智能手机应用程序在评估桡动脉通畅性方面的效用 - CAPITAL iRADIAL 研究
研究概览
详细说明
在过去十年中,经桡动脉心脏导管插入术已成为首选的血管造影和介入方法。 已有几项观察性和随机对照试验表明,经桡动脉入路与降低出血和其他血管并发症的风险、提高成本效益、提高患者满意度以及降低高危患者群体的死亡率之间存在关联。 然而,这项技术确实存在并发症的风险,包括桡动脉闭塞、非闭塞性桡动脉损伤、桡动脉痉挛、手部缺血、假性动脉瘤、桡动脉穿孔、神经损伤、动静脉瘘和出血。 桡动脉闭塞是最常见的并发症,临床影响尚不清楚。 在来自尺动脉的手侧侧循环完整的个体中,个体通常没有症状并且不需要进一步干预。 然而,如果一个人缺乏足够的侧支循环,该人就有手部缺血和组织或功能丧失的风险,需要手术干预或最终截肢。 因此,通常的做法是在经桡动脉心导管插入术之前评估手侧侧支循环的能力,以减轻与这种方法相关的风险。
评估桡动脉通畅性的金标准是动脉的彩色多普勒超声成像。 这个黄金标准允许通过血流的直接可视化直接、客观地评估动脉通畅性和能力。 术前超声的使用仍然是劳动和资源密集型的,因此在实际使用中是不可行的,因此医生必须依靠侧支循环的临床评估。 传统上,这是通过使用改良的艾伦测试 (MAT) 进行评估的,这是一种在床边进行的技术,作为术前体检的一部分。 最近,体积描记法和脉搏血氧仪的引入已被用于理论上提供更客观的评估侧支循环的措施,尽管这些也受到可用资源的限制。 鉴于智能手机的日益普及,本研究旨在探讨 iPhone 应用程序在确定手侧侧支循环是否充分方面的实用性和可行性。 如果这个 iPhone 应用程序提供卓越的诊断准确性,它可能很快成为提供侧支手掌循环客观测量的替代方法,而不是依赖于主观 MAT。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ontario
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Ottawa、Ontario、加拿大、K1Y4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 渥太华大学心脏研究所的所有患者,并且是冠状动脉造影术的候选人。
排除标准:
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR:改进的艾伦检验
用于评估桡骨和尺骨通畅性的改良艾伦试验。
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修改后的艾伦测试 (MAT) 将在参与者的双手上在光线充足的房间内进行。
该技术将涉及研究者对桡动脉和尺动脉的压缩,以评估对侧动脉的通畅性。
然后将要求参与者握紧并张开手数次。
然后将要求参与者将手保持在开放位置。
然后研究者将释放对尺动脉的压迫并观察手掌是否发红。
将记录达到最大手掌红晕的时间长度。
然后通过保持对尺动脉的压缩并释放对桡动脉的压缩来重复该技术。
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ACTIVE_COMPARATOR:IPhone测评
桡骨和尺骨通畅性的 iPhone 评估。
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IRADIAL iPhone 应用程序(心率,Azumio 软件)将用于评估桡动脉和尺动脉通畅性。
简而言之,iPhone 摄像头将被放置在参与者的拇指上,并在对侧动脉单独压迫之前和之后立即评估通畅情况,持续时间最长为两分钟。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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诊断准确率
大体时间:1年
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IRADIAL iPhone 应用程序通过将 iPhone 应用程序的结果与金标准(即
多普勒超声)
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1年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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