Цифровые и печатные фотографии: влияние на самообследование кожи
1 мая 2017 г. обновлено: University of Pennsylvania
Оценка влияния использования цифровых фотографий на мобильном устройстве по сравнению с распечатанными фотографиями на проводимые пациентами обследования кожи
Основная цель состоит в том, чтобы определить влияние использования цифровых фотографий на мобильном устройстве по сравнению с распечатанными фотографиями на показатели самообследования кожи.
Будут оцениваться простота использования и общая удовлетворенность двумя модальностями экзамена.
Во-вторых, будет оцениваться влияние на толщину меланомы при обнаружении, обнаружении меланомы, биопсии и частоте посещений офиса.
В исследовании приняли участие пациенты Клиники пигментных поражений, которым сделали фотографии всего тела для мониторинга состояния кожи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
69
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, обращающиеся в дерматологическую клинику пигментных поражений Пенна, у которых есть мобильное устройство для личного использования, которое:
- (1) уже имеют фотографии всего тела, имеют компакт-диск (CD) с цифровыми версиями этих изображений, и которые еще НЕ проводят надлежащие ежемесячные осмотры кожи дома, и
- (2) пациенты, которым делают новые снимки
Критерий исключения:
- Пациенты, которые являются детьми или подростками
- Пациенты, которые по решению суда посещают стационарные учреждения по лечению алкоголя или других наркозависимых и, следовательно, считаются заключенными.
- Пациенты, недееспособные для предоставления информированного согласия и разрешения Закона о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Контроль
Пациенты используют цифровые фотографии, загруженные на мобильное устройство.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Напоминания
Пациенты используют цифровые фотографии, загружаемые на мобильное устройство, и получают напоминания об осмотре кожи.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Социальная поддержка
Пациенты используют цифровые фотографии, загруженные на мобильное устройство, и сеть социальной поддержки.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Комбинированный
Пациенты используют цифровые фотографии, загруженные на мобильное устройство, и сеть социальной поддержки, а также получают напоминания об осмотре кожи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели самообследования кожи
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оцените, приводят ли только распечатанные фотографии к самообследованию кожи, дополненному цифровыми фотографиями на мобильном устройстве, или цифровыми фотографиями с напоминаниями, сетями социальной поддержки или и тем, и другим, к повышению показателей самообследования.
Этот результат оценивается путем опроса до и после вмешательства.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Особенности, важные для инструмента самообследования кожи
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Определите особенности использования цифровых или печатных фотографий, которые важны для пациентов, как часть успешного вспомогательного инструмента самообследования кожи.
Этот результат измеряется с помощью опроса после вмешательства, в котором участники ранжируют по шкале Лайкерта ряд характеристик от критических до неважных.
|
6 месяцев
|
|
Толщина меланомы при обнаружении
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Определите, приводит ли использование только распечатанных фотографий к разной толщине меланомы при самообследовании кожи, дополненном цифровыми фотографиями на мобильном устройстве.
Этот результат будет оцениваться на уровне группы с использованием описательной статистики для расчета средней толщины между двумя группами, где для оценки значимости будет использоваться t-критерий Стьюдента.
|
6 месяцев
|
|
Ставки посещения офиса
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Определите, приводит ли использование только распечатанных фотографий к разным показателям посещений офиса при самообследовании кожи, дополненном цифровыми фотографиями на мобильном устройстве.
Этот результат будет оцениваться на групповом уровне, где количество посещений офиса в ходе исследования будет сравниваться для каждой группы с использованием теста доли или теста ассоциации хи-квадрат, чтобы оценить, значительно ли отличаются показатели между двумя группами.
|
6 месяцев
|
|
Тарифы на биопсию
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Определите, приводит ли использование одних распечатанных фотографий к разным показателям биопсии по сравнению с самообследованием кожи, дополненным цифровыми фотографиями на мобильном устройстве.
Этот результат будет оцениваться на групповом уровне, где количество биопсий в ходе исследования будет сравниваться для каждой группы с использованием теста доли или теста ассоциации хи-квадрат, чтобы оценить, значительно ли различаются показатели между двумя группами.
|
6 месяцев
|
|
Частота выявления меланомы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Определите, приводит ли использование одних распечатанных фотографий к разным показателям обнаружения меланомы по сравнению с самообследованием кожи, дополненным цифровыми фотографиями на мобильном устройстве.
Этот результат будет оцениваться на групповом уровне, где количество новых меланом, обнаруженных в ходе исследования, будет сравниваться для каждой группы с использованием теста доли или теста ассоциации хи-квадрат, чтобы оценить, значительно ли отличаются показатели между двумя группами. .
|
6 месяцев
|
|
Исследование/внедрение технологии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оцените процесс внедрения исследования/технологии, используя структуру RE-AIM, связанную с внедрением наук, чтобы классифицировать и описать следующим образом: Достигать
Эффективность а. (Пожалуйста, см. основные переменные результата) Принятие а. Процент людей, выбравших полную фотографию тела, для которых она предлагается/рекомендуется Выполнение
Обслуживание
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 февраля 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 января 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
13 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 821426
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .