Comparación de la oxigenación retiniana y los diámetros de los vasos retinianos en sujetos sanos y pacientes con retinopatía diabética u oclusión venosa retiniana entre DVA y Oxymap (DVA-Oxymap)

Hasta la fecha, dos instrumentos diferentes están disponibles comercialmente para medir la saturación de oxígeno de la retina y los diámetros de los vasos de la retina: Dynamic Vessel Analyzer (DVA) y Oxymap. El análisis de la saturación de oxígeno de la retina se basa en la evaluación espectroscópica de las imágenes del fondo de la retina. Hasta el momento no hay datos disponibles en la literatura que comparen ambos instrumentos para la medición de la saturación de oxígeno en la retina y el diámetro de los vasos.

Objetivos del estudio: comparar la oxigenación retiniana y los diámetros de los vasos retinianos en sujetos sanos y pacientes con retinopatía diabética u oclusión venosa retiniana entre 2 sistemas disponibles comercialmente (DVA, Oxymap T1)

Diseño del estudio: estudio piloto abierto

Población de estudio:

30 voluntarios sanos, edad 18-80 años 30 pacientes diabéticos tipo 2 con retinopatía diabética no proliferativa leve o moderada, edad 18-80 años 30 pacientes con oclusión de la vena retiniana, edad 18-80 años

Medicamentos de administración tópica:

Tropicamida (Mydriaticum "Agepha"®, Agepha, Viena, Austria), dosis: 1-2 gotas por día de estudio para la dilatación de la pupila Clorhidrato de oxibuprocaína combinado con fluoresceína sódica (Thilorbin®, Alcon Pharma GmbH, Freiburg, Alemania), dosis: 1 gota en un ojo para medir la presión intraocular Nonylacidvanillylamide combinado con Nicotínico-ácido-ß-butoxietiléster (Finalgon®, Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Viena, Austria): tópico en el lóbulo de la oreja

Métodos:

Analizador dinámico de vasos Oxymap T1 Medición de la presión arterial y la frecuencia del pulso Tonometría de aplanamiento Medición de la presión parcial de oxígeno y dióxido de carbono en sangre arterializada del lóbulo de la oreja

Principales variables de resultado:

Diferencia de saturación de oxígeno de los vasos retinianos entre DVA y Oxymap T1

El motivo de esta investigación es comparar datos entre 2 instrumentos disponibles comercialmente para la medición de la saturación de oxígeno retiniano y el diámetro de los vasos retinianos en sujetos sanos, así como en pacientes con enfermedades oculares asociadas con la oxigenación retiniana alterada. Actualmente no se dispone de datos comparativos de ambos sistemas. Los datos de este estudio permitirán la comparación de estudios realizados con diferentes sistemas. Todos los procedimientos de medición de oxígeno son no invasivos e indoloros. Por lo tanto, la relación riesgo/beneficio parece ser aceptable.