Srovnání okysličení sítnice a průměrů sítnicových cév u zdravých jedinců a pacientů s diabetickou retinopatií nebo okluzí retinální žíly mezi DVA a Oxymapou (DVA-Oxymap)

K dnešnímu dni jsou komerčně dostupné dva různé přístroje pro měření saturace sítnice kyslíkem a průměrů cév sítnice: Dynamic Vessel Analyzer (DVA) a Oxymap. Analýza saturace sítnice kyslíkem je založena na spektroskopickém vyhodnocení snímků sítnicového fundu. Doposud nejsou v literatuře k dispozici žádné údaje srovnávající oba přístroje pro měření saturace sítnice kyslíkem a průměru cévy.

Cíle studie: Porovnat retinální oxygenaci a průměr retinálních cév u zdravých subjektů a pacientů s diabetickou retinopatií nebo okluzí retinální žíly mezi 2 komerčně dostupnými systémy (DVA, Oxymap T1)

Design studie: Otevřená pilotní studie

Studijní populace:

30 zdravých dobrovolníků, věk 18-80 let 30 pacientů s diabetem 2. typu s mírnou nebo středně těžkou neproliferativní diabetickou retinopatií, věk 18-80 let 30 pacientů s okluzí retinální žíly, věk 18-80 let

Lokálně podávané léky:

Tropicamid (Mydriaticum "Agepha"®, Agepha, Vídeň, Rakousko), dávka: 1-2 kapky za studijní den pro dilataci zornice Oxybuprocainhydrochlorid v kombinaci s fluoresceinem sodným (Thilorbin®, Alcon Pharma GmbH, Freiburg, Německo), dávka: 1 kapka do jednoho oka pro měření nitroočního tlaku Nonylacidvanillylamid kombinovaný s kyselinou nikotinovou--ß-butoxyethylesterem (Finalgon®, Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Vídeň, Rakousko): topicky na ušní boltec

Metody:

Dynamický analyzátor cév Oxymap T1 Měření krevního tlaku a tepové frekvence Aplanační tonometrie Měření parciálního tlaku kyslíku a oxidu uhličitého v arterializované krvi z ušního lalůčku

Hlavní výsledné proměnné:

Rozdíl saturace retinálních cév kyslíkem mezi DVA a Oxymap T1

Motivem tohoto šetření je srovnání dat mezi 2 komerčně dostupnými přístroji pro měření saturace sítnice kyslíkem a průměru cév sítnice u zdravých jedinců a také u pacientů s očním onemocněním spojeným se změněnou oxygenací sítnice. Srovnávací data z obou systémů v současné době nejsou k dispozici. Data z této studie umožní srovnání studií provedených s různými systémy. Všechny postupy měření kyslíku jsou neinvazivní a bezbolestné. Poměr rizika a přínosu se tedy zdá být přijatelný.