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디지털 대 인쇄 사진: 피부 자가 검사에 미치는 영향

2017년 5월 1일 업데이트: University of Pennsylvania

모바일 기기에서 디지털 사진을 사용하는 것과 인쇄된 사진을 사용하는 것이 환자가 실시한 피부 검사에 미치는 영향 평가

주요 목표는 모바일 장치에서 디지털 사진을 사용하는 것과 인쇄된 사진을 사용하는 것이 피부 자가 검사 비율에 미치는 영향을 결정하는 것입니다. 두 가지 시험 양식에 대한 사용 용이성과 전반적인 만족도를 평가합니다. 이차적으로, 검출, 흑색종 검출, 생검 및 사무실 방문 비율에서 흑색종 두께에 대한 영향을 평가할 것입니다. 이 연구에는 피부 모니터링을 위해 전신 사진 촬영을 받은 색소 병변 클리닉의 환자가 포함됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

69

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Penn Dermatology Pigmented Lesion Clinic에 출석하는 환자로서 다음 중 하나에 해당하는 개인용 모바일 기기를 소지하고 있습니다.
  • (1) 이미 전신 사진 이미지를 가지고 있고, 이러한 이미지의 디지털 버전의 CD를 가지고 있으며, 아직 집에서 적절한 월간 피부 검사를 수행하지 않는 사람, 그리고
  • (2) 새로운 이미지를 촬영하고 있는 환자

제외 기준:

  • 어린이 또는 청소년 환자
  • 거주지 알코올 또는 기타 약물 치료 시설에 입소하도록 법원 명령을 받아 수감자로 간주되는 환자
  • 정보에 입각한 동의 및 HIPAA(Health Insurance Portability and Accountability Act) 승인을 제공할 능력이 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 제어
환자는 모바일 장치에 로드된 디지털 사진을 사용합니다.
실험적: 미리 알림
환자는 모바일 장치에 로드된 디지털 사진을 사용하고 피부 검사 알림을 받습니다.
실험적: 사회적 지원
환자는 모바일 장치 및 사회적 지원 네트워크에 로드된 디지털 사진을 사용합니다.
실험적: 결합
환자는 모바일 장치 및 사회적 지원 네트워크에 로드된 디지털 사진을 사용하고 피부 검사 알림을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부자가진단율
기간: 6 개월
인쇄된 사진과 모바일 장치의 디지털 사진으로 보완된 피부 자가 검진 또는 미리 알림, 사회적 지원 네트워크 또는 둘 모두가 있는 디지털 사진이 자가 검진 비율을 향상시키는지 평가합니다. 이 결과는 개입 전과 후에 설문조사로 평가됩니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부 자가 검진 도구의 중요한 기능
기간: 6 개월
성공적인 보조 피부 자가 검사 도구의 일부로 환자에게 중요한 디지털 또는 인쇄 사진 사용의 특징을 식별합니다. 이 결과는 개입 후 설문 조사를 통해 측정되며 참여자는 리커트 척도에서 중요한 기능부터 중요하지 않은 기능까지 일련의 기능을 평가합니다.
6 개월
검출 시 흑색종 두께
기간: 6 개월
인쇄된 사진만 사용하는 것과 모바일 장치에서 디지털 사진으로 보완되는 피부 자가 검사를 사용하는 것이 탐지 시 흑색종 두께가 다른지 확인합니다. 이 결과는 스튜던트 t-검정이 중요성을 평가하는 데 사용되는 두 그룹 간의 평균 두께를 계산하기 위해 기술 통계를 사용하여 그룹 수준에서 평가됩니다.
6 개월
사무실 방문율
기간: 6 개월
인쇄된 사진만 사용할 때와 모바일 장치에서 디지털 사진으로 보완된 피부 자가 검사를 사용할 때 병원 방문률이 다른지 확인합니다. 이 결과는 두 그룹 간의 비율이 유의하게 다른지 평가하기 위해 비율 테스트 또는 카이 제곱 연관 테스트를 사용하여 각 그룹에 대해 연구 과정 동안 사무실 방문 횟수를 비교하는 그룹 수준에서 평가됩니다.
6 개월
생검 비율
기간: 6 개월
인쇄된 사진만 사용할 때와 모바일 장치에서 디지털 사진으로 보완된 피부 자가 검사를 사용할 때 생검 비율이 다른지 확인합니다. 이 결과는 두 그룹 간의 비율이 유의하게 다른지 평가하기 위해 비율 테스트 또는 카이 제곱 연관 테스트를 사용하여 각 그룹에 대해 연구 과정에 걸친 생검의 수를 비교하는 그룹 수준에서 평가될 것입니다.
6 개월
흑색종 발견율
기간: 6 개월
인쇄된 사진만 사용하는 것과 모바일 장치에서 디지털 사진으로 보완되는 피부 자가 검사를 사용하는 것이 서로 다른 흑색종 검출률로 이어지는지 확인합니다. 이 결과는 두 그룹 간의 비율이 유의하게 다른지 평가하기 위해 비율 검정 또는 카이 제곱 연관 검정을 사용하여 각 그룹에 대해 연구 과정 동안 발견된 새로운 흑색종의 수를 비교하는 그룹 수준에서 평가됩니다. .
6 개월
연구/기술 구현
기간: 6 개월

구현 과학 RE-AIM 프레임워크를 사용하여 연구/기술 구현 프로세스를 평가하여 다음과 같이 분류하고 설명합니다.

도달하다

  1. 피부 검사 횟수
  2. 최초 피부 검사 횟수
  3. 전신 사진을 제안/권장한 환자 비율

유효성 가. (주요 결과 변수를 참조하십시오)

양자

ㅏ. 전신 사진 촬영을 제안/권장하는 비율

구현

  1. 환자 설문조사의 변경 횟수 및 범위
  2. 교육/훈련 자료의 변경 횟수 및 범위
  3. 관심을 표현하거나 연구에 대해 문의하는 환자의 수 및 비율
  4. 환자에게 피부 자가진단 방법을 교육하는 데 소요되는 시간
  5. 연구에 대해 임상의를 교육하는 데 소요된 시간

유지

  1. 반복 피부 검사 횟수 및 비율
  2. 특정 양식을 포기한 환자의 수 및 비율
  3. 한 달에서 다음 달로 RE-AIM 측정의 변화
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 2월 16일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 25일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 7일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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