Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intensiivisen matalan natriumin rajoituksen vaikutus glomerulaariseen infiltraatioon kroonisessa munuaissairaudessa

sunnuntai 9. elokuuta 2015 päivittänyt: PANTHITA SORNHIRAN

Johdanto:

Kroonisesta munuaissairaudesta johtuen kansanterveysongelma, joka on tärkeä lisääntynyt sekä kehittyneissä että kehitysmaissa. Ja natriumin saantirajoitus liittyi verenpaineen ja virtsan proteiinin alenemiseen, mikä on yksi tärkeimmistä kroonisen munuaissairauden riskitekijöistä. Yksi nykypäivän kroonista munuaistautia sairastavien Thaimaan väestön natriumrajoituksen epäonnistumisen ongelmista on tiedon puute ja ongelman tietämättömyys.

Tutkimuksen hypoteesi:

Intensiivinen tieto natriumin vähentämisestä ja välitön palaute natriumin saannista voisi samanaikaisesti muuttaa käyttäytymistä natriumin saannin , verenpaineen ja myös GFR - alenemisnopeuden vähentämiseksi

Tavoitteet:

Vertaa ruokavalion suolarajoituksen vaikutusta munuaiskerästen suodatusnopeuteen (GFR) CKD-potilaiden, jotka saavat tiukasti kontrolloitua hoitoa yhdistettynä välittömään yksilölliseen palautteeseen (DISC-ohjelma) ja standardikoulutusta saavien potilaiden välillä.

Opintojen suunnittelu:

Monikeskus, avoin leimattu, rinnakkainen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Näytteen koko: 600

Ensisijainen tulos: GFR-vähennys (CKD-EPI)

Toissijainen tulos:

  • Naatriumin saanti < 2 g/vrk (virtsan Na < 90 mekv/vrk)
  • Verenpaineen ero
  • Verenpainepotilaiden osuudet saavuttivat tavoitteen (130/80 mmHg)
  • Verenpainetavoitetavoitteen saavuttamiseksi käytettyjen verenpainelääkkeiden lukumäärä
  • Virtsan albumiini/kreatiniinisuhde
  • Merkittävät sydämen haittatapahtumat (MACE)
  • Sydän-nilkka-verisuoniindeksi (CAVI)
  • nilkka-olkivarsiindeksi (ABI)

Asiakirjatodistus eettisestä hyväksynnästä:

Tämän hankkeen on arvioinut ja hyväksynyt ihmisoikeustoimikunta Helsingin julistuksen perusteella

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CKD vaihe 3–4 (eGFR 15–59 ml/min/1,73 m²)
  • Mikroalbuminuria
  • Mikä tahansa verenpainetaso

Poissulkemiskriteerit:

  • Suola - menetysolosuhteet
  • Hyponatremia (Na < 135 mg/dl) tai hypernatremia (Na > 145 mg/dl)
  • Kahdenvälinen munuaisvaltimon ahtauma
  • Vaikea samanaikainen sairaus tai elinajanodote <1 vuosi (vaikea sydän- ja verisuonisairaus, krooninen maksasairaus, vaikea infektio, pahanlaatuinen kasvain)
  • Käytetty immunosuppressantti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Intensiivinen vähän natriumia koskeva koulutus ja välitön natriumin saantipalaute ruokavalion skannauslaskurin avulla
Käyttäytyminen: Ruokavalion skannauslaskin
Placebo Comparator: Hallittu ryhmä
Normaali koulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kerästen infiltraationopeuden deklinaatio
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

PANTHITA SORNHIRAN

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 11. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ramathibodi Hospital

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavalion skannauslaskin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa