Fotografie cyfrowe a drukowane: wpływ na samobadanie skóry
1 maja 2017 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Ocena wpływu wykorzystania fotografii cyfrowych na urządzeniu mobilnym w porównaniu z fotografiami drukowanymi na przeprowadzane przez pacjentów badania skóry
Głównym celem jest określenie wpływu korzystania ze zdjęć cyfrowych na urządzeniu mobilnym w porównaniu ze zdjęciami drukowanymi na wskaźniki samobadania skóry.
Oceniana będzie łatwość użycia i ogólna satysfakcja z obu metod egzaminacyjnych.
Po drugie, oceniony zostanie wpływ na grubość czerniaka w chwili wykrycia, wykrycie czerniaka, biopsję i częstość wizyt w gabinecie.
Badanie obejmuje pacjentów w Klinice Zmiany Pigmentowej, którzy otrzymali fotografię całego ciała w celu monitorowania skóry.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
69
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zgłaszający się do kliniki zmian barwnikowych Penn Dermatology, którzy posiadają urządzenie mobilne do użytku osobistego, które:
- (1) mają już zdjęcia całego ciała, mają płytę kompaktową (CD) z cyfrowymi wersjami tych zdjęć i które NIE przeprowadzają już odpowiednich comiesięcznych badań skóry w domu, oraz
- (2) pacjentów, u których wykonano nowe zdjęcia
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci będący dziećmi lub młodzieżą
- Pacjenci, którym sąd nakazał uczęszczanie do stacjonarnych ośrodków leczenia alkoholizmu lub innych ośrodków leczenia uzależnień, a zatem uważani za więźniów
- Pacjenci, którzy nie są kompetentni do wyrażenia świadomej zgody i autoryzacji zgodnie z ustawą HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Kontrola
Pacjenci korzystają z fotografii cyfrowych załadowanych na urządzenie mobilne
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Przypomnienia
Pacjenci korzystają ze zdjęć cyfrowych załadowanych na urządzenie mobilne i otrzymują przypomnienia o badaniu skóry
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Pomoc socjalna
Pacjenci korzystają ze zdjęć cyfrowych załadowanych na urządzenie mobilne oraz sieci wsparcia społecznościowego
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Łączny
Pacjenci korzystają z cyfrowych zdjęć załadowanych na urządzenie mobilne i sieci wsparcia społecznościowego oraz otrzymują przypomnienia o badaniu skóry
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki samobadania skóry
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Oceń, czy same wydrukowane zdjęcia w porównaniu z samobadaniem skóry uzupełnionym zdjęciami cyfrowymi na urządzeniu mobilnym lub zdjęciami cyfrowymi z przypomnieniami, sieciami wsparcia społecznościowego lub jednym i drugim prowadzą do poprawy wskaźników samobadania.
Wynik ten ocenia się za pomocą ankiety przed i po interwencji.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcje ważne dla narzędzia do samobadania skóry
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zidentyfikuj cechy korzystania z fotografii cyfrowej lub drukowanej, które są ważne dla pacjentów jako część skutecznego dodatkowego narzędzia do samobadania skóry.
Wynik ten jest mierzony za pomocą ankiety przeprowadzonej po interwencji, w której uczestnicy oceniają na skali Likerta szereg cech od krytycznych do nieważnych.
|
6 miesięcy
|
|
Grubość czerniaka w chwili wykrycia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ustal, czy używanie samych wydrukowanych fotografii w porównaniu z samobadaniem skóry uzupełnionym zdjęciami cyfrowymi na urządzeniu mobilnym prowadzi do różnej grubości czerniaka po wykryciu.
Wynik ten zostanie oceniony na poziomie grupy przy użyciu statystyk opisowych w celu obliczenia średniej grubości między dwiema grupami, gdzie do oceny istotności zostanie zastosowany test t-Studenta.
|
6 miesięcy
|
|
Stawki za wizyty w urzędzie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ustal, czy używanie samych wydrukowanych fotografii w porównaniu z samobadaniem skóry uzupełnionym zdjęciami cyfrowymi na urządzeniu mobilnym prowadzi do różnych wskaźników wizyt w gabinecie.
Wynik ten zostanie oceniony na poziomie grupy, gdzie liczba wizyt w gabinecie w trakcie badania zostanie porównana dla każdej grupy za pomocą testu proporcji lub testu asocjacji chi-kwadrat, aby ocenić, czy wskaźniki między dwiema grupami różnią się znacząco.
|
6 miesięcy
|
|
Wskaźniki biopsji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ustal, czy używanie samych wydrukowanych fotografii w porównaniu z samobadaniem skóry uzupełnionym zdjęciami cyfrowymi na urządzeniu mobilnym prowadzi do różnych wskaźników biopsji.
Wynik ten zostanie oceniony na poziomie grupy, gdzie liczba biopsji w trakcie badania zostanie porównana dla każdej grupy za pomocą testu proporcji lub testu asocjacji chi-kwadrat, aby ocenić, czy wskaźniki między dwiema grupami różnią się znacząco.
|
6 miesięcy
|
|
Wskaźniki wykrywania czerniaka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ustal, czy używanie samych wydrukowanych fotografii w porównaniu z samobadaniem skóry uzupełnionym zdjęciami cyfrowymi na urządzeniu mobilnym prowadzi do różnych wskaźników wykrywania czerniaka.
Wynik ten zostanie oceniony na poziomie grupy, gdzie liczba nowych czerniaków wykrytych w trakcie badania zostanie porównana dla każdej grupy za pomocą testu proporcji lub testu asocjacji chi-kwadrat, aby ocenić, czy wskaźniki między dwiema grupami różnią się znacząco .
|
6 miesięcy
|
|
Wdrażanie badań/technologii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Oceń proces wdrażania badań/technologii, korzystając z ram nauk wdrożeniowych RE-AIM, aby skategoryzować i opisać w następujący sposób: Zasięg
Skuteczność (Proszę zapoznać się z podstawowymi zmiennymi wynikowymi) Przyjęcie A. Procent osób decydujących się na fotografię całego ciała, których jest oferowana/zalecana Realizacja
Konserwacja
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
16 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
25 stycznia 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
25 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
13 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 821426
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Czerniak
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyStopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunkiStany Zjednoczone