Digitale vs. trykte fotografier: Innvirkning på selvundersøkelser av huden
1. mai 2017 oppdatert av: University of Pennsylvania
Evaluering av virkningen av å bruke digitale fotografier på en mobil enhet versus trykte fotografier på pasientforetatte hudundersøkelser
Hovedmålet er å bestemme virkningen av å bruke digitale fotografier på en mobil enhet versus trykte fotografier på selvundersøkelsesfrekvensen for huden.
Brukervennligheten og den generelle tilfredsheten med de to eksamensformene vil bli evaluert.
Sekundært vil innvirkningen på melanomtykkelse ved deteksjon, melanomdeteksjon, biopsi og kontorbesøksrater bli evaluert.
Studien involverer pasienter i Pigmented Lesion Clinic som har mottatt total kroppsfotografering for hudovervåking.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
69
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som presenterer for Penn Dermatology Pigmented Lesion Clinic som har en mobil enhet for personlig bruk som enten:
- (1) allerede har bilder av hele kroppen, har en CD (CD) med digitale versjoner av disse bildene, og som IKKE allerede utfører ordentlige månedlige hudundersøkelser hjemme, og
- (2) pasienter som får tatt nye bilder
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er barn eller ungdom
- Pasienter som er dømt til å besøke alkohol- eller andre rusmiddelbehandlingsfasiliteter i hjemmet og derfor anses som fanger
- Pasienter som er inkompetente til å gi informert samtykke og autorisasjon fra Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Kontroll
Pasienter bruker digitale bilder lastet inn på en mobil enhet
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Påminnelser
Pasienter bruker digitale fotografier lastet inn på en mobil enhet og mottar påminnelser om hudundersøkelser
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Sosial støtte
Pasienter bruker digitale fotografier lastet inn på en mobil enhet og et sosialt støttenettverk
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Kombinert
Pasienter bruker digitale fotografier lastet inn på en mobilenhet og et sosialt støttenettverk og mottar påminnelser om hudundersøkelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hud selvundersøkelse priser
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurder om trykte fotografier alene versus hudselvundersøkelser supplert med digitale bilder på en mobilenhet, eller digitale bilder med påminnelser, sosiale støttenettverk, eller begge deler, fører til forbedret selvundersøkelsesfrekvens.
Dette resultatet vurderes ved undersøkelse, før og etter intervensjonen.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjoner som er viktige for et verktøy for selvundersøkelse av huden
Tidsramme: 6 måneder
|
Identifiser funksjonene ved bruk av digitale eller trykte fotografier som er viktige for pasienter å ha som en del av et vellykket tilleggsverktøy for selvundersøkelse av huden.
Dette resultatet måles via spørreundersøkelse etter intervensjonen der deltakerne rangerer på en Likert-skala en rekke funksjoner fra kritisk til ikke viktig.
|
6 måneder
|
|
Melanomtykkelse ved påvisning
Tidsramme: 6 måneder
|
Finn ut om bruk av trykte fotografier alene versus hudselvundersøkelser supplert med digitale bilder på en mobilenhet fører til ulik melanomtykkelse ved påvisning.
Dette utfallet vil bli vurdert på gruppenivå ved hjelp av beskrivende statistikk for å beregne en gjennomsnittlig tykkelse mellom de to gruppene hvor en Students t-test vil bli brukt for å vurdere signifikans.
|
6 måneder
|
|
Kontorbesøksrater
Tidsramme: 6 måneder
|
Finn ut om bruk av trykte fotografier alene versus hudselvundersøkelser supplert med digitale bilder på en mobilenhet fører til ulike kontorbesøksrater.
Dette utfallet vil bli vurdert på gruppenivå hvor antall kontorbesøk i løpet av studien vil bli sammenlignet for hver gruppe ved å bruke en proporsjonstest eller en kjikvadrat assosiasjonstest for å vurdere om ratene mellom de to gruppene avviker signifikant.
|
6 måneder
|
|
Biopsirater
Tidsramme: 6 måneder
|
Finn ut om bruk av trykte fotografier alene versus hudselvundersøkelser supplert med digitale bilder på en mobilenhet fører til ulike biopsifrekvenser.
Dette resultatet vil bli vurdert på gruppenivå hvor antall biopsier i løpet av studien vil bli sammenlignet for hver gruppe ved å bruke en proporsjonstest eller en kjikvadrat assosiasjonstest for å vurdere om frekvensene mellom de to gruppene avviker signifikant.
|
6 måneder
|
|
Deteksjonsrater for melanom
Tidsramme: 6 måneder
|
Finn ut om bruk av utskrevne fotografier alene versus hudselvundersøkelser supplert med digitale bilder på en mobilenhet fører til forskjellige melanomdeteksjonsrater.
Dette utfallet vil bli vurdert på gruppenivå hvor antall nye melanomer oppdaget i løpet av studien vil bli sammenlignet for hver gruppe ved å bruke en proporsjonstest eller en kjikvadrat assosiasjonstest for å vurdere om frekvensene mellom de to gruppene varierer betydelig. .
|
6 måneder
|
|
Studie/teknologiimplementering
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluer studie-/teknologiimplementeringsprosessen ved å bruke rammeverket for implementeringsvitenskap RE-AIM for å kategorisere og beskrive som følger: Å nå
Effektivitet a. (Se de primære utfallsvariablene) Adopsjon en. Prosent som velger helkroppsfotografering av hvem det tilbys/anbefales Gjennomføring
Vedlikehold
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
16. februar 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
25. januar 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
25. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2015
Først lagt ut (ANSLAG)
13. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 821426
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .