Porównanie utlenowania siatkówki i średnic naczyń siatkówki u osób zdrowych i pacjentów z retinopatią cukrzycową lub niedrożnością żyły siatkówki między DVA a Oxymap (DVA-Oxymap)

Obecnie dostępne są na rynku dwa różne instrumenty do pomiaru wysycenia tlenem siatkówki i średnicy naczyń siatkówki: Dynamic Vessel Analyzer (DVA) i Oxymap. Analiza wysycenia siatkówki tlenem opiera się na spektroskopowej ocenie obrazów dna siatkówki. Jak dotąd w piśmiennictwie nie ma danych porównujących oba instrumenty do pomiaru saturacji siatkówki i średnicy naczyń.

Cele badania: Porównanie utlenowania siatkówki i średnicy naczyń siatkówki u osób zdrowych i pacjentów z retinopatią cukrzycową lub niedrożnością żyły siatkówki między 2 dostępnymi na rynku systemami (DVA, Oxymap T1)

Projekt badania: Otwarte badanie pilotażowe

Badana populacja:

30 zdrowych ochotników, wiek 18-80 lat 30 pacjentów z cukrzycą typu 2 i łagodną lub umiarkowaną retinopatią cukrzycową nieproliferacyjną, wiek 18-80 lat 30 pacjentów z niedrożnością żyły siatkówki, wiek 18-80 lat

Leki stosowane miejscowo:

Tropicamide (Mydriaticum "Agepha"®, Agepha, Wiedeń, Austria), dawka: 1-2 krople na dzień badania na rozszerzenie źrenicy Chlorowodorek oksybuprokainy w połączeniu z fluoresceiną sodu (Thilorbin®, Alcon Pharma GmbH, Freiburg, Niemcy), dawka: 1 kropla do jednego oka do pomiaru ciśnienia wewnątrzgałkowego Nonylacidvanillylamide w połączeniu z ß-butoksyetyloestrem kwasu nikotynowego (Finalgon®, Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Wiedeń, Austria): miejscowo na płatek ucha

Metody:

Dynamiczny analizator naczyń Oxymap T1 Pomiar ciśnienia krwi i tętna Tonometria aplanacyjna Pomiar ciśnienia parcjalnego tlenu i dwutlenku węgla w arterializowanej krwi z płatka ucha

Główne zmienne wynikowe:

Różnica wysycenia tlenem naczyń siatkówki między DVA a Oxymap T1

Celem tego badania jest porównanie danych między 2 dostępnymi na rynku instrumentami do pomiaru nasycenia siatkówki tlenem i średnicy naczyń siatkówki u osób zdrowych, jak również u pacjentów z chorobami oczu związanymi ze zmienionym utlenowaniem siatkówki. Dane porównawcze z obu systemów nie są obecnie dostępne. Dane z tego badania pozwolą na porównanie badań przeprowadzonych różnymi systemami. Wszystkie procedury pomiaru tlenu są nieinwazyjne i bezbolesne. W związku z tym stosunek korzyści do ryzyka wydaje się akceptowalny.