건강한 피험자와 당뇨망막병증 또는 망막정맥폐쇄 환자에서 DVA와 Oxymap의 망막산소화 및 망막혈관직경의 비교 (DVA-Oxymap)
현재까지 망막 산소 포화도와 망막 혈관 직경을 측정하기 위해 DVA(Dynamic Vessel Analyzer)와 Oxymap이라는 두 가지 기기가 상업적으로 이용 가능합니다. 망막 산소 포화도 분석은 망막 안저 이미지의 분광 평가를 기반으로 합니다. 지금까지 문헌에서 망막 산소 포화도와 혈관 직경 측정을 위해 두 기기를 비교하는 데이터는 없습니다.
연구 목적: 당뇨병성 망막병증 또는 망막 정맥 폐쇄가 있는 건강한 피험자와 환자의 망막 산소화 및 망막 혈관 직경을 2개의 상업적으로 이용 가능한 시스템(DVA, Oxymap T1) 간에 비교하기 위함
연구 설계: 공개 파일럿 연구
연구 인구:
건강한 지원자 30명, 18-80세 경증 또는 중등도의 비증식성 당뇨병성 망막병증이 있는 제2형 당뇨병 환자 30명, 18-80세 연령 30명의 망막 정맥 폐색 환자, 18-80세
국소 투여 약물:
Tropicamide(Mydriaticum "Agepha"®, Agepha, Vienna, Austria), 투여량: 동공 확장을 위한 연구일당 1-2 방울 옥시부프로카인하이드로클로라이드와 나트륨 플루오레세인(Thilorbin®, Alcon Pharma GmbH, Freiburg, 독일), 투여량: 1 안압 측정을 위해 한쪽 눈에 떨어뜨림 Nonylacidvanillylamide with Nicotinic-acid-ß-butoxyethylester(Finalgon®, Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Vienna, Austria): 귓불에 국소
행동 양식:
동적 혈관 분석기 Oxymap T1 혈압 및 맥박수 측정 압평 안압계 귓불 동맥혈의 산소 및 이산화탄소 분압 측정
주요 결과 변수:
DVA와 Oxymap T1의 망막혈관 산소포화도 차이
이 조사의 동기는 건강한 피험자뿐만 아니라 변경된 망막 산소화와 관련된 안구 질환이 있는 환자의 망막 산소 포화도와 망막 혈관 직경을 측정하기 위해 시판되는 2가지 기기 간의 데이터를 비교하는 것입니다. 두 시스템의 비교 데이터는 현재 사용할 수 없습니다. 이 연구의 데이터를 통해 다른 시스템에서 수행된 연구를 비교할 수 있습니다. 모든 산소 측정 절차는 비침습적이고 고통이 없습니다. 따라서 위험/이득 비율은 수용 가능한 것으로 보입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University of Vienna
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준 건강한 지원자
- 정상 안과 소견, 굴절이상 < 3dpt
- 18세에서 80세 사이의 남녀
제외 기준:
다음 중 하나는 연구에서 대상을 제외합니다.
- 연구 전 3주 동안의 임상 시험 참여
- 첫 번째 연구일 전 3주 동안 임상적으로 관련된 질병의 증상
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 건강한 과목
건강한 연구 대상자, 18-80세
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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DVA와 Oxymap T1의 망막혈관 산소포화도 차이
기간: 참가자는 외래 진료소 방문 기간 동안, 예상 평균 1일 동안 추적될 것입니다.
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참가자는 외래 진료소 방문 기간 동안, 예상 평균 1일 동안 추적될 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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DVA와 Oxymap T1의 망막 혈관 직경 차이
기간: 참가자는 외래 진료소 방문 기간 동안, 예상 평균 1일 동안 추적될 것입니다.
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참가자는 외래 진료소 방문 기간 동안, 예상 평균 1일 동안 추적될 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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동적 혈관 분석기에 대한 임상 시험
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Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's Hospital완전한
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Serge RozenbergJules Bordet Institute; Erasme University Hospital; NOVAVISION GROUP S.P.A; Centre Hospitalier... 그리고 다른 협력자들종료됨