Digitaaliset vs. painetut valokuvat: Vaikutus ihon itsetutkimukseen
maanantai 1. toukokuuta 2017 päivittänyt: University of Pennsylvania
Arviointi digitaalisten valokuvien käytön vaikutuksesta mobiililaitteessa verrattuna tulostettuihin valokuviin potilaiden ihotutkimuksiin
Ensisijaisena tavoitteena on selvittää digitaalisten valokuvien käytön mobiililaitteella verrattuna painettujen valokuvien vaikutus ihon itsetutkimisasteeseen.
Käytön helppous ja yleinen tyytyväisyys kahteen koemuotoon arvioidaan.
Toissijaisesti arvioidaan vaikutus melanooman paksuuteen havaitsemisen, melanooman havaitsemisen, koepalan ja toimistokäyntien määrässä.
Tutkimuksessa on mukana Pigmented Lesion Clinicin potilaita, jotka ovat saaneet kokovartalokuvauksen ihon seurantaa varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Penn Dermatology Pigmented Lesion Clinicille hakeutuvat potilaat, joilla on henkilökohtaiseen käyttöön tarkoitettu mobiililaite, joka:
- (1) sinulla on jo koko kehon valokuvauskuva, heillä on CD-levy (CD) näiden kuvien digitaalisista versioista ja jotka EIVÄT tee kunnon kuukausittaisia ihotutkimuksia kotona, ja
- (2) potilaat, joilta otetaan uusia kuvia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat lapsia tai nuoria
- Potilaat, jotka on tuomioistuimen määrätty osallistumaan alkoholi- tai muihin huumehoitolaitoksiin ja jotka siksi katsotaan vankeiksi
- Potilaat, jotka eivät ole päteviä antamaan tietoista suostumusta ja sairausvakuutuksen siirrettävyys- ja tilivelvollisuuslain (HIPAA) mukaista valtuutusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ohjaus
Potilaat käyttävät mobiililaitteeseen ladattuja digitaalisia valokuvia
|
|
|
KOKEELLISTA: Muistutukset
Potilaat käyttävät mobiililaitteeseen ladattuja digitaalisia valokuvia ja saavat ihotutkimusmuistutuksia
|
|
|
KOKEELLISTA: Sosiaalinen tuki
Potilaat käyttävät mobiililaitteeseen ja sosiaaliseen tukiverkostoon ladattuja digitaalisia valokuvia
|
|
|
KOKEELLISTA: Yhdistetty
Potilaat käyttävät mobiililaitteeseen ja sosiaaliseen tukiverkostoon ladattuja digitaalisia valokuvia ja saavat ihotutkimusmuistutuksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon itsetutkimuksen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioi, johtavatko pelkästään painetut valokuvat itsetutkiskeluihin verrattuna ihon itsetutkimukset, joihin on lisätty digitaalisia kuvia mobiililaitteella, tai digitaaliset valokuvat muistutuksineen, sosiaaliset tukiverkostot tai molemmat.
Tämä tulos arvioidaan tutkimuksella ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon itsetutkintatyökalun kannalta tärkeitä ominaisuuksia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tunnista digitaalisten tai painettujen valokuvien käytön ominaisuudet, jotka ovat tärkeitä potilaille osana onnistunutta ihon itsetutkintatyökalua.
Tämä tulos mitataan tutkimuksella intervention jälkeen, jossa osallistujat luokittelevat Likert-asteikolla joukon ominaisuuksia kriittisistä ei-tärkeisiin.
|
6 kuukautta
|
|
Melanooman paksuus havaitsemishetkellä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Selvitä, johtaako pelkän painettujen valokuvien käyttäminen verrattuna ihon itsetutkimukseen, johon on lisätty digitaalisia valokuvia mobiililaitteella, melanooman paksuuden vaihtelua havaitessaan.
Tämä tulos arvioidaan ryhmätasolla käyttämällä kuvaavia tilastoja keskimääräisen paksuuden laskemiseksi kahden ryhmän välillä, jolloin merkityksen arvioimiseen käytetään Studentin t-testiä.
|
6 kuukautta
|
|
Toimistokäyntihinnat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Selvitä, johtaako pelkän tulostettujen valokuvien käyttäminen verrattuna ihon itsetutkimukseen, johon on lisätty digitaalisia valokuvia mobiililaitteella, toimistokäyntien eroja.
Tämä tulos arvioidaan ryhmätasolla, jossa verrataan kunkin ryhmän toimistokäyntien määrää tutkimuksen aikana käyttämällä suhteellista testiä tai khin-neliöassosiaatiotestiä sen arvioimiseksi, eroavatko luvut merkittävästi näiden kahden ryhmän välillä.
|
6 kuukautta
|
|
Biopsian määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Selvitä, johtaako pelkän painettujen valokuvien käyttäminen verrattuna ihon itsetutkimukseen, johon on lisätty digitaalisia valokuvia mobiililaitteella, erilaisia koepalamääriä.
Tämä tulos arvioidaan ryhmätasolla, jossa verrataan kunkin ryhmän biopsioiden määrää tutkimuksen aikana käyttämällä suhteellista testiä tai khin neliön assosiaatiotestiä sen arvioimiseksi, eroavatko luvut merkittävästi näiden kahden ryhmän välillä.
|
6 kuukautta
|
|
Melanooman havaitsemisaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Selvitä, johtaako pelkän painettujen valokuvien käyttäminen verrattuna ihon itsetutkimukseen, johon on lisätty digitaalisia valokuvia mobiililaitteella, melanooman havaitsemisasteen eroja.
Tämä tulos arvioidaan ryhmätasolla, jossa verrataan tutkimuksen aikana havaittujen uusien melanoomien määrää kunkin ryhmän osalta käyttämällä suhteellista testiä tai khin neliöassosiaatiotestiä sen arvioimiseksi, eroavatko luvut merkittävästi näiden kahden ryhmän välillä. .
|
6 kuukautta
|
|
Tutkimus/teknologian toteutus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioi tutkimuksen/teknologian käyttöönottoprosessi käyttämällä toteutustieteiden RE-AIM-kehystä luokitellaksesi ja kuvataksesi seuraavat: Saavuttaa
Tehokkuus a. (Katso ensisijaiset tulosmuuttujat) Hyväksyminen a. Kokovartalokuvauksen valinnan prosenttiosuus, kenestä sitä tarjotaan/suositellaan Toteutus
Huolto
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 16. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 13. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 821426
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .