Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální vs. tištěné fotografie: Vliv na samovyšetření kůže

1. května 2017 aktualizováno: University of Pennsylvania

Hodnocení dopadu používání digitálních fotografií na mobilním zařízení oproti tištěným fotografiím na pacienty prováděné kožní vyšetření

Primárním cílem je určit dopad používání digitálních fotografií na mobilním zařízení oproti tištěným fotografiím na míru samovyšetření kůže. Hodnotí se snadnost použití a celková spokojenost s oběma modalitami zkoušky. Sekundárně bude hodnocen vliv na tloušťku melanomu při detekci, detekci melanomu, biopsii a četnost návštěv v ordinaci. Studie zahrnuje pacienty na Klinice pigmentových lézí, kteří podstoupili fotografii celého těla pro monitorování kůže.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přicházející na kliniku pro pigmentové léze Penn Dermatology, kteří mají mobilní zařízení pro osobní použití, které buď:
  • (1) již mají snímky s fotografiemi celého těla, mají kompaktní disk (CD) s digitálními verzemi těchto snímků a kteří již NEPROVÁDĚJÍ řádné měsíční kožní testy doma, a
  • (2) pacienti, kterým byly pořizovány nové snímky

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou dětmi nebo dospívajícími
  • Pacienti, kteří mají soudní příkaz navštěvovat rezidenční zařízení pro léčbu alkoholu nebo jiných drog, a proto jsou považováni za vězně
  • Pacienti, kteří nejsou způsobilí poskytnout informovaný souhlas a povolení podle zákona HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Řízení
Pacienti používají digitální fotografie nahrané do mobilního zařízení
Behaviorální: Digitální fotografie načtené do mobilního zařízení
EXPERIMENTÁLNÍ: Připomenutí
Pacienti používají digitální fotografie nahrané do mobilního zařízení a dostávají připomínky kožních vyšetření
Behaviorální: Digitální fotografie načtené do mobilního zařízení
Behaviorální: Připomenutí kožních vyšetření
EXPERIMENTÁLNÍ: Sociální podpora
Pacienti používají digitální fotografie nahrané do mobilního zařízení a sociální sítě podpory
Behaviorální: Digitální fotografie načtené do mobilního zařízení
Behaviorální: Síť sociální podpory
EXPERIMENTÁLNÍ: Kombinovaný
Pacienti používají digitální fotografie nahrané do mobilního zařízení a sítě sociální podpory a dostávají připomínky kožních vyšetření
Behaviorální: Digitální fotografie načtené do mobilního zařízení
Behaviorální: Připomenutí kožních vyšetření
Behaviorální: Síť sociální podpory

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra samovyšetření kůže
Časové okno: 6 měsíců
Vyhodnoťte, zda samotné vytištěné fotografie versus samovyšetření kůže doplněné digitálními fotografiemi na mobilním zařízení nebo digitální fotografie s upomínkami, sítě sociální podpory nebo obojí vedou ke zlepšení míry samovyšetření. Tento výsledek je hodnocen průzkumem, před a po intervenci.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce důležité pro nástroj pro samovyšetření kůže
Časové okno: 6 měsíců
Identifikujte vlastnosti použití digitálních nebo tištěných fotografií, které jsou důležité pro pacienty jako součást úspěšného doplňkového nástroje samovyšetření kůže. Tento výsledek je měřen pomocí průzkumu po intervenci, kde účastníci řadí na Likertově stupnici řadu vlastností od kritických po nedůležité.
6 měsíců
Tloušťka melanomu při detekci
Časové okno: 6 měsíců
Zjistěte, zda použití samotných vytištěných fotografií nebo samovyšetření kůže doplněné digitálními fotografiemi na mobilním zařízení vede k odlišné tloušťce melanomu při detekci. Tento výsledek bude hodnocen na úrovni skupiny pomocí deskriptivní statistiky pro výpočet průměrné tloušťky mezi dvěma skupinami, kde se k posouzení významnosti použije Studentův t-test.
6 měsíců
Ceny návštěv v kanceláři
Časové okno: 6 měsíců
Zjistěte, zda použití samotných vytištěných fotografií nebo samovyšetření kůže doplněné digitálními fotografiemi na mobilním zařízení vede k rozdílné míře návštěvnosti kanceláře. Tento výsledek bude posouzen na úrovni skupiny, kde bude porovnán počet návštěv v ordinaci v průběhu studie pro každou skupinu pomocí proporčního testu nebo testu asociace chí-kvadrát, aby se posoudilo, zda se míra mezi těmito dvěma skupinami významně liší.
6 měsíců
Míra biopsie
Časové okno: 6 měsíců
Zjistěte, zda použití samotných vytištěných fotografií nebo samovyšetření kůže doplněné digitálními fotografiemi na mobilním zařízení vede k rozdílné míře biopsie. Tento výsledek bude hodnocen na úrovni skupiny, kde bude porovnán počet biopsií v průběhu studie pro každou skupinu pomocí testu proporcí nebo testu asociace chí-kvadrát, aby se posoudilo, zda se počty mezi těmito dvěma skupinami významně liší.
6 měsíců
Míra detekce melanomu
Časové okno: 6 měsíců
Zjistěte, zda použití samotných vytištěných fotografií nebo samovyšetření kůže doplněné digitálními fotografiemi na mobilním zařízení vede k rozdílné míře detekce melanomu. Tento výsledek bude posouzen na úrovni skupiny, kde bude počet nových melanomů zjištěných v průběhu studie porovnán pro každou skupinu pomocí proporčního testu nebo chí-kvadrát asociačního testu, aby se posoudilo, zda se míra mezi těmito dvěma skupinami významně liší. .
6 měsíců
Implementace studie/technologie
Časové okno: 6 měsíců

Vyhodnoťte proces implementace studie/technologie pomocí rámce implementačních věd RE-AIM, abyste je kategorizovali a popsali následovně:

Dosáhnout

  1. Počet kožních vyšetření
  2. Počet prvních kožních vyšetření
  3. Procento pacientů nabídlo/doporučilo fotografování celého těla

Účinnost a. (Prosím, podívejte se na primární výstupní proměnné)

Přijetí

A. Procento, které se rozhodlo pro fotografii celého těla, komu je nabízeno/doporučeno

Implementace

  1. Počet a rozsah změn v průzkumech pacientů
  2. Počet a rozsah změn ve vzdělávacích/školicích materiálech
  3. Počet a procento pacientů, kteří projevili zájem o studii nebo se na ni dotazovali
  4. Čas strávený vzděláváním pacientů o tom, jak provádět samovyšetření kůže
  5. Čas strávený vzděláváním lékařů ve studii

Údržba

  1. Počet a procento opakovaných kožních vyšetření
  2. Počet a procento pacientů, kteří opustili konkrétní modalitu
  3. Změny v měření RE-AIM z jednoho měsíce na druhý
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

16. února 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

25. ledna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

25. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2015

První zveřejněno (ODHAD)

13. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 821426

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit