Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkokalvon hapettumisen ja verkkokalvon verisuonten halkaisijoiden vertailu terveillä henkilöillä ja potilailla, joilla on diabeettinen retinopatia tai verkkokalvon laskimotukos DVA:n ja Oxymapin välillä (DVA-Oxymap)

keskiviikko 29. elokuuta 2018 päivittänyt: Stefan Sacu, Medical University of Vienna

Tähän mennessä on kaupallisesti saatavilla kaksi erilaista laitetta verkkokalvon happisaturaatioiden ja verkkokalvon verisuonten halkaisijoiden mittaamiseen: Dynamic Vessel Analyzer (DVA) ja Oxymap. Verkkokalvon happisaturaatioanalyysi perustuu verkkokalvon silmänpohjakuvien spektroskooppiseen arviointiin. Kirjallisuudesta ei toistaiseksi ole saatavilla tietoja verkkokalvon happisaturaation ja verisuonen halkaisijan mittaamiseen tarkoitettujen laitteiden vertailusta.

Tutkimuksen tavoitteet: Vertaa verkkokalvon hapetusta ja verkkokalvon verisuonten halkaisijoita terveillä koehenkilöillä ja potilailla, joilla on diabeettinen retinopatia tai verkkokalvon laskimotukos kahden kaupallisesti saatavan järjestelmän välillä (DVA, Oxymap T1)

Tutkimuksen suunnittelu: Avoin pilottitutkimus

Tutkimuspopulaatio:

30 tervettä vapaaehtoista, ikä 18-80 vuotta 30 tyypin 2 diabeetikkoa, joilla on lievä tai kohtalainen nonproliferatiivinen diabeettinen retinopatia, ikä 18-80 vuotta 30 potilasta, joilla on verkkokalvon laskimotukos, ikä 18-80 vuotta

Paikallisesti annettavat lääkkeet:

Tropikamidi (Mydriaticum "Agepha"®, Agepha, Wien, Itävalta), annos: 1-2 tippaa per tutkimuspäivä pupillin laajentamiseen Oxybuprocainhydrochloride yhdistettynä natriumfluoreseiiniin (Thilorbin®, Alcon Pharma GmbH, Freiburg, Saksa), annos: 1 pisara toisessa silmässä silmänsisäisen paineen mittaamiseen Nonyyliasidvanilyyliamidi yhdistettynä nikotiinihappo--ß-butoksietyyliesteriin (Finalgon®, Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Wien, Itävalta): ajankohtaista korvalehteen

Menetelmät:

Dynaaminen verisuonianalysaattori Oxymap T1 Verenpaineen ja pulssin mittaus Applanaatiotonometria Hapen ja hiilidioksidin osapaineen mittaus valtimoveren korvalehdestä

Päätulosmuuttujat:

Verkkokalvon verisuonten happisaturaation ero DVA:n ja Oxymap T1:n välillä

Tämän tutkimuksen motiivi on verrata tietoja kahden kaupallisesti saatavilla olevan laitteen välillä verkkokalvon happisaturaatioon ja verkkokalvon verisuonen halkaisijan mittaamiseen terveillä koehenkilöillä sekä potilailla, joilla on silmäsairaus, joka liittyy verkkokalvon hapettumiseen. Molemmista järjestelmistä ei ole tällä hetkellä saatavilla vertailutietoja. Tämän tutkimuksen tiedot mahdollistavat eri järjestelmillä tehtyjen tutkimusten vertailun. Kaikki hapen mittaustoimenpiteet ovat ei-invasiivisia ja kivuttomia. Näin ollen riski/hyötysuhde näyttää olevan hyväksyttävä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Medical University of Vienna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Terveiden vapaaehtoisten mukaanottokriteerit

  • normaalit silmälöydökset, ametropia < 3 dpt
  • 18-80-vuotiaat miehet ja naiset

Poissulkemiskriteerit:

Mikä tahansa seuraavista sulkee kohteen pois tutkimuksesta:

  • osallistuminen kliiniseen tutkimukseen tutkimusta edeltäneiden 3 viikon aikana
  • kliinisesti merkittävän sairauden oireita 3 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuspäivää
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Terveitä aiheita
terveet tutkittavat, ikä 18-80 vuotta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verkkokalvon verisuonten happisaturaation ero DVA:n ja Oxymap T1:n välillä
Aikaikkuna: osallistujia seurataan poliklinikan käynnin ajan, keskimäärin 1 päivän ajan
osallistujia seurataan poliklinikan käynnin ajan, keskimäärin 1 päivän ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verkkokalvon verisuonen halkaisijan ero DVA:n ja Oxymap T1:n välillä
Aikaikkuna: osallistujia seurataan poliklinikan käynnin ajan, keskimäärin 1 päivän ajan
osallistujia seurataan poliklinikan käynnin ajan, keskimäärin 1 päivän ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 3. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 13. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeettinen retinopatia

Kliiniset tutkimukset Dynaaminen alusanalysaattori

Tilaa