Digitale versus gedrukte foto's: impact op zelfonderzoek van de huid
1 mei 2017 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
Evaluatie van de impact van het gebruik van digitale foto's op een mobiel apparaat versus afgedrukte foto's op door patiënten uitgevoerde huidonderzoeken
Het primaire doel is om de impact te bepalen van het gebruik van digitale foto's op een mobiel apparaat versus afgedrukte foto's op het aantal zelfonderzoeken van de huid.
Het gebruiksgemak en de algehele tevredenheid over de twee examenmodaliteiten worden geëvalueerd.
Ten tweede zal de impact op de melanoomdikte bij detectie, melanoomdetectie, biopsie en kantoorbezoekpercentages worden geëvalueerd.
De studie omvat patiënten in de Pigmented Lesion Clinic die totale lichaamsfotografie hebben ondergaan voor huidmonitoring.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
69
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zich aanmelden bij de Penn Dermatology Pigmented Laesion Clinic en een mobiel apparaat hebben voor persoonlijk gebruik dat ofwel:
- (1) al foto's van het hele lichaam hebben, een compact disc (cd) met digitale versies van deze foto's hebben, en die thuis NIET al de juiste maandelijkse huidonderzoeken uitvoeren, en
- (2) patiënten bij wie nieuwe foto's worden gemaakt
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die kinderen of adolescenten zijn
- Patiënten die door de rechtbank zijn bevolen om residentiële alcohol- of andere drugsbehandelingsfaciliteiten te bezoeken en daarom als gevangenen worden beschouwd
- Patiënten die niet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven en toestemming te geven voor de Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Controle
Patiënten gebruiken digitale foto's die op een mobiel apparaat zijn geladen
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Herinneringen
Patiënten gebruiken digitale foto's die op een mobiel apparaat zijn geladen en ontvangen herinneringen voor huidonderzoek
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Sociale steun
Patiënten gebruiken digitale foto's die op een mobiel apparaat en een sociaal ondersteuningsnetwerk zijn geladen
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Gecombineerd
Patiënten gebruiken digitale foto's die op een mobiel apparaat zijn geladen en een sociaal ondersteuningsnetwerk en ontvangen herinneringen voor huidonderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tarieven voor zelfonderzoek van de huid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Evalueer of alleen afgedrukte foto's versus zelfonderzoek van de huid aangevuld met digitale foto's op een mobiel apparaat, of digitale foto's met herinneringen, sociale ondersteuningsnetwerken, of beide, leiden tot betere zelfonderzoekspercentages.
Dit resultaat wordt voor en na de ingreep beoordeeld door middel van een enquête.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functies die belangrijk zijn voor een hulpmiddel voor zelfonderzoek van de huid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Identificeer de kenmerken van het gebruik van digitale of gedrukte foto's die belangrijk zijn voor patiënten als onderdeel van een succesvol hulpmiddel voor huidzelfonderzoek.
Dit resultaat wordt gemeten via een enquête na de interventie, waarbij deelnemers op een Likert-schaal een reeks kenmerken rangschikken van kritiek tot niet belangrijk.
|
6 maanden
|
|
Melanoomdikte bij detectie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Bepaal of het gebruik van alleen afgedrukte foto's versus zelfonderzoek van de huid aangevuld met digitale foto's op een mobiel apparaat leidt tot een verschillende melanoomdikte bij detectie.
Dit resultaat zal op groepsniveau worden beoordeeld met behulp van beschrijvende statistieken om een gemiddelde dikte tussen de twee groepen te berekenen, waarbij een Student's t-test zal worden gebruikt om de significantie te beoordelen.
|
6 maanden
|
|
Tarieven voor kantoorbezoeken
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Bepaal of het gebruik van alleen afgedrukte foto's versus zelfonderzoek van de huid aangevuld met digitale foto's op een mobiel apparaat leidt tot verschillende kantoorbezoeken.
Dit resultaat zal op groepsniveau worden beoordeeld, waar het aantal kantoorbezoeken in de loop van het onderzoek voor elke groep zal worden vergeleken met behulp van een proportietest of een chikwadraat-associatietest om te beoordelen of de percentages tussen de twee groepen significant verschillen.
|
6 maanden
|
|
Biopsie tarieven
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Bepaal of het gebruik van alleen afgedrukte foto's versus zelfonderzoek van de huid aangevuld met digitale foto's op een mobiel apparaat leidt tot verschillende biopsiepercentages.
Dit resultaat zal op groepsniveau worden beoordeeld, waar het aantal biopsieën in de loop van het onderzoek voor elke groep zal worden vergeleken met behulp van een proportietest of een chikwadraat-associatietest om te beoordelen of de percentages tussen de twee groepen significant verschillen.
|
6 maanden
|
|
Detectiepercentages van melanoom
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Bepaal of het gebruik van alleen afgedrukte foto's versus zelfonderzoek van de huid aangevuld met digitale foto's op een mobiel apparaat leidt tot verschillende melanoomdetectiepercentages.
Dit resultaat zal op groepsniveau worden beoordeeld, waarbij het aantal nieuwe melanomen dat in de loop van het onderzoek wordt ontdekt, voor elke groep zal worden vergeleken met behulp van een proportietest of een chi-kwadraat-associatietest om te beoordelen of de percentages tussen de twee groepen significant verschillen .
|
6 maanden
|
|
Studie/technologie implementatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Evalueer het studie-/technologie-implementatieproces met behulp van het implementatiewetenschappen RE-AIM-raamwerk om als volgt te categoriseren en te beschrijven: Bereik
Effectiviteit een. (Zie de primaire uitkomstvariabelen) Adoptie A. Percentage dat kiest voor totale lichaamsfotografie waarvan het wordt aangeboden/aanbevolen Implementatie
Onderhoud
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
16 februari 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
25 januari 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
25 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 augustus 2015
Eerst geplaatst (SCHATTING)
13 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 821426
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .