A retina oxigenizációjának és a retina érátmérőjének összehasonlítása egészséges alanyokban és diabéteszes retinopátiában vagy retinális vénaelzáródásban szenvedő betegeknél a DVA és az Oxymap között (DVA-Oxymap)

Jelenleg két különböző műszer érhető el a kereskedelemben a retina oxigéntelítettségének és a retina érátmérőjének mérésére: a Dynamic Vessel Analyzer (DVA) és az Oxymap. A retina oxigénszaturációs elemzése a retina szemfenéki képeinek spektroszkópiai értékelésén alapul. Az irodalomban ez idáig nem állnak rendelkezésre adatok a retina oxigéntelítettségének és érátmérőjének mérésére szolgáló két műszer összehasonlítására.

A vizsgálat célja: Összehasonlítani a retina oxigenizációját és a retina érátmérőit egészséges alanyokban és diabéteszes retinopátiában vagy retinavéna elzáródásban szenvedő betegeknél 2 kereskedelmi forgalomban kapható rendszer (DVA, Oxymap T1) között.

Tanulmánytervezés: Nyílt kísérleti tanulmány

Vizsgálati populáció:

30 egészséges önkéntes, 18-80 év közötti 30 enyhe vagy közepesen súlyos non-proliferatív diabéteszes retinopátiában szenvedő 2-es típusú cukorbeteg, 18-80 év közötti 30 retinavéna elzáródásban szenvedő beteg, 18-80 év

Helyileg alkalmazott gyógyszerek:

Tropikamid (Mydriaticum "Agepha"®, Agepha, Bécs, Ausztria), dózis: 1-2 csepp vizsgálati naponként a pupilla tágítására Oxibuprokain-hidroklorid nátrium-fluoreszceinnel kombinálva (Thilorbin®, Alcon Pharma GmbH, Freiburg, Németország), adag: 1 szemcsepp az intraokuláris nyomás mérésére. Nonyacid-vanillilamid nikotinsav-ß-butoxi-etil-észterrel kombinálva (Finalgon®, Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Bécs, Ausztria): helyileg alkalmazható a fülcimpán

Mód:

Dinamikus éranalizátor Oxymap T1 Vérnyomás és pulzusmérés Applanációs tonometria Oxigén és szén-dioxid parciális nyomásmérés a fülcimpa arterializált vérében

Fő eredményváltozók:

A retina erek oxigéntelítettségének különbsége a DVA és az Oxymap T1 között

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsák a kereskedelemben kapható két műszer adatait a retina oxigéntelítettségének és a retina érátmérőjének mérésére egészséges alanyokban, valamint megváltozott retina oxigenizációval összefüggő szembetegségben szenvedő betegeknél. Jelenleg nem állnak rendelkezésre összehasonlító adatok a két rendszerről. A tanulmányból származó adatok lehetővé teszik a különböző rendszerekkel végzett vizsgálatok összehasonlítását. Minden oxigénmérési eljárás nem invazív és fájdalommentes. Ezért a kockázat/haszon arány elfogadhatónak tűnik.