Digitale vs. gedruckte Fotos: Auswirkungen auf die Selbstuntersuchung der Haut
1. Mai 2017 aktualisiert von: University of Pennsylvania
Bewertung der Auswirkungen der Verwendung digitaler Fotos auf einem mobilen Gerät im Vergleich zu gedruckten Fotos auf von Patienten durchgeführte Hautuntersuchungen
Das Hauptziel besteht darin, die Auswirkungen der Verwendung digitaler Fotos auf einem mobilen Gerät im Vergleich zu gedruckten Fotos auf die Selbstuntersuchungsraten der Haut zu bestimmen.
Bewertet werden die Benutzerfreundlichkeit und die allgemeine Zufriedenheit mit den beiden Untersuchungsmodalitäten.
Zweitens werden die Auswirkungen auf die Melanomdicke bei Erkennung, Melanomerkennung, Biopsie und Praxisbesuchsraten bewertet.
Die Studie umfasst Patienten in der Pigmented Lesion Clinic, die eine Ganzkörperfotografie zur Hautüberwachung erhalten haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
69
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich in der Penn Dermatology Pigmented Lesion Clinic vorstellen und ein mobiles Gerät für den persönlichen Gebrauch haben, das entweder:
- (1) bereits Ganzkörperfotografie-Bilder haben, eine CD mit digitalen Versionen dieser Bilder haben und die nicht bereits zu Hause angemessene monatliche Hautuntersuchungen durchführen, und
- (2) Patienten, bei denen neue Bilder aufgenommen werden
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die Kinder oder Jugendliche sind
- Patienten, die gerichtlich angeordnet wurden, häusliche Alkohol- oder andere Drogenbehandlungseinrichtungen zu besuchen, und die daher als Gefangene gelten
- Patienten, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung und eine Genehmigung des Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) abzugeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Kontrolle
Patienten verwenden digitale Fotos, die auf ein mobiles Gerät geladen werden
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EXPERIMENTAL: Erinnerungen
Patienten verwenden digitale Fotos, die auf ein mobiles Gerät geladen werden, und erhalten Erinnerungen an Hautuntersuchungen
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EXPERIMENTAL: Sozialhilfe
Patienten verwenden digitale Fotos, die auf ein mobiles Gerät und ein soziales Unterstützungsnetzwerk geladen werden
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EXPERIMENTAL: Kombiniert
Patienten verwenden digitale Fotos, die auf ein mobiles Gerät und ein soziales Unterstützungsnetzwerk geladen werden, und erhalten Erinnerungen an Hautuntersuchungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstuntersuchungsraten der Haut
Zeitfenster: 6 Monate
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Bewerten Sie, ob gedruckte Fotos allein im Vergleich zu Hautselbstuntersuchungen, ergänzt durch digitale Fotos auf einem mobilen Gerät, oder digitale Fotos mit Erinnerungen, sozialen Unterstützungsnetzwerken oder beidem, zu verbesserten Selbstuntersuchungsraten führen.
Dieses Ergebnis wird durch Umfragen vor und nach der Intervention bewertet.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionen, die für ein Hautselbstuntersuchungswerkzeug wichtig sind
Zeitfenster: 6 Monate
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Identifizieren Sie die Merkmale der Verwendung digitaler oder gedruckter Fotos, die für Patienten als Teil eines erfolgreichen ergänzenden Instruments zur Selbstuntersuchung der Haut wichtig sind.
Dieses Ergebnis wird nach der Intervention durch eine Umfrage gemessen, bei der die Teilnehmer auf einer Likert-Skala eine Reihe von Merkmalen von kritisch bis nicht wichtig einstufen.
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6 Monate
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Melanomdicke bei Erkennung
Zeitfenster: 6 Monate
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Bestimmen Sie, ob die Verwendung von gedruckten Fotos allein im Vergleich zu Hautselbstuntersuchungen, ergänzt durch digitale Fotos auf einem mobilen Gerät, bei der Erkennung zu unterschiedlichen Melanomdicken führt.
Dieses Ergebnis wird auf Gruppenebene unter Verwendung deskriptiver Statistiken bewertet, um eine mittlere Dicke zwischen den beiden Gruppen zu berechnen, wobei ein Student-t-Test zur Bewertung der Signifikanz verwendet wird.
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6 Monate
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Bürobesuchsraten
Zeitfenster: 6 Monate
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Stellen Sie fest, ob die Verwendung von gedruckten Fotos allein im Vergleich zu Hautselbstuntersuchungen, ergänzt durch digitale Fotos auf einem mobilen Gerät, zu unterschiedlichen Praxisbesuchsraten führt.
Dieses Ergebnis wird auf Gruppenebene bewertet, wo die Anzahl der Arztbesuche im Verlauf der Studie für jede Gruppe unter Verwendung eines Proportionstests oder eines Chi-Quadrat-Assoziationstests verglichen wird, um festzustellen, ob sich die Raten zwischen den beiden Gruppen signifikant unterscheiden.
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6 Monate
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Biopsieraten
Zeitfenster: 6 Monate
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Stellen Sie fest, ob die alleinige Verwendung gedruckter Fotos im Vergleich zu Hautselbstuntersuchungen, ergänzt durch digitale Fotos auf einem mobilen Gerät, zu unterschiedlichen Biopsieraten führt.
Dieses Ergebnis wird auf Gruppenebene bewertet, wo die Anzahl der Biopsien im Verlauf der Studie für jede Gruppe unter Verwendung eines Anteilstests oder eines Chi-Quadrat-Assoziationstests verglichen wird, um festzustellen, ob sich die Raten zwischen den beiden Gruppen signifikant unterscheiden.
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6 Monate
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Melanom-Erkennungsraten
Zeitfenster: 6 Monate
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Stellen Sie fest, ob die alleinige Verwendung gedruckter Fotos im Vergleich zu Selbstuntersuchungen der Haut, ergänzt durch digitale Fotos auf einem mobilen Gerät, zu unterschiedlichen Melanom-Erkennungsraten führt.
Dieses Ergebnis wird auf Gruppenebene bewertet, wobei die Anzahl der im Laufe der Studie entdeckten neuen Melanome für jede Gruppe mit einem Proportionstest oder einem Chi-Quadrat-Assoziationstest verglichen wird, um festzustellen, ob sich die Raten zwischen den beiden Gruppen signifikant unterscheiden .
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6 Monate
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Studie/Technologieimplementierung
Zeitfenster: 6 Monate
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Bewerten Sie den Prozess der Studien-/Technologieimplementierung mithilfe des RE-AIM-Frameworks der Implementierungswissenschaften, um ihn wie folgt zu kategorisieren und zu beschreiben: Erreichen
Wirksamkeit u. (Bitte beachten Sie die primären Ergebnisvariablen) Annahme A. Prozent derjenigen, die sich für Ganzkörperfotografie entscheiden, denen sie angeboten/empfohlen wird Implementierung
Wartung
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
16. Februar 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
25. Januar 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
25. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. August 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. August 2015
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
13. August 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
2. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 821426
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