Digitális és nyomtatott fényképek: A bőrön végzett önvizsgálatok hatása
2017. május 1. frissítette: University of Pennsylvania
A digitális fényképek mobileszközön való használatának a nyomtatott fényképekkel szembeni hatásának értékelése a betegek által végzett bőrvizsgálatokra
Az elsődleges cél annak meghatározása, hogy a digitális fényképek mobileszközön való felhasználása a nyomtatott fényképekkel szemben milyen hatással van a bőr önvizsgálati arányára.
Értékelésre kerül a könnyű használhatóság és a két vizsgamódszerrel való általános elégedettség.
Másodsorban értékelik a melanoma vastagságára gyakorolt hatást a kimutatáskor, a melanoma kimutatásakor, a biopsziában és az irodalátogatások arányában.
A vizsgálatban a Pigmented Lesion Clinic olyan páciensei vesznek részt, akiknél a bőr monitorozása céljából teljes testfelvételt készítettek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
69
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Penn Dermatology Pigmented Lesion Clinichez jelentkező betegek, akiknek olyan személyes használatra szánt mobileszközük van, amely:
- (1) már rendelkezik teljes testfotós képekkel, CD-lemezzel (CD) van ezeknek a képeknek a digitális változatairól, és még NEM végeznek otthon megfelelő havi bőrvizsgálatot, és
- (2) olyan betegek, akikről új felvételeket készítenek
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek vagy serdülőkorú betegek
- Azok a betegek, akiket a bíróság kötelezett arra, hogy bentlakásos alkohol- vagy más kábítószer-kezelő intézményben vegyenek részt, ezért fogvatartottnak minősülnek
- Betegek, akik nem képesek tájékozott beleegyezés megadására és az egészségbiztosítási hordozhatóságról és elszámoltathatóságról szóló törvény (HIPAA) engedélyére
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Ellenőrzés
A betegek mobileszközre feltöltött digitális fényképeket használnak
|
|
|
KÍSÉRLETI: Emlékeztetők
A betegek mobileszközre feltöltött digitális fényképeket használnak, és bőrvizsgálati emlékeztetőket kapnak
|
|
|
KÍSÉRLETI: Szociális támogatás
A betegek a mobileszközre és a közösségi támogató hálózatra feltöltött digitális fényképeket használják
|
|
|
KÍSÉRLETI: Kombinált
A betegek a mobileszközre és a közösségi támogatási hálózatra feltöltött digitális fényképeket használnak, és emlékeztetőket kapnak a bőrvizsgálatról
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bőr önvizsgálatának aránya
Időkeret: 6 hónap
|
Értékelje, hogy a nyomtatott fényképek önvizsgálata a mobileszközön digitális fényképekkel kiegészített bőrön végzett önvizsgálatokhoz képest, vagy az emlékeztetőkkel ellátott digitális fényképek, a közösségi támogató hálózatok vagy mindkettő, javítják-e az önvizsgálati arányt.
Ezt az eredményt felméréssel értékelik a beavatkozás előtt és után.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bőr önvizsgáló eszközének fontos jellemzői
Időkeret: 6 hónap
|
Azonosítsa a digitális vagy nyomtatott fényképek használatának azon jellemzőit, amelyek fontosak a betegek számára egy sikeres kiegészítő bőrönvizsgálati eszköz részeként.
Ezt az eredményt a beavatkozás utáni felméréssel mérik, ahol a résztvevők a Likert-skálán rangsorolnak egy sor jellemzőt a kritikustól a nem fontosig.
|
6 hónap
|
|
A melanoma vastagsága észleléskor
Időkeret: 6 hónap
|
Határozza meg, hogy a nyomtatott fényképek önvizsgálata, illetve a mobileszközön digitális fényképekkel kiegészített bőrönvizsgálatok eltérő melanoma vastagsághoz vezetnek-e a felismeréskor.
Ezt az eredményt csoportszinten értékelik leíró statisztikák segítségével, hogy kiszámítsák a két csoport közötti átlagos vastagságot, ahol Student-féle t-próbát használnak a szignifikancia értékelésére.
|
6 hónap
|
|
Irodalátogatási díjak
Időkeret: 6 hónap
|
Határozza meg, hogy a nyomtatott fényképek önvizsgálata, illetve a mobileszközön digitális fényképekkel kiegészített bőrön végzett önvizsgálatok eltérő irodalátogatási arányokhoz vezetnek-e.
Ezt az eredményt a csoport szintjén értékelik, ahol a vizsgálat során az irodalátogatások számát az egyes csoportok esetében arányos teszt vagy khi-négyzet asszociációs teszt segítségével hasonlítják össze annak megállapítására, hogy a két csoport közötti arányok jelentősen eltérnek-e.
|
6 hónap
|
|
Biopsziás arányok
Időkeret: 6 hónap
|
Határozza meg, hogy a nyomtatott fényképek önvizsgálata, illetve a mobileszközön digitális fényképekkel kiegészített bőrön végzett önvizsgálatok eltérő biopsziás arányokat eredményeznek-e.
Ezt az eredményt a csoport szintjén értékelik, ahol a vizsgálat során a biopsziák számát minden csoportban arányos teszt vagy khi-négyzet asszociációs teszt segítségével hasonlítják össze annak megállapítására, hogy a két csoport közötti arányok jelentősen eltérnek-e.
|
6 hónap
|
|
A melanoma kimutatási aránya
Időkeret: 6 hónap
|
Határozza meg, hogy a nyomtatott fényképek önvizsgálata, illetve a mobileszközön digitális fényképekkel kiegészített bőrön végzett önvizsgálatok eltérő melanoma-felismerési arányokat eredményeznek-e.
Ezt az eredményt a csoport szintjén értékelik, ahol a vizsgálat során észlelt új melanómák számát minden csoportban arányos teszt vagy khi-négyzet asszociációs teszt segítségével hasonlítják össze annak megállapítására, hogy a két csoport közötti arányok szignifikánsan különböznek-e. .
|
6 hónap
|
|
Tanulmány/technológia megvalósítása
Időkeret: 6 hónap
|
Értékelje a tanulmányi/technológiai megvalósítási folyamatot az implementációs tudományok RE-AIM keretrendszerének használatával, hogy kategorizálja és írja le a következők szerint: Reach
Hatékonyság a. (Kérjük, tekintse meg az elsődleges kimeneti változókat) Örökbefogadás a. A teljes test fotózását választók százaléka, akiről felajánlják/ajánlott Végrehajtás
Karbantartás
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2015. február 16.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. január 25.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. január 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 7.
Első közzététel (BECSLÉS)
2015. augusztus 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. május 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 1.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 821426
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .