Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Digitale vs. trykte fotografier: Innvirkning på selvundersøkelser av huden

1. mai 2017 oppdatert av: University of Pennsylvania

Evaluering av virkningen av å bruke digitale fotografier på en mobil enhet versus trykte fotografier på pasientforetatte hudundersøkelser

Hovedmålet er å bestemme virkningen av å bruke digitale fotografier på en mobil enhet versus trykte fotografier på selvundersøkelsesfrekvensen for huden. Brukervennligheten og den generelle tilfredsheten med de to eksamensformene vil bli evaluert. Sekundært vil innvirkningen på melanomtykkelse ved deteksjon, melanomdeteksjon, biopsi og kontorbesøksrater bli evaluert. Studien involverer pasienter i Pigmented Lesion Clinic som har mottatt total kroppsfotografering for hudovervåking.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som presenterer for Penn Dermatology Pigmented Lesion Clinic som har en mobil enhet for personlig bruk som enten:
  • (1) allerede har bilder av hele kroppen, har en CD (CD) med digitale versjoner av disse bildene, og som IKKE allerede utfører ordentlige månedlige hudundersøkelser hjemme, og
  • (2) pasienter som får tatt nye bilder

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er barn eller ungdom
  • Pasienter som er dømt til å besøke alkohol- eller andre rusmiddelbehandlingsfasiliteter i hjemmet og derfor anses som fanger
  • Pasienter som er inkompetente til å gi informert samtykke og autorisasjon fra Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kontroll
Pasienter bruker digitale bilder lastet inn på en mobil enhet
Atferdsmessig: Digitale bilder lastet inn på en mobil enhet
EKSPERIMENTELL: Påminnelser
Pasienter bruker digitale fotografier lastet inn på en mobil enhet og mottar påminnelser om hudundersøkelser
Atferdsmessig: Digitale bilder lastet inn på en mobil enhet
Atferdsmessig: Påminnelser om hudeksamen
EKSPERIMENTELL: Sosial støtte
Pasienter bruker digitale fotografier lastet inn på en mobil enhet og et sosialt støttenettverk
Atferdsmessig: Digitale bilder lastet inn på en mobil enhet
Atferdsmessig: Sosialt støttenettverk
EKSPERIMENTELL: Kombinert
Pasienter bruker digitale fotografier lastet inn på en mobilenhet og et sosialt støttenettverk og mottar påminnelser om hudundersøkelser
Atferdsmessig: Digitale bilder lastet inn på en mobil enhet
Atferdsmessig: Påminnelser om hudeksamen
Atferdsmessig: Sosialt støttenettverk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hud selvundersøkelse priser
Tidsramme: 6 måneder
Vurder om trykte fotografier alene versus hudselvundersøkelser supplert med digitale bilder på en mobilenhet, eller digitale bilder med påminnelser, sosiale støttenettverk, eller begge deler, fører til forbedret selvundersøkelsesfrekvens. Dette resultatet vurderes ved undersøkelse, før og etter intervensjonen.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjoner som er viktige for et verktøy for selvundersøkelse av huden
Tidsramme: 6 måneder
Identifiser funksjonene ved bruk av digitale eller trykte fotografier som er viktige for pasienter å ha som en del av et vellykket tilleggsverktøy for selvundersøkelse av huden. Dette resultatet måles via spørreundersøkelse etter intervensjonen der deltakerne rangerer på en Likert-skala en rekke funksjoner fra kritisk til ikke viktig.
6 måneder
Melanomtykkelse ved påvisning
Tidsramme: 6 måneder
Finn ut om bruk av trykte fotografier alene versus hudselvundersøkelser supplert med digitale bilder på en mobilenhet fører til ulik melanomtykkelse ved påvisning. Dette utfallet vil bli vurdert på gruppenivå ved hjelp av beskrivende statistikk for å beregne en gjennomsnittlig tykkelse mellom de to gruppene hvor en Students t-test vil bli brukt for å vurdere signifikans.
6 måneder
Kontorbesøksrater
Tidsramme: 6 måneder
Finn ut om bruk av trykte fotografier alene versus hudselvundersøkelser supplert med digitale bilder på en mobilenhet fører til ulike kontorbesøksrater. Dette utfallet vil bli vurdert på gruppenivå hvor antall kontorbesøk i løpet av studien vil bli sammenlignet for hver gruppe ved å bruke en proporsjonstest eller en kjikvadrat assosiasjonstest for å vurdere om ratene mellom de to gruppene avviker signifikant.
6 måneder
Biopsirater
Tidsramme: 6 måneder
Finn ut om bruk av trykte fotografier alene versus hudselvundersøkelser supplert med digitale bilder på en mobilenhet fører til ulike biopsifrekvenser. Dette resultatet vil bli vurdert på gruppenivå hvor antall biopsier i løpet av studien vil bli sammenlignet for hver gruppe ved å bruke en proporsjonstest eller en kjikvadrat assosiasjonstest for å vurdere om frekvensene mellom de to gruppene avviker signifikant.
6 måneder
Deteksjonsrater for melanom
Tidsramme: 6 måneder
Finn ut om bruk av utskrevne fotografier alene versus hudselvundersøkelser supplert med digitale bilder på en mobilenhet fører til forskjellige melanomdeteksjonsrater. Dette utfallet vil bli vurdert på gruppenivå hvor antall nye melanomer oppdaget i løpet av studien vil bli sammenlignet for hver gruppe ved å bruke en proporsjonstest eller en kjikvadrat assosiasjonstest for å vurdere om frekvensene mellom de to gruppene varierer betydelig. .
6 måneder
Studie/teknologiimplementering
Tidsramme: 6 måneder

Evaluer studie-/teknologiimplementeringsprosessen ved å bruke rammeverket for implementeringsvitenskap RE-AIM for å kategorisere og beskrive som følger:

Å nå

  1. Antall hudundersøkelser
  2. Antall førstegangs hudundersøkelser
  3. Prosent av pasientene tilbød/anbefalt helkroppsfotografering

Effektivitet a. (Se de primære utfallsvariablene)

Adopsjon

en. Prosent som velger helkroppsfotografering av hvem det tilbys/anbefales

Gjennomføring

  1. Antall og omfang av endringer i pasientundersøkelser
  2. Antall og omfang av endringer i undervisnings-/opplæringsmateriell
  3. Antall og prosent av pasienter som uttrykker interesse for, eller spør om studien
  4. Tid brukt på å utdanne pasienter om hvordan de skal gjennomføre en selvundersøkelse av huden
  5. Tid brukt på å utdanne klinikere på studien

Vedlikehold

  1. Antall og prosent av gjentatte hudundersøkelser
  2. Antall og prosent av pasienter som forlater en bestemt modalitet
  3. Endringer i RE-AIM målinger fra en måned til den neste
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. februar 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

25. januar 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

25. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

13. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 821426

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Melanom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere