.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Upravený Allenův test
Modifikovaný Allenův test k posouzení radiální a ulnární průchodnosti.
Jiný: Upravený Allenův test
Modifikovaný Allenův test (MAT) bude proveden v dobře osvětlené místnosti na obou rukou účastníka. Tato technika bude zahrnovat kompresi jak radiálních, tak ulnárních tepen vyšetřujícím k posouzení průchodnosti kontralaterální tepny. Poté bude účastník několikrát požádán, aby sevřel a otevřel ruku. Poté bude účastník požádán, aby udržoval ruku v otevřené pozici. Vyšetřovatel poté uvolní kompresi přes ulnární tepnu a bude pozorovat, zda nedochází k ruměnci dlaně. Bude zaznamenána doba, po kterou bude dosaženo maximálního zčervenání dlaně. Tato technika bude poté opakována udržováním komprese nad ulnární tepnou a uvolněním komprese nad radiální tepnou.
ACTIVE_COMPARATOR: Hodnocení iPhonu
iPhone hodnocení radiální a ulnární průchodnosti.
Jiný: Iphone hodnocení tepny
Aplikace iRADIAL pro iPhone (Heart Rate, software Azumio) bude použita k posouzení průchodnosti radiální a ulnární tepny. Stručně řečeno, kamera iPhone bude umístěna na palec účastníka a průchodnost bude posouzena před a bezprostředně po izolované kompresi kontralaterální tepny po dobu maximálně dvou minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická přesnost
Časové okno: 1 rok
Diagnostická přesnost aplikace iRADIAL pro iPhone při hodnocení kompetence kolaterálního prokrvení ruky porovnáním výsledků aplikace pro iPhone se zlatým standardem (tj. Dopplerovský ultrazvuk)
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2015

První zveřejněno (ODHAD)

11. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20150116-01H

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemická choroba srdeční

Klinické studie na Upravený Allenův test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit