Photographies numériques ou imprimées : impact sur les auto-examens de la peau
1 mai 2017 mis à jour par: University of Pennsylvania
Évaluation de l'impact de l'utilisation de photographies numériques sur un appareil mobile par rapport aux photographies imprimées sur les examens cutanés effectués par les patients
L'objectif principal est de déterminer l'impact de l'utilisation de photographies numériques sur un appareil mobile par rapport à des photographies imprimées sur les taux d'auto-examen de la peau.
La facilité d'utilisation et la satisfaction globale à l'égard des deux modalités d'examen seront évaluées.
Deuxièmement, l'impact sur l'épaisseur du mélanome lors de la détection, la détection du mélanome, la biopsie et les taux de visite en cabinet seront évalués.
L'étude implique des patients de la clinique des lésions pigmentées qui ont reçu une photographie du corps entier pour la surveillance de la peau.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
69
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients se présentant à la Penn Dermatology Pigmented Lesion Clinic qui ont un appareil mobile à usage personnel qui :
- (1) ont déjà des images de photographie du corps entier, ont un disque compact (CD) de versions numériques de ces images, et qui n'effectuent PAS déjà des examens cutanés mensuels appropriés à la maison, et
- (2) les patients qui ont de nouvelles images prises
Critère d'exclusion:
- Patients enfants ou adolescents
- Patients auxquels le tribunal a ordonné de se rendre dans des établissements résidentiels de traitement de l'alcoolisme ou d'autres toxicomanies et donc considérés comme des prisonniers
- Patients incapables de fournir un consentement éclairé et une autorisation de la loi HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Contrôle
Les patients utilisent des photographies numériques chargées sur un appareil mobile
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EXPÉRIMENTAL: Rappels
Les patients utilisent des photographies numériques chargées sur un appareil mobile et reçoivent des rappels d'examen de la peau
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EXPÉRIMENTAL: Aide sociale
Les patients utilisent des photographies numériques chargées sur un appareil mobile et un réseau de soutien social
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EXPÉRIMENTAL: Combiné
Les patients utilisent des photographies numériques chargées sur un appareil mobile et un réseau de soutien social et reçoivent des rappels d'examen de la peau
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'auto-examen de la peau
Délai: 6 mois
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Évaluer si les photographies imprimées seules par rapport aux auto-examens de la peau complétés par des photos numériques sur un appareil mobile, ou des photos numériques avec des rappels, des réseaux de soutien social, ou les deux, conduisent à une amélioration des taux d'auto-examen.
Ce résultat est évalué par enquête, avant et après l'intervention.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques importantes pour un outil d'auto-examen de la peau
Délai: 6 mois
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Identifiez les caractéristiques de l'utilisation de photographies numériques ou imprimées qu'il est important que les patients aient dans le cadre d'un outil d'auto-examen de la peau efficace.
Ce résultat est mesuré via une enquête après l'intervention où les participants classent sur une échelle de Likert une série de caractéristiques allant de critique à non important.
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6 mois
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Épaisseur du mélanome à la détection
Délai: 6 mois
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Déterminez si l'utilisation de photographies imprimées seules par rapport à des auto-examens de la peau complétés par des photos numériques sur un appareil mobile entraîne une épaisseur différente du mélanome lors de la détection.
Ce résultat sera évalué au niveau du groupe à l'aide de statistiques descriptives pour calculer une épaisseur moyenne entre les deux groupes où un test t de Student sera utilisé pour évaluer la signification.
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6 mois
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Tarifs des visites au cabinet
Délai: 6 mois
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Déterminez si l'utilisation de photographies imprimées seules par rapport à des auto-examens de la peau complétés par des photos numériques sur un appareil mobile entraîne des taux de visite au cabinet différents.
Ce résultat sera évalué au niveau du groupe où le nombre de visites au cabinet au cours de l'étude sera comparé pour chaque groupe à l'aide d'un test de proportion ou d'un test d'association du chi carré pour évaluer si les taux entre les deux groupes diffèrent de manière significative.
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6 mois
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Taux de biopsie
Délai: 6 mois
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Déterminez si l'utilisation de photographies imprimées seules par rapport à des auto-examens de la peau complétés par des photos numériques sur un appareil mobile entraîne des taux de biopsie différents.
Ce résultat sera évalué au niveau du groupe où le nombre de biopsies au cours de l'étude sera comparé pour chaque groupe à l'aide d'un test de proportion ou d'un test d'association du chi carré pour évaluer si les taux entre les deux groupes diffèrent de manière significative.
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6 mois
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Taux de détection des mélanomes
Délai: 6 mois
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Déterminez si l'utilisation de photographies imprimées seules par rapport à des auto-examens de la peau complétés par des photos numériques sur un appareil mobile entraîne des taux de détection de mélanome différents.
Ce résultat sera évalué au niveau du groupe où le nombre de nouveaux mélanomes détectés au cours de l'étude sera comparé pour chaque groupe à l'aide d'un test de proportion ou d'un test d'association du chi carré pour évaluer si les taux entre les deux groupes diffèrent de manière significative. .
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6 mois
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Étude/mise en œuvre de la technologie
Délai: 6 mois
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Évaluer le processus de mise en œuvre de l'étude/de la technologie à l'aide du cadre RE-AIM des sciences de la mise en œuvre pour catégoriser et décrire comme suit : Atteindre
Efficacité A. (Veuillez consulter les principales variables de résultat) Adoption un. Pourcentage optant pour la photographie corporelle totale à qui elle est proposée/recommandée Mise en œuvre
Entretien
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
16 février 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
25 janvier 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
25 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2015
Première publication (ESTIMATION)
13 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 821426
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