数码照片与印刷照片：对皮肤自我检查的影响
2017年5月1日 更新者：University of Pennsylvania
评估在移动设备上使用数码照片与打印照片对患者进行的皮肤检查的影响
主要目的是确定在移动设备上使用数码照片与打印照片对皮肤自检率的影响。
将评估两种考试方式的易用性和总体满意度。
其次，将评估对检测时黑色素瘤厚度、黑色素瘤检测、活组织检查和就诊率的影响。
该研究涉及色素病变诊所的患者，这些患者已接受全身摄影以进行皮肤监测。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
69
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 到 Penn 皮肤科色素性病变诊所就诊的患者拥有个人使用的移动设备：
- (1) 已经有全身摄影图像，有这些图像的数字版本的光盘 (CD)，并且尚未在家中进行适当的每月皮肤检查，并且
- (2) 正在拍摄新影像的患者
排除标准：
- 儿童或青少年患者
- 被法院命令进入住宅酒精或其他药物治疗设施并因此被视为囚犯的患者
- 无能力提供知情同意和健康保险流通与责任法案 (HIPAA) 授权的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：控制
患者使用加载到移动设备上的数码照片
|
|
|
实验性的：提醒事项
患者使用加载到移动设备上的数码照片并接收皮肤检查提醒
|
|
|
实验性的：社会支持
患者使用加载到移动设备和社交支持网络上的数码照片
|
|
|
实验性的：联合
患者使用加载到移动设备和社交支持网络上的数码照片并接收皮肤检查提醒
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
皮肤自检率
大体时间：6个月
|
评估单独打印照片与皮肤自我检查辅以移动设备上的数码照片，或带有提醒、社会支持网络或两者的数码照片，是否会提高自我检查率。
这一结果是通过干预前后的调查来评估的。
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
皮肤自我检查工具的重要功能
大体时间：6个月
|
确定数字或印刷照片的使用特征，这些特征对患者来说很重要，可以作为成功的辅助皮肤自我检查工具的一部分。
这一结果是通过干预后的调查来衡量的，参与者在李克特量表上对一系列从关键到不重要的特征进行排名。
|
6个月
|
|
检测时的黑色素瘤厚度
大体时间：6个月
|
确定单独使用打印照片与在移动设备上辅以数码照片进行皮肤自我检查是否会导致检测到的黑色素瘤厚度不同。
将使用描述性统计在组级别评估此结果，以计算两组之间的平均厚度，其中学生 t 检验将用于评估显着性。
|
6个月
|
|
办公室访问率
大体时间：6个月
|
确定单独使用打印照片与在移动设备上辅以数码照片进行皮肤自我检查是否会导致不同的就诊率。
该结果将在组级别进行评估，其中将使用比例检验或卡方关联检验比较每个组在研究过程中的就诊次数，以评估两组之间的比率是否存在显着差异。
|
6个月
|
|
活检率
大体时间：6个月
|
确定单独使用打印照片与在移动设备上辅以数码照片进行皮肤自我检查是否会导致不同的活检率。
该结果将在组级别进行评估，其中将使用比例检验或卡方关联检验比较每个组在研究过程中的活组织检查数量，以评估两组之间的比率是否存在显着差异。
|
6个月
|
|
黑色素瘤检出率
大体时间：6个月
|
确定单独使用打印照片与在移动设备上辅以数码照片进行皮肤自我检查是否会导致不同的黑色素瘤检出率。
该结果将在组水平上进行评估，其中将使用比例检验或卡方关联检验比较每组在研究过程中检测到的新黑色素瘤数量，以评估两组之间的比率是否存在显着差异.
|
6个月
|
|
研究/技术实施
大体时间：6个月
|
使用实施科学 RE-AIM 框架评估研究/技术实施过程，分类和描述如下： 抵达
有效性 A. （请参阅主要结果变量） 采用 A。选择提供/推荐全身照的百分比 执行
维护
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年2月16日
初级完成 (实际的)
2017年1月25日
研究完成 (实际的)
2017年1月25日
研究注册日期
首次提交
2015年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月7日
首次发布 (估计)
2015年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月1日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.