Vergleich der retinalen Sauerstoffversorgung und retinalen Gefäßdurchmesser bei gesunden Probanden und Patienten mit diabetischer Retinopathie oder retinalem Venenverschluss zwischen DVA und Oxymap (DVA-Oxymap)

Bis heute sind zwei verschiedene Instrumente im Handel erhältlich, um die retinale Sauerstoffsättigung und retinale Gefäßdurchmesser zu messen: Dynamic Vessel Analyzer (DVA) und Oxymap. Die Analyse der retinalen Sauerstoffsättigung basiert auf der spektroskopischen Auswertung von Fundusbildern der Netzhaut. Bisher sind in der Literatur keine Vergleichsdaten beider Geräte zur Messung der retinalen Sauerstoffsättigung und des Gefäßdurchmessers verfügbar.

Studienziele: Vergleich der retinalen Oxygenierung und retinalen Gefäßdurchmesser bei gesunden Probanden und Patienten mit diabetischer Retinopathie oder retinalem Venenverschluss zwischen 2 kommerziell erhältlichen Systemen (DVA, Oxymap T1)

Studiendesign: Offene Pilotstudie

Studienpopulation:

30 gesunde Probanden im Alter von 18–80 Jahren 30 Typ-2-Diabetiker mit leichter oder mittelschwerer nicht-proliferativer diabetischer Retinopathie im Alter von 18–80 Jahren 30 Patienten mit retinalem Venenverschluss im Alter von 18–80 Jahren

Topisch verabreichte Medikamente:

Tropicamid (Mydriaticum „Agepha“®, Agepha, Wien, Österreich), Dosis: 1-2 Tropfen pro Studientag zur Pupillenerweiterung Oxybuprocainhydrochlorid kombiniert mit Natriumfluorescein (Thilorbin®, Alcon Pharma GmbH, Freiburg, Deutschland), Dosis: 1 Tropfen in einem Auge zur Messung des Augeninnendrucks Nonylacidvanillylamid kombiniert mit Nicotinsäure--ß-butoxyethylester (Finalgon®, Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Wien, Österreich): topisch am Ohrläppchen

Methoden:

Dynamischer Gefäßanalysator Oxymap T1 Blutdruck- und Pulsfrequenzmessung Applanationstonometrie Sauerstoff- und Kohlendioxid-Partialdruckmessung in arterialisiertem Blut aus dem Ohrläppchen

Hauptergebnisvariablen:

Unterschied der Sauerstoffsättigung der Netzhautgefäße zwischen DVA und Oxymap T1

Das Motiv für diese Untersuchung ist der Datenvergleich zwischen 2 kommerziell erhältlichen Instrumenten zur Messung der retinalen Sauerstoffsättigung und des retinalen Gefäßdurchmessers bei gesunden Probanden sowie bei Patienten mit Augenerkrankungen, die mit einer veränderten retinalen Oxygenierung einhergehen. Vergleichsdaten beider Systeme liegen derzeit nicht vor. Daten aus dieser Studie ermöglichen den Vergleich von Studien, die mit unterschiedlichen Systemen durchgeführt wurden. Alle Sauerstoffmessverfahren sind nicht-invasiv und schmerzlos. Das Nutzen-Risiko-Verhältnis erscheint daher akzeptabel.