Fotografias digitais versus impressas: impacto nos autoexames da pele
1 de maio de 2017 atualizado por: University of Pennsylvania
Avaliação do impacto do uso de fotografias digitais em um dispositivo móvel versus fotografias impressas em exames de pele realizados pelo paciente
O objetivo principal é determinar o impacto do uso de fotografias digitais em um dispositivo móvel versus fotografias impressas nas taxas de autoexame da pele.
A facilidade de uso e a satisfação geral com as duas modalidades de exame serão avaliadas.
Secundariamente, será avaliado o impacto na espessura do melanoma na detecção, detecção de melanoma, biópsia e taxas de visita ao consultório.
O estudo envolve pacientes da Clínica de Lesões Pigmentadas que receberam fotografia de corpo inteiro para monitoramento da pele.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
69
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que se apresentam à Penn Dermatology Pigmented Lesion Clinic que possuem um dispositivo móvel para uso pessoal que:
- (1) já possuem imagens de fotografia corporal total, possuem um disco compacto (CD) com versões digitais dessas imagens e ainda NÃO realizam exames de pele mensais adequados em casa, e
- (2) pacientes que estão tendo novas imagens tiradas
Critério de exclusão:
- Pacientes crianças ou adolescentes
- Pacientes que receberam ordens judiciais de frequentar instalações residenciais para tratamento de álcool ou outras drogas e, portanto, considerados prisioneiros
- Pacientes incompetentes para fornecer consentimento informado e autorização do Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Ao controle
Os pacientes usam fotografias digitais carregadas em um dispositivo móvel
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EXPERIMENTAL: Lembretes
Os pacientes usam fotografias digitais carregadas em um dispositivo móvel e recebem lembretes de exames de pele
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EXPERIMENTAL: Suporte social
Os pacientes usam fotografias digitais carregadas em um dispositivo móvel e uma rede de suporte social
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EXPERIMENTAL: Combinado
Os pacientes usam fotografias digitais carregadas em um dispositivo móvel e uma rede de suporte social e recebem lembretes de exames de pele
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de autoexame da pele
Prazo: 6 meses
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Avalie se apenas fotografias impressas versus autoexames de pele complementados com fotos digitais em um dispositivo móvel, ou fotos digitais com lembretes, redes de suporte social ou ambos, levam a melhores taxas de autoexame.
Este resultado é avaliado por inquérito, antes e depois da intervenção.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recursos importantes para uma ferramenta de autoexame da pele
Prazo: 6 meses
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Identifique as características do uso de fotografia digital ou impressa que são importantes para os pacientes como parte de uma ferramenta de autoexame da pele bem-sucedida.
Esse resultado é medido por meio de uma pesquisa após a intervenção, na qual os participantes classificam em uma escala Likert uma série de características de críticas a não importantes.
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6 meses
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Espessura do melanoma na detecção
Prazo: 6 meses
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Determine se o uso de fotografias impressas isoladamente versus autoexames de pele complementados com fotos digitais em um dispositivo móvel leva a diferentes espessuras de melanoma após a detecção.
Este resultado será avaliado no nível do grupo usando estatísticas descritivas para calcular uma espessura média entre os dois grupos, onde um teste t de Student será usado para avaliar a significância.
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6 meses
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Taxas de visita ao escritório
Prazo: 6 meses
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Determine se o uso de fotografias impressas isoladamente versus autoexames de pele complementados com fotos digitais em um dispositivo móvel leva a diferentes taxas de visitas ao consultório.
Este resultado será avaliado no nível do grupo, onde o número de consultas ao longo do estudo será comparado para cada grupo usando um teste de proporção ou um teste de associação qui-quadrado para avaliar se as taxas entre os dois grupos diferem significativamente.
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6 meses
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Taxas de biópsia
Prazo: 6 meses
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Determine se o uso de fotografias impressas isoladamente versus autoexames de pele complementados com fotos digitais em um dispositivo móvel leva a taxas de biópsia diferentes.
Este resultado será avaliado no nível do grupo, onde o número de biópsias ao longo do estudo será comparado para cada grupo usando um teste de proporção ou um teste de associação qui-quadrado para avaliar se as taxas entre os dois grupos diferem significativamente.
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6 meses
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Taxas de detecção de melanoma
Prazo: 6 meses
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Determine se o uso de fotografias impressas isoladamente versus autoexames de pele complementados com fotos digitais em um dispositivo móvel leva a diferentes taxas de detecção de melanoma.
Este resultado será avaliado no nível do grupo, onde o número de novos melanomas detectados ao longo do estudo será comparado para cada grupo usando um teste de proporção ou um teste de associação qui-quadrado para avaliar se as taxas entre os dois grupos diferem significativamente .
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6 meses
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Estudo/implementação de tecnologia
Prazo: 6 meses
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Avalie o processo de implementação de estudo/tecnologia usando a estrutura RE-AIM de ciências de implementação para categorizar e descrever da seguinte forma: Alcançar
Eficácia A. (Por favor, veja as variáveis de resultado primário) Adoção a. Porcentagem de optantes por fotografia de corpo inteiro de quem é oferecido/recomendado Implementação
Manutenção
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
16 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
25 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
25 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 821426
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