Fotografías digitales vs. impresas: impacto en los autoexámenes de la piel
1 de mayo de 2017 actualizado por: University of Pennsylvania
Evaluación del impacto del uso de fotografías digitales en un dispositivo móvil versus fotografías impresas en exámenes de piel realizados por pacientes
El objetivo principal es determinar el impacto del uso de fotografías digitales en un dispositivo móvil frente a fotografías impresas en las tasas de autoexamen de la piel.
Se evaluará la facilidad de uso y la satisfacción general con las dos modalidades de examen.
En segundo lugar, se evaluará el impacto en el grosor del melanoma en la detección, la detección del melanoma, la biopsia y las tasas de visitas al consultorio.
El estudio involucra a pacientes en la Clínica de Lesiones Pigmentadas que han recibido fotografías de cuerpo completo para el monitoreo de la piel.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
69
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que acuden a Penn Dermatology Pigmented Lesion Clinic y que tienen un dispositivo móvil para uso personal que:
- (1) ya tienen imágenes fotográficas de todo el cuerpo, tienen un disco compacto (CD) de versiones digitales de estas imágenes, y que NO se realizan exámenes de la piel mensuales adecuados en el hogar, y
- (2) pacientes a los que se les están tomando nuevas imágenes
Criterio de exclusión:
- Pacientes que son niños o adolescentes
- Pacientes a los que un tribunal ordena asistir a instalaciones residenciales de tratamiento de alcohol u otras drogas y, por lo tanto, se consideran presos
- Pacientes que son incompetentes para dar su consentimiento informado y la autorización de la Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro Médico (HIPAA, por sus siglas en inglés)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Control
Los pacientes utilizan fotografías digitales cargadas en un dispositivo móvil
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EXPERIMENTAL: Recordatorios
Los pacientes usan fotografías digitales cargadas en un dispositivo móvil y reciben recordatorios de exámenes de la piel
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EXPERIMENTAL: Apoyo social
Los pacientes utilizan fotografías digitales cargadas en un dispositivo móvil y una red de apoyo social
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EXPERIMENTAL: Conjunto
Los pacientes usan fotografías digitales cargadas en un dispositivo móvil y una red de apoyo social y reciben recordatorios de exámenes de la piel.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de autoexamen de la piel
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evalúe si las fotografías impresas solas versus los autoexámenes de la piel complementados con fotos digitales en un dispositivo móvil, o fotos digitales con recordatorios, redes de apoyo social o ambos, conducen a mejores tasas de autoexamen.
Este resultado se evalúa mediante encuesta, antes y después de la intervención.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Características importantes para una herramienta de autoexamen de la piel
Periodo de tiempo: 6 meses
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Identificar las características del uso de fotografías digitales o impresas que son importantes para los pacientes como parte de una herramienta de autoexamen de la piel complementaria exitosa.
Este resultado se mide a través de una encuesta después de la intervención en la que los participantes clasifican en una escala de Likert una serie de características que van de críticas a no importantes.
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6 meses
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Espesor del melanoma en la detección
Periodo de tiempo: 6 meses
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Determinar si el uso de fotografías impresas solas versus autoexámenes de la piel complementados con fotografías digitales en un dispositivo móvil conduce a un grosor diferente del melanoma al momento de la detección.
Este resultado se evaluará a nivel de grupo utilizando estadísticas descriptivas para calcular un espesor medio entre los dos grupos donde se utilizará una prueba t de Student para evaluar la significación.
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6 meses
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Tarifas de visita a la oficina
Periodo de tiempo: 6 meses
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Determine si el uso de fotografías impresas solas versus autoexámenes de la piel complementados con fotografías digitales en un dispositivo móvil conduce a diferentes tasas de visitas al consultorio.
Este resultado se evaluará a nivel de grupo donde se comparará el número de visitas al consultorio durante el transcurso del estudio para cada grupo mediante una prueba de proporción o una prueba de asociación de chi-cuadrado para evaluar si las tasas entre los dos grupos difieren significativamente.
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6 meses
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Tasas de biopsia
Periodo de tiempo: 6 meses
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Determine si el uso de fotografías impresas solas versus autoexámenes de la piel complementados con fotografías digitales en un dispositivo móvil conduce a tasas de biopsia diferentes.
Este resultado se evaluará a nivel de grupo donde se comparará el número de biopsias en el transcurso del estudio para cada grupo mediante una prueba de proporción o una prueba de asociación de chi-cuadrado para evaluar si las tasas entre los dos grupos difieren significativamente.
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6 meses
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Tasas de detección de melanoma
Periodo de tiempo: 6 meses
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Determinar si el uso de fotografías impresas solas versus autoexámenes de la piel complementados con fotografías digitales en un dispositivo móvil conduce a diferentes tasas de detección de melanoma.
Este resultado se evaluará a nivel de grupo donde se comparará la cantidad de nuevos melanomas detectados en el transcurso del estudio para cada grupo mediante una prueba de proporción o una prueba de asociación de chi-cuadrado para evaluar si las tasas entre los dos grupos difieren significativamente. .
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6 meses
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Implementación de estudio/tecnología
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluar el proceso de implementación de estudio/tecnología utilizando el marco RE-AIM de ciencias de implementación para categorizar y describir de la siguiente manera: Alcanzar
Eficacia A. (Consulte las variables de resultado primarias) Adopción a. Porcentaje que opta por la fotografía de cuerpo entero de quien se ofrece/recomenda Implementación
Mantenimiento
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
16 de febrero de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
25 de enero de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
25 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
13 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 821426
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