Wirkung einer intensiven niedrigen Natriumrestriktion auf die glomeruläre Infiltrationsrate bei chronischer Nierenerkrankung

Einführung :

Chronische Nierenerkrankungen sind ein Problem der öffentlichen Gesundheit, das sowohl in Industrie- als auch in Entwicklungsländern zunehmend an Bedeutung gewinnt. Und die Einschränkung der Natriumaufnahme war mit der Senkung des Blutdrucks und des Urinproteins verbunden, was einer der wichtigen Risikofaktoren bei chronischen Nierenerkrankungen ist. Eines der Probleme beim Versagen der Natriumrestriktion in der thailändischen Bevölkerung mit CKD ist heutzutage mangelndes Wissen und Unkenntnis des Problems.

Die Studienhypothese:

Intensives Wissen über Natriumreduktion und sofortiges Feedback der Natriumaufnahme könnten gleichzeitig das Verhalten modifizieren, um die Natriumaufnahme, den Blutdruck und auch die GFR-Reduktionsrate zu reduzieren

Ziele :

Es sollte die Auswirkung einer Salzrestriktion in der Nahrung auf die glomeruläre Filtrationsrate (GFR) zwischen CNE-Patienten verglichen werden, die eine streng kontrollierte Kombination mit sofortigem individuellem Feedback (DISC-Programm) erhalten, und Patienten, die eine Standardschulung erhalten.

Studiendesign :

Multizentrische, offene, parallele, randomisierte, kontrollierte Studie

Stichprobengröße: 600

Primärer Endpunkt: Reduktion der GFR (CKD-EPI)

Sekundäres Ergebnis:

• Zielrate einer Na-Zufuhr < 2 g/Tag (Urin-Na < 90 mEq/Tag)
• Blutdruckunterschied
• Anteile der Patienten mit BP erreichten den Zielwert (130/80 mmHg)
• Anzahl der blutdrucksenkenden Medikamente, die verwendet werden, um den Blutdruckzielwert zu erreichen
• Albumin/Kreatinin-Verhältnis im Urin
• Schwerwiegende unerwünschte kardiale Ereignisse (MACE)
• Cardio-Ankle-Vascular-Index (CAVI)
• Knöchel-Arm-Index (ABI)

Dokumentarischer Nachweis der ethischen Unbedenklichkeit:

Dieses Projekt wurde auf der Grundlage der Deklaration von Helsinki vom Ausschuss für Menschenrechte im Zusammenhang mit der Forschung am Menschen überprüft und genehmigt