Сравнение оксигенации сетчатки и диаметров сосудов сетчатки у здоровых субъектов и пациентов с диабетической ретинопатией или окклюзией вен сетчатки между DVA и Oxymap (DVA-Oxymap)

На сегодняшний день в продаже имеются два различных прибора для измерения насыщения сетчатки кислородом и диаметра сосудов сетчатки: Dynamic Vessel Analyzer (DVA) и Oxymap. Анализ насыщения сетчатки кислородом основан на спектроскопической оценке изображений глазного дна сетчатки. До сих пор в литературе нет данных, сравнивающих оба прибора для измерения насыщения сетчатки кислородом и диаметра сосудов.

Цели исследования: сравнить оксигенацию сетчатки и диаметр сосудов сетчатки у здоровых добровольцев и пациентов с диабетической ретинопатией или окклюзией вен сетчатки при использовании двух имеющихся в продаже систем (DVA, Oxymap T1).

Дизайн исследования: Открытое пилотное исследование

Исследуемая популяция:

30 здоровых добровольцев, возраст 18-80 лет 30 больных сахарным диабетом 2 типа с легкой или умеренной непролиферативной диабетической ретинопатией, возраст 18-80 лет 30 больных с окклюзией вен сетчатки, возраст 18-80 лет

Лекарства для местного применения:

Тропикамид (Mydriaticum "Agepha"®, Agepha, Вена, Австрия), доза: 1-2 капли в день исследования для расширения зрачка Оксибупрокаингидрохлорид в сочетании с флуоресцеином натрия (Thilorbin®, Alcon Pharma GmbH, Фрайбург, Германия), доза: 1 капля в один глаз для измерения внутриглазного давления. Нонилацидваниллиламид в сочетании с бета-бутоксиэтиловым эфиром никотиновой кислоты (Финалгон®, Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Вена, Австрия): местно на мочку уха

Методы:

Динамический анализатор сосудов Oxymap T1 Измерение артериального давления и частоты пульса Аппланационная тонометрия Измерение парциального давления кислорода и углекислого газа в артериализованной крови из мочки уха

Основные переменные результата:

Разница насыщения кислородом сосудов сетчатки между DVA и Oxymap T1

Целью этого исследования является сравнение данных двух имеющихся в продаже приборов для измерения насыщения сетчатки кислородом и диаметра сосудов сетчатки у здоровых людей, а также у пациентов с заболеваниями глаз, связанными с изменением насыщения сетчатки кислородом. Сравнительные данные обеих систем в настоящее время недоступны. Данные этого исследования позволят сравнить исследования, проведенные с использованием различных систем. Все процедуры измерения кислорода неинвазивны и безболезненны. Таким образом, соотношение риск/польза представляется приемлемым.