强化低钠限制对慢性肾脏病肾小球浸润率的影响
2015年8月9日 更新者：PANTHITA SORNHIRAN
介绍 ：
由于慢性肾病是一个公共卫生问题，在发达国家和发展中国家都在增加。 而钠摄入限制与血压和尿蛋白的降低有关，而后者是慢性肾脏病的重要危险因素之一。 当今泰国 CKD 人群钠限制失败的问题之一是缺乏知识和问题意识不足。
研究假设：
深入了解减钠知识和钠摄入量的即时反馈可以同时改变行为以减少钠摄入量、血压和 GFR 降低率
目标：
比较接受严格控制结合即时个体反馈（DISC 计划）和接受标准教育的 CKD 患者饮食限盐对肾小球滤过率 (GFR) 的影响。
学习规划 ：
多中心、开放标记、平行、随机对照试验
样本量：600
主要结果：GFR 降低 (CKD-EPI)
次要结果：
- 钠摄入量 < 2 克/天的实现率（尿钠 < 90 mEq/天）
- 血压差
- BP患者比例达标（130/80 mmHg）
- 为达到血压目标而使用的抗高血压药物数量
- 尿白蛋白/肌酐比值
- 主要不良心脏事件 (MACE)
- 心踝血管指数 (CAVI)
- 踝肱指数 (ABI)
道德许可的文件证明：
根据赫尔辛基宣言，该项目已经过与涉及人类受试者的研究相关的人权委员会的审查和批准
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
600
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- CKD 3-4 期（eGFR 15-59 mL/min/1.73m²）
- 微量白蛋白尿
- 任何血压水平
排除标准：
- 失盐情况
- 低钠血症 (Na < 135 mg/dL) 或高钠血症 (Na > 145 mg/dL)
- 双侧肾动脉狭窄
- 严重合并症或预期寿命<1年（严重心血管疾病、慢性肝病、严重感染、恶性肿瘤）
- 使用免疫抑制剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
通过膳食扫描计算器进行强化低钠教育和即时钠摄入量反馈
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安慰剂比较：对照组
规范教育
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肾小球浸润率下降
大体时间：一年
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (预期的)
2016年8月1日
研究完成 (预期的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月9日
首次发布 (估计)
2015年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月9日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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