デジタル vs. 印刷された写真: 肌の自己検査への影響
2017年5月1日 更新者：University of Pennsylvania
モバイル デバイスでデジタル写真を使用した場合と、印刷された写真を使用した場合の、患者が実施する皮膚検査への影響の評価
主な目的は、モバイル デバイスでデジタル写真を使用する場合と、印刷された写真を使用する場合の皮膚自己検査率への影響を判断することです。
2 つの試験方法の使いやすさと全体的な満足度が評価されます。
第二に、検出時の黒色腫の厚さ、黒色腫の検出、生検、および来院率への影響が評価されます。
この研究には、色素性病変クリニックの患者が参加し、皮膚のモニタリングのために全身写真を撮影しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
69
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Penn Dermatology Pigmented Lesion Clinic に来院し、個人使用のモバイル デバイスを持っている患者で、次のいずれかに該当する場合:
- (1) すでに全身写真の画像を持っており、これらの画像のデジタル バージョンのコンパクト ディスク (CD) を持っており、自宅で毎月適切な皮膚検査を行っていない人、および
- (2) 新規撮影中の患者
除外基準:
- 小児または青年の患者
- 居住用のアルコールまたはその他の薬物治療施設に出席するよう裁判所から命令され、したがって囚人と見なされる患者
- -インフォームドコンセントと医療保険の相互運用性と責任に関する法律（HIPAA）の承認を提供する能力がない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コントロール
患者はモバイル デバイスに読み込まれたデジタル写真を使用します。
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実験的：リマインダー
患者はモバイル デバイスに読み込まれたデジタル写真を使用し、皮膚検査のリマインダーを受け取ります
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実験的：ソーシャルサポート
患者は、モバイル デバイスに読み込まれたデジタル写真とソーシャル サポート ネットワークを使用します。
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実験的：組み合わせた
患者は、モバイル デバイスとソーシャル サポート ネットワークに読み込まれたデジタル写真を使用し、皮膚検査のリマインダーを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚自己検診率
時間枠：6ヵ月
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印刷された写真のみと、モバイル デバイス上のデジタル写真、またはリマインダー、ソーシャル サポート ネットワーク、またはその両方を備えたデジタル写真で補完された肌の自己検査が、自己検査率の向上につながるかどうかを評価します。
この結果は、介入の前後に調査によって評価されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚自己検査ツールに重要な機能
時間枠：6ヵ月
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患者にとって重要なデジタルまたは印刷された写真の使用の特徴を特定し、補助的な皮膚自己検査ツールの一部として持つことが重要です。
この結果は、参加者が重要なものから重要でないものまでの一連の機能をリッカート尺度でランク付けする介入後の調査によって測定されます。
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6ヵ月
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検出時の黒色腫の厚さ
時間枠：6ヵ月
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印刷された写真のみを使用する場合と、モバイル デバイスでデジタル写真を追加した皮膚自己検査を使用する場合で、検出時のメラノーマの厚さが異なるかどうかを判断します。
この結果は、記述統計を使用してグループ レベルで評価され、有意性を評価するためにスチューデントの t 検定が使用される 2 つのグループ間の平均厚さが計算されます。
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6ヵ月
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オフィス訪問率
時間枠：6ヵ月
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印刷された写真のみを使用する場合と、モバイル デバイスでデジタル写真を追加して肌の自己検査を行う場合とで、オフィス訪問率が異なるかどうかを判断します。
この結果はグループ レベルで評価されます。ここでは、2 つのグループ間の率が有意に異なるかどうかを評価するために、比率検定またはカイ 2 乗関連検定を使用して、研究の過程でのオフィス訪問の数が各グループについて比較されます。
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6ヵ月
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生検率
時間枠：6ヵ月
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印刷された写真のみを使用する場合と、モバイル デバイスでデジタル写真を追加した皮膚自己検査を使用する場合で、生検率が異なるかどうかを判断します。
この結果はグループ レベルで評価されます。そこでは、2 つのグループ間の率が有意に異なるかどうかを評価するために、比率検定またはカイ 2 乗関連検定を使用して、研究の過程での生検の数が各グループについて比較されます。
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6ヵ月
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黒色腫の検出率
時間枠：6ヵ月
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印刷された写真のみを使用する場合と、モバイル デバイスでデジタル写真を追加した皮膚自己検査を使用する場合で、黒色腫の検出率が異なるかどうかを判断します。
この結果はグループレベルで評価され、研究の過程で検出された新しいメラノーマの数が比率検定またはカイ二乗関連検定を使用して各グループで比較され、2 つのグループ間の率が有意に異なるかどうかが評価されます。 .
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6ヵ月
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検討・技術導入
時間枠：6ヵ月
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実装科学 RE-AIM フレームワークを使用して研究/技術実装プロセスを評価し、次のように分類して説明します。 到着
有効性(一次結果変数を参照してください) 可決 を。提供/推奨される全身写真を選択する割合 実装
メンテナンス
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年2月16日
一次修了 (実際)
2017年1月25日
研究の完了 (実際)
2017年1月25日
試験登録日
最初に提出
2015年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月7日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月1日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。