Confronto dell'ossigenazione retinica e dei diametri dei vasi retinici in soggetti sani e pazienti con retinopatia diabetica o occlusione della vena retinica tra DVA e Oxymap (DVA-Oxymap)

Ad oggi sono disponibili in commercio due diversi strumenti per misurare la saturazione dell'ossigeno retinico ei diametri dei vasi retinici: Dynamic Vessel Analyzer (DVA) e Oxymap. L'analisi della saturazione dell'ossigeno retinico si basa sulla valutazione spettroscopica delle immagini del fondo retinico. Ad oggi non sono disponibili in letteratura dati di confronto tra i due strumenti per la misura della saturazione retinica di ossigeno e del diametro vasale.

Obiettivi dello studio: confrontare l'ossigenazione retinica e i diametri dei vasi retinici in soggetti sani e pazienti con retinopatia diabetica o occlusione della vena retinica tra 2 sistemi disponibili in commercio (DVA, Oxymap T1)

Disegno dello studio: studio pilota aperto

Popolazione studiata:

30 volontari sani, età 18-80 anni 30 pazienti diabetici di tipo 2 con retinopatia diabetica non proliferativa lieve o moderata, età 18-80 anni 30 pazienti con occlusione della vena retinica, età 18-80 anni

Farmaci somministrati per via topica:

Tropicamide (Mydriaticum "Agepha"®, Agepha, Vienna, Austria), dose: 1-2 gocce per giorno di studio per la dilatazione della pupilla Oxybuprocainhydrochloride combinato con sodio fluoresceina (Thilorbin®, Alcon Pharma GmbH, Friburgo, Germania), dose: 1 goccia in un occhio per la misurazione della pressione intraoculare Nonylacidvanillylamide combinato con acido nicotinico--ß-butossietilene (Finalgon®, Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Vienna, Austria): topico sul lobo dell'orecchio

Metodi:

Analizzatore dinamico dei vasi Oxymap T1 Misurazione della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca Tonometria ad applanazione Misurazione della pressione parziale di ossigeno e anidride carbonica nel sangue arterializzato dal lobo dell'orecchio

Principali variabili di risultato:

Differenza di saturazione di ossigeno dei vasi retinici tra DVA e Oxymap T1

Il motivo di questa indagine è confrontare i dati tra 2 strumenti disponibili in commercio per la misurazione della saturazione dell'ossigeno retinico e del diametro del vaso retinico in soggetti sani e in pazienti con malattia oculare associata ad alterata ossigenazione retinica. I dati comparativi di entrambi i sistemi non sono attualmente disponibili. I dati di questo studio consentiranno il confronto di studi eseguiti con sistemi diversi. Tutte le procedure di misurazione dell'ossigeno sono non invasive e indolori. Il rapporto rischio/beneficio appare pertanto accettabile.