Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af intensiv lav natriumrestriktion på glomerulær infiltrationshastighed ved kronisk nyresygdom

9. august 2015 opdateret af: PANTHITA SORNHIRAN

Introduktion :

På grund af kronisk nyresygdom er et folkesundhedsproblem, som er vigtigt øget i både udviklede lande og udviklingslande. Og begrænsning af natriumindtagelse var relateret til reduktion af blodtryk og urinprotein, som er en af ​​de vigtige risikofaktorer ved kronisk nyresygdom. Et af problemerne med natriumrestriktionssvigt i thailandsk befolkning med CKD i dag er mangel på viden og problemubevidsthed.

Studiens hypotese:

Intens viden om natriumreduktion og øjeblikkelig feedback af natriumindtaget kunne samtidigt ændre adfærden for at reducere natriumindtaget, blodtrykket og også GFR-reduktionshastigheden

Mål:

At sammenligne effekten af ​​diætsaltrestriktion på glomerulær filtrationshastighed (GFR) mellem CKD-patienter, der modtager strengt kontrolleret kombineret med øjeblikkelig individuel feedback (DISC-program) og dem, der modtager standarduddannelse.

Studere design :

Multicenter, åbent mærket, parallelt, randomiseret kontrolleret forsøg

Prøvestørrelse: 600

Primært resultat: GFR-reduktion (CKD-EPI)

Sekundært resultat:

  • Opnåelseshastighed for Na-indtag < 2 g/dag (Urin Na < 90 mEq/dag)
  • Blodtryksforskel
  • Andele af patienter med BP nåede målet (130/80 mmHg)
  • Antal antihypertensive lægemidler, der bruges til at nå BP-målet
  • Urin albumin/kreatinin ratio
  • Major Adverse Cardiac Events (MACE)
  • Cardio-ankel vaskulært indeks (CAVI)
  • ankel-brachial indeks (ABI)

Dokumentarisk bevis for etisk godkendelse:

Dette projekt er blevet gennemgået og godkendt af udvalget for menneskerettigheder i forbindelse med forskning, der involverer menneskelige emner, baseret på Helsinki-erklæringen

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CKD trin 3-4 (eGFR 15-59 mL/min/1,73 m²)
  • Mikroalbuminuri
  • Ethvert blodtryksniveau

Ekskluderingskriterier:

  • Salt - tabende forhold
  • Hyponatriæmi (Na < 135 mg/dL) eller Hypernatriæmi (Na > 145 mg/dL)
  • Bilateral nyrearteriestenose
  • Alvorlig komorbid sygdom eller forventet levetid <1 år (alvorlig hjerte-kar-sygdom, kronisk leversygdom, alvorlig infektion, malignitet)
  • Immunsuppressiv anvendt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Intensiv lavnatriumuddannelse og øjeblikkelig natriumindtagsfeedback ved hjælp af kostscanningsberegner
Placebo komparator: Kontrolleret gruppe
Standard uddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Faldet i glomerulær infiltrationshastighed
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2015

Først opslået (Skøn)

11. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ramathibodi Hospital

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kostscanningsberegner

3
Abonner