Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digitale vs. trykte fotografier: Indvirkning på selvundersøgelser af huden

1. maj 2017 opdateret af: University of Pennsylvania

Evaluering af virkningen af ​​at bruge digitale fotografier på en mobil enhed versus trykte fotografier på patient udførte hudundersøgelser

Det primære formål er at bestemme virkningen af ​​at bruge digitale fotografier på en mobilenhed i forhold til trykte fotografier på selvundersøgelsesraten for huden. Brugervenligheden og den generelle tilfredshed med de to eksamensformer vil blive evalueret. Sekundært vil indvirkningen på melanomtykkelse ved påvisning, påvisning af melanom, biopsi og kontorbesøg blive evalueret. Undersøgelsen involverer patienter i Pigmented Lesion Clinic, der har modtaget total kropsfotografering til hudovervågning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der præsenterer for Penn Dermatology Pigmented Lesion Clinic, som har en mobil enhed til personlig brug, der enten:
  • (1) allerede har billeder af hele kroppen, har en cd (cd) med digitale versioner af disse billeder, og som IKKE allerede udfører ordentlige månedlige hudundersøgelser derhjemme, og
  • (2) patienter, der får taget nye billeder

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er børn eller unge
  • Patienter, der er dømt til at deltage i alkohol- eller andre behandlingsfaciliteter i hjemmet og derfor betragtes som fanger
  • Patienter, der er inkompetente til at give informeret samtykke og godkendelse fra Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Styring
Patienter bruger digitale fotografier indlæst på en mobilenhed
Adfærdsmæssigt: Digitale fotografier indlæst på en mobilenhed
EKSPERIMENTEL: Påmindelser
Patienter bruger digitale fotografier indlæst på en mobilenhed og modtager påmindelser om hudundersøgelser
Adfærdsmæssigt: Digitale fotografier indlæst på en mobilenhed
Adfærdsmæssigt: Hudundersøgelsespåmindelser
EKSPERIMENTEL: Social støtte
Patienter bruger digitale fotografier indlæst på en mobilenhed og et socialt støttenetværk
Adfærdsmæssigt: Digitale fotografier indlæst på en mobilenhed
Adfærdsmæssigt: Socialt støttenetværk
EKSPERIMENTEL: Kombineret
Patienter bruger digitale fotografier indlæst på en mobilenhed og et socialt støttenetværk og modtager påmindelser om hudundersøgelser
Adfærdsmæssigt: Digitale fotografier indlæst på en mobilenhed
Adfærdsmæssigt: Hudundersøgelsespåmindelser
Adfærdsmæssigt: Socialt støttenetværk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hud selvundersøgelse satser
Tidsramme: 6 måneder
Vurder, om udskrevne fotografier alene versus hud-selvundersøgelser suppleret med digitale fotos på en mobilenhed, eller digitale fotos med påmindelser, sociale støttenetværk eller begge dele, fører til forbedrede selvundersøgelsesrater. Dette resultat vurderes ved undersøgelse, før og efter interventionen.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktioner, der er vigtige for et værktøj til selvundersøgelse af huden
Tidsramme: 6 måneder
Identificer de funktioner ved brug af digitale eller trykte fotografier, som er vigtige for patienter at have som en del af et vellykket supplerende værktøj til selvundersøgelse af huden. Dette resultat måles via undersøgelse efter interventionen, hvor deltagerne rangerer på en Likert-skala en række funktioner fra kritiske til ikke vigtige.
6 måneder
Melanom tykkelse ved påvisning
Tidsramme: 6 måneder
Bestem, om brug af udskrevne fotografier alene versus hudselvundersøgelser suppleret med digitale fotos på en mobilenhed fører til forskellig melanomtykkelse ved påvisning. Dette resultat vil blive vurderet på gruppeniveau ved hjælp af beskrivende statistik til at beregne en middeltykkelse mellem de to grupper, hvor en Students t-test vil blive brugt til at vurdere signifikans.
6 måneder
Takster for kontorbesøg
Tidsramme: 6 måneder
Bestem, om brug af udskrevne fotografier alene versus hud-selvundersøgelser suppleret med digitale fotos på en mobilenhed fører til forskellige kontorbesøgsrater. Dette resultat vil blive vurderet på gruppeniveau, hvor antallet af kontorbesøg i løbet af undersøgelsen vil blive sammenlignet for hver gruppe ved hjælp af en proportionstest eller en chi-kvadrat associationstest for at vurdere, om frekvenserne mellem de to grupper adskiller sig væsentligt.
6 måneder
Biopsi rater
Tidsramme: 6 måneder
Bestem, om brug af udskrevne fotografier alene versus hudselvundersøgelser suppleret med digitale fotos på en mobilenhed fører til forskellige biopsihyppigheder. Dette resultat vil blive vurderet på gruppeniveau, hvor antallet af biopsier i løbet af undersøgelsen vil blive sammenlignet for hver gruppe ved hjælp af en proportionstest eller en chi-kvadrat associationstest for at vurdere, om frekvenserne mellem de to grupper adskiller sig væsentligt.
6 måneder
Detektionsrater for melanom
Tidsramme: 6 måneder
Bestem, om brug af udskrevne fotografier alene versus hudselvundersøgelser suppleret med digitale fotos på en mobilenhed fører til forskellige melanomdetektionsrater. Dette resultat vil blive vurderet på gruppeniveau, hvor antallet af nye melanomer opdaget i løbet af undersøgelsen vil blive sammenlignet for hver gruppe ved hjælp af en proportionstest eller en chi-kvadrat associationstest for at vurdere, om frekvenserne mellem de to grupper adskiller sig væsentligt. .
6 måneder
Undersøgelse/teknologi implementering
Tidsramme: 6 måneder

Evaluer undersøgelses-/teknologiimplementeringsprocessen ved hjælp af implementeringsvidenskabens RE-AIM-ramme til at kategorisere og beskrive som følger:

Nå

  1. Antal hudundersøgelser
  2. Antal førstegangs hudundersøgelser
  3. Procentdel af patienterne tilbød/anbefalede helkropsfotografering

Effektivitet a. (Se venligst de primære udfaldsvariabler)

Adoption

en. Procent, der vælger helkropsfotografering, af hvem det tilbydes/anbefales

Implementering

  1. Antal og omfang af ændringer i patientundersøgelser
  2. Antal og omfang af ændringer i undervisnings-/træningsmaterialer
  3. Antal og procent af patienter, der udtrykker interesse for eller forespørger om undersøgelsen
  4. Tid brugt på at uddanne patienter i, hvordan man foretager en selvundersøgelse af huden
  5. Tid brugt på at uddanne klinikere i undersøgelsen

Vedligeholdelse

  1. Antal og procent af gentagne hudundersøgelser
  2. Antal og procent af patienter, der forlader en bestemt modalitet
  3. Ændringer i RE-AIM målinger fra en måned til den næste
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. februar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

25. januar 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

25. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2015

Først opslået (SKØN)

13. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 821426

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melanom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner