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만성신장질환에서 집중적인 저염 제한이 사구체 침윤율에 미치는 영향

2015년 8월 9일 업데이트: PANTHITA SORNHIRAN

소개 :

만성 신장 질환으로 인해 선진국과 개발도상국 모두에서 중요한 공중 보건 문제가 증가하고 있습니다. 그리고 나트륨 섭취 제한은 만성콩팥병의 중요한 위험인자 중 하나인 혈압 및 요단백 감소와 관련이 있었다. 오늘날 CKD를 앓고 있는 태국 인구의 나트륨 제한 실패 문제 중 하나는 지식 부족과 문제 인식 부족입니다.

연구 가설:

나트륨 감소에 대한 집중적인 지식과 나트륨 섭취량에 대한 즉각적인 피드백은 나트륨 섭취량, 혈압 및 사구체여과율(GFR) 감소율을 줄이기 위한 행동을 동시에 수정할 수 있습니다.

목표:

즉각적인 개별 피드백과 결합된 엄격한 통제(DISC 프로그램)를 받는 CKD 환자와 표준 교육을 받는 환자 간의 사구체 여과율(GFR)에 대한 식이 염 제한의 효과를 비교합니다.

연구 설계:

다기관, 공개 레이블, 병렬, 무작위 통제 시험

샘플 크기 : 600

1차 결과: GFR 감소(CKD-EPI)

이차 결과:

  • Na 섭취량 < 2g/day 달성률(소변 Na < 90mEq/day)
  • 혈압차
  • BP 환자의 비율이 목표(130/80mmHg)에 도달했습니다.
  • BP 목표를 달성하기 위해 사용하는 항고혈압제의 수
  • 소변 알부민/크레아티닌 비율
  • 주요 심장 부작용(MACE)
  • 심장발목혈관지수(CAVI)
  • 발목-상완 지수(ABI)

윤리적 승인 문서:

이 프로젝트는 헬싱키의 선언에 따라 인간 피험자와 관련된 연구와 관련된 인권 위원회의 검토 및 승인을 받았습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

600

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • CKD 3-4기(eGFR 15-59 mL/min/1.73m²)
  • 미세알부민뇨
  • 모든 혈압 수준

제외 기준:

  • 소금 - 지는 조건
  • 저나트륨혈증(Na < 135mg/dL) 또는 고나트륨혈증(Na > 145mg/dL)
  • 양측 신장 동맥 협착증
  • 중증 동반 질환 또는 기대 수명 <1년(중증 심혈관 질환, 만성 간 질환, 중증 감염, 악성 종양)
  • 면역억제제 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
식이 스캐닝 계산기를 통한 집중적인 저염 교육 및 즉각적인 나트륨 섭취량 피드백
위약 비교기: 제어 그룹
표준 교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
사구체 침윤율의 감소
기간: 1년
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 9일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2015년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Ramathibodi Hospital

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