DVA 和 Oxymap 对健康受试者和糖尿病视网膜病变或视网膜静脉阻塞患者的视网膜氧合和视网膜血管直径的比较 (DVA-Oxymap)
迄今为止,有两种不同的仪器可用于测量视网膜氧饱和度和视网膜血管直径:动态血管分析仪 (DVA) 和 Oxymap。 视网膜氧饱和度分析基于视网膜眼底图像的光谱评估。 到目前为止,文献中没有比较两种仪器测量视网膜氧饱和度和血管直径的数据。
研究目标:比较健康受试者和患有糖尿病性视网膜病变或视网膜静脉阻塞的患者在 2 种市售系统(DVA、Oxymap T1)之间的视网膜氧合和视网膜血管直径
研究设计:开放试点研究
研究人群:
30 名健康志愿者,年龄 18-80 岁 30 名患有轻度或中度非增殖性糖尿病视网膜病变的 2 型糖尿病患者,年龄 18-80 岁 30 名视网膜静脉阻塞患者,年龄 18-80 岁
局部用药:
托吡卡胺(Mydriaticum "Agepha"®, Agepha, Vienna, Austria),剂量:每个研究日 1-2 滴,用于散瞳 盐酸奥布卡因与荧光素钠(Thilorbin®, Alcon Pharma GmbH, Freiburg, Germany),剂量:1滴入一只眼睛以测量眼压 壬酸香草胺结合烟酸-ß-丁氧基乙酯(Finalgon®, Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Vienna, Austria):外用在耳垂上
方法:
动态血管分析仪 Oxymap T1 血压和脉搏率测量压平眼压测量耳垂动脉血中的氧气和二氧化碳分压测量
主要结果变量:
DVA与Oxymap T1视网膜血管氧饱和度差异
本研究的目的是比较两种市售仪器测量健康受试者视网膜氧饱和度和视网膜血管直径的数据,以及与视网膜氧合改变相关的眼部疾病患者的数据。 目前无法获得这两个系统的比较数据。 来自这项研究的数据将允许比较使用不同系统进行的研究。 所有氧气测量程序都是非侵入性且无痛的。 因此,风险/收益比似乎是可以接受的。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
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Vienna、奥地利、1090
- Medical University of Vienna
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准健康志愿者
- 正常眼科检查结果,屈光不正 < 3 dpt
- 18 至 80 岁的男性和女性
排除标准:
以下任何一项都会将受试者排除在研究之外:
- 在研究前 3 周参加临床试验
- 在第一个研究日之前的 3 周内出现临床相关疾病的症状
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:健康受试者
健康研究对象,年龄 18-80 岁
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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DVA与Oxymap T1视网膜血管氧饱和度差异
大体时间:参与者将在门诊就诊期间接受随访,预计平均 1 天
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参与者将在门诊就诊期间接受随访,预计平均 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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DVA 和 Oxymap T1 之间视网膜血管直径的差异
大体时间:参与者将在门诊就诊期间接受随访,预计平均 1 天
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参与者将在门诊就诊期间接受随访,预计平均 1 天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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