Digitala vs. tryckta fotografier: Inverkan på självundersökningar av huden
1 maj 2017 uppdaterad av: University of Pennsylvania
Utvärdering av effekten av att använda digitala fotografier på en mobil enhet kontra tryckta fotografier på patientens hudundersökningar
Det primära syftet är att bestämma effekten av att använda digitala fotografier på en mobil enhet jämfört med tryckta fotografier på självundersökningsfrekvensen för huden.
Lättheten att använda och den övergripande tillfredsställelsen med de två examenssätten kommer att utvärderas.
Sekundärt kommer effekten på melanomtjockleken vid upptäckt, melanomdetektion, biopsi och antalet kontorsbesök att utvärderas.
Studien involverar patienter i Pigmented Lesion Clinic som har fått totalkroppsfotografering för hudövervakning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
69
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som kommer till Penn Dermatology Pigmented Lesion Clinic som har en mobil enhet för personligt bruk som antingen:
- (1) redan har bilder på hela kroppen, har en CD-skiva med digitala versioner av dessa bilder och som INTE redan gör ordentliga månatliga hudundersökningar hemma, och
- (2) patienter som tar nya bilder
Exklusions kriterier:
- Patienter som är barn eller ungdomar
- Patienter som är dömda av domstol att besöka alkohol- eller andra drogbehandlingsanläggningar och därför betraktas som fångar
- Patienter som är inkompetenta att ge informerat samtycke och tillstånd från Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Kontrollera
Patienter använder digitala fotografier laddade på en mobil enhet
|
|
|
EXPERIMENTELL: Påminnelser
Patienter använder digitala fotografier laddade på en mobil enhet och får påminnelser om hudundersökningar
|
|
|
EXPERIMENTELL: Socialt stöd
Patienter använder digitala fotografier laddade på en mobil enhet och ett socialt stödnätverk
|
|
|
EXPERIMENTELL: Kombinerad
Patienter använder digitala fotografier laddade på en mobil enhet och ett socialt stödnätverk och får påminnelser om hudundersökningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hudens självundersökningsfrekvens
Tidsram: 6 månader
|
Utvärdera om enbart tryckta fotografier kontra hudsjälvundersökningar kompletterade med digitala foton på en mobil enhet, eller digitala foton med påminnelser, sociala stödnätverk eller båda, leder till förbättrad självundersökningsfrekvens.
Detta resultat bedöms genom enkätundersökning, före och efter interventionen.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktioner som är viktiga för ett verktyg för självundersökning av huden
Tidsram: 6 månader
|
Identifiera egenskaperna för användning av digitala eller tryckta fotografier som är viktiga för patienter att ha som en del av ett framgångsrikt kompletterande självundersökningsverktyg för huden.
Detta resultat mäts via enkät efter interventionen där deltagarna rangordnar på en Likert-skala en serie funktioner från kritiska till oviktiga.
|
6 månader
|
|
Melanomtjocklek vid upptäckt
Tidsram: 6 månader
|
Ta reda på om enbart användning av tryckta fotografier jämfört med hudsjälvundersökningar kompletterade med digitala foton på en mobil enhet leder till olika melanomtjocklek vid upptäckt.
Detta resultat kommer att bedömas på gruppnivå med hjälp av beskrivande statistik för att beräkna en medeltjocklek mellan de två grupperna där ett Students t-test kommer att användas för att bedöma signifikans.
|
6 månader
|
|
Priser för kontorsbesök
Tidsram: 6 månader
|
Ta reda på om enbart användning av tryckta fotografier jämfört med hudsjälvundersökningar kompletterade med digitala foton på en mobil enhet leder till olika kontorsbesök.
Detta resultat kommer att bedömas på gruppnivå där antalet kontorsbesök under studiens gång kommer att jämföras för varje grupp med hjälp av ett proportionstest eller ett chi-kvadratassociationstest för att bedöma om frekvensen mellan de två grupperna skiljer sig signifikant.
|
6 månader
|
|
Biopsifrekvenser
Tidsram: 6 månader
|
Ta reda på om enbart användning av tryckta fotografier jämfört med hudsjälvundersökningar kompletterade med digitala foton på en mobil enhet leder till olika biopsifrekvenser.
Detta resultat kommer att bedömas på gruppnivå där antalet biopsier under studiens gång kommer att jämföras för varje grupp med hjälp av ett proportionstest eller ett chi-kvadratassociationstest för att bedöma om frekvensen mellan de två grupperna skiljer sig signifikant.
|
6 månader
|
|
Melanom upptäcktshastigheter
Tidsram: 6 månader
|
Ta reda på om enbart användning av tryckta fotografier jämfört med hudsjälvundersökningar kompletterade med digitala foton på en mobil enhet leder till olika frekvenser för upptäckt av melanom.
Detta resultat kommer att bedömas på gruppnivå där antalet nya melanom som upptäckts under studiens gång kommer att jämföras för varje grupp med hjälp av ett proportionstest eller ett chi-kvadratassociationstest för att bedöma om frekvensen mellan de två grupperna skiljer sig signifikant åt. .
|
6 månader
|
|
Studie/teknikimplementering
Tidsram: 6 månader
|
Utvärdera processen för implementering av studier/teknik med hjälp av RE-AIM-ramverket för implementeringsvetenskap för att kategorisera och beskriva enligt följande: Nå
Effektivitet a. (Se de primära utfallsvariablerna) Adoption a. Procent som väljer helkroppsfotografering av vilka det erbjuds/rekommenderas Genomförande
Underhåll
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
16 februari 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
25 januari 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
25 januari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2015
Första postat (UPPSKATTA)
13 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
2 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 821426
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .