Влияние интенсивного ограничения натрия низким содержанием натрия на скорость клубочковой инфильтрации при хронической болезни почек

Введение :

Из-за хронической болезни почек проблема общественного здравоохранения становится все более актуальной как в развитых, так и в развивающихся странах. А ограничение потребления натрия было связано со снижением кровяного давления и белка в моче, что является одним из важных факторов риска хронического заболевания почек. Одной из проблем неэффективности ограничения натрия у населения Таиланда с ХБП в настоящее время является недостаток знаний и неосведомленность о проблеме.

Гипотеза исследования:

Интенсивные знания о снижении натрия и немедленная обратная связь о потреблении натрия могут одновременно изменять поведение, чтобы уменьшить потребление натрия, артериальное давление, а также скорость снижения СКФ.

Цели:

Сравнить влияние ограничения соли с пищей на скорость клубочковой фильтрации (СКФ) у пациентов с ХБП, получающих строгий контроль в сочетании с немедленной индивидуальной обратной связью (программа DISC), и у пациентов, получающих стандартное обучение.

Дизайн исследования :

Многоцентровое открытое параллельное рандомизированное контролируемое исследование

Размер выборки: 600

Первичный результат: снижение СКФ (CKD-EPI)

Вторичный результат:

• Уровень достижения потребления Na < 2 г/день (Na в моче < 90 мэкв/день)
• Разница артериального давления
• Доля пациентов с АД достигла целевого значения (130/80 мм рт.ст.)
• Количество антигипертензивных препаратов, используемых для достижения целевого АД
• Соотношение альбумин/креатинин в моче
• Серьезные нежелательные явления со стороны сердца (MACE)
• Сердечно-лодыжечный сосудистый индекс (CAVI)
• лодыжечно-плечевой индекс (ЛПИ)

Документальное подтверждение этического допуска:

Этот проект был рассмотрен и одобрен Комитетом по правам человека, связанным с исследованиями с участием человека, на основании Хельсинкской декларации.