Fotografie digitali e stampate: impatto sugli autoesami della pelle
1 maggio 2017 aggiornato da: University of Pennsylvania
Valutazione dell'impatto dell'utilizzo di fotografie digitali su un dispositivo mobile rispetto a fotografie stampate sugli esami cutanei condotti dai pazienti
L'obiettivo principale è determinare l'impatto dell'utilizzo di fotografie digitali su un dispositivo mobile rispetto alle fotografie stampate sui tassi di autoesame della pelle.
Verranno valutate la facilità d'uso e la soddisfazione generale per le due modalità d'esame.
Secondariamente, verrà valutato l'impatto sullo spessore del melanoma al momento del rilevamento, del rilevamento del melanoma, della biopsia e delle visite ambulatoriali.
Lo studio coinvolge i pazienti della Clinica per le lesioni pigmentate che hanno ricevuto fotografie di tutto il corpo per il monitoraggio della pelle.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
69
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che si presentano alla Penn Dermatology Pigmented Lesion Clinic che dispongono di un dispositivo mobile per uso personale che:
- (1) hanno già immagini di fotografie di tutto il corpo, hanno un compact disc (CD) di versioni digitali di queste immagini e che NON conducono già esami cutanei mensili adeguati a casa, e
- (2) pazienti a cui vengono acquisite nuove immagini
Criteri di esclusione:
- Pazienti che sono bambini o adolescenti
- Pazienti a cui è stato ordinato dal tribunale di frequentare strutture residenziali per il trattamento di alcol o altre droghe e quindi considerati detenuti
- Pazienti che non sono in grado di fornire il consenso informato e l'autorizzazione dell'Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Controllo
I pazienti utilizzano fotografie digitali caricate su un dispositivo mobile
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SPERIMENTALE: Promemoria
I pazienti utilizzano fotografie digitali caricate su un dispositivo mobile e ricevono promemoria per l'esame della pelle
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SPERIMENTALE: Supporto sociale
I pazienti utilizzano fotografie digitali caricate su un dispositivo mobile e una rete di supporto sociale
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SPERIMENTALE: Combinato
I pazienti utilizzano fotografie digitali caricate su un dispositivo mobile e una rete di supporto sociale e ricevono promemoria per gli esami della pelle
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tassi di autoesame della pelle
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valuta se le sole fotografie stampate rispetto agli autoesami della pelle integrati con foto digitali su un dispositivo mobile o foto digitali con promemoria, reti di supporto sociale o entrambi, portano a tassi di autoesame migliori.
Questo risultato viene valutato mediante sondaggio, prima e dopo l'intervento.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratteristiche importanti per uno strumento di autoesame della pelle
Lasso di tempo: 6 mesi
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Identificare le caratteristiche dell'uso di fotografie digitali o stampate che è importante che i pazienti abbiano come parte di uno strumento di autoesame della pelle aggiuntivo di successo.
Questo risultato viene misurato tramite un sondaggio dopo l'intervento in cui i partecipanti classificano su una scala Likert una serie di caratteristiche da critiche a non importanti.
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6 mesi
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Spessore del melanoma al momento del rilevamento
Lasso di tempo: 6 mesi
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Determina se l'utilizzo di fotografie stampate da sole rispetto agli autoesami cutanei integrati con foto digitali su un dispositivo mobile porta a uno spessore diverso del melanoma al momento del rilevamento.
Questo risultato sarà valutato a livello di gruppo utilizzando statistiche descrittive per calcolare uno spessore medio tra i due gruppi in cui verrà utilizzato un test t di Student per valutare la significatività.
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6 mesi
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Tassi di visita in ufficio
Lasso di tempo: 6 mesi
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Determinare se l'utilizzo di fotografie stampate da sole rispetto agli autoesami cutanei integrati con foto digitali su un dispositivo mobile porta a tassi di visita in studio diversi.
Questo risultato sarà valutato a livello di gruppo in cui il numero di visite ambulatoriali nel corso dello studio verrà confrontato per ciascun gruppo utilizzando un test di proporzione o un test di associazione chi-quadrato per valutare se i tassi tra i due gruppi differiscono in modo significativo.
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6 mesi
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Tassi di biopsia
Lasso di tempo: 6 mesi
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Determinare se l'utilizzo di fotografie stampate da sole rispetto agli autoesami cutanei integrati con foto digitali su un dispositivo mobile porta a tassi di biopsia diversi.
Questo risultato sarà valutato a livello di gruppo in cui il numero di biopsie nel corso dello studio verrà confrontato per ciascun gruppo utilizzando un test di proporzione o un test di associazione chi-quadrato per valutare se i tassi tra i due gruppi differiscono in modo significativo.
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6 mesi
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Tassi di rilevamento del melanoma
Lasso di tempo: 6 mesi
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Determina se l'utilizzo di fotografie stampate da sole rispetto agli autoesami cutanei integrati con foto digitali su un dispositivo mobile porta a tassi di rilevamento del melanoma diversi.
Questo risultato sarà valutato a livello di gruppo in cui il numero di nuovi melanomi rilevati nel corso dello studio verrà confrontato per ciascun gruppo utilizzando un test di proporzione o un test di associazione del chi quadrato per valutare se i tassi tra i due gruppi differiscono in modo significativo .
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6 mesi
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Implementazione studio/tecnologia
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutare il processo di implementazione dello studio/tecnologia utilizzando il framework RE-AIM delle scienze dell'implementazione per classificare e descrivere come segue: Portata
Efficacia A. (Si prega di consultare le variabili di risultato primarie) Adozione UN. Percentuale che opta per la fotografia total body di chi viene offerta/consigliata Implementazione
Manutenzione
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
16 febbraio 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
25 gennaio 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
25 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2015
Primo Inserito (STIMA)
13 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
2 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 821426
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