Vergelijking van retinale oxygenatie en retinale vatdiameters bij gezonde proefpersonen en patiënten met diabetische retinopathie of retinale veneuze occlusie tussen DVA en Oxymap (DVA-Oxymap)

Tot op heden zijn er twee verschillende instrumenten in de handel verkrijgbaar om de zuurstofverzadiging van het netvlies en de diameter van de bloedvaten in het netvlies te meten: Dynamic Vessel Analyzer (DVA) en Oxymap. Retinale zuurstofverzadigingsanalyse is gebaseerd op spectroscopische evaluatie van retinale fundusbeelden. Tot nu toe zijn er in de literatuur geen vergelijkingsgegevens beschikbaar voor beide instrumenten voor het meten van de retinale zuurstofverzadiging en de bloedvatdiameter.

Onderzoeksdoelstellingen: Het vergelijken van retinale oxygenatie en retinale vatdiameters bij gezonde proefpersonen en patiënten met diabetische retinopathie of retinale veneuze occlusie tussen 2 in de handel verkrijgbare systemen (DVA, Oxymap T1)

Onderzoeksopzet: Open pilotstudie

Studiepopulatie:

30 gezonde vrijwilligers, leeftijd 18-80 jaar 30 type 2 diabetespatiënten met milde of matige niet-proliferatieve diabetische retinopathie, leeftijd 18-80 jaar 30 patiënten met retinale veneuze occlusie, leeftijd 18-80 jaar

Topisch toegediende medicatie:

Tropicamide (Mydriaticum "Agepha"®, Agepha, Wenen, Oostenrijk), dosering: 1-2 druppels per studiedag voor verwijding van de pupil Oxybuprocaïnehydrochloride gecombineerd met natriumfluoresceïne (Thilorbin®, Alcon Pharma GmbH, Freiburg, Duitsland), dosering: 1 druppel in één oog voor metingen van intraoculaire druk Nonylacidvanillylamide gecombineerd met nicotinezuur-ß-butoxyethylester (Finalgon®, Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Wenen, Oostenrijk): actueel op de oorlel

methoden:

Dynamische vaatanalysator Oxymap T1 Bloeddruk- en polsslagmeting Applanatietonometrie Partiële zuurstof- en kooldioxidedrukmeting in gearteraliseerd bloed uit oorlel

Belangrijkste uitkomstvariabelen:

Verschil in zuurstofverzadiging van retinale vaten tussen DVA en Oxymap T1

Het motief voor dit onderzoek is het vergelijken van gegevens tussen 2 in de handel verkrijgbare instrumenten voor het meten van retinale zuurstofverzadiging en retinale bloedvatdiameter bij gezonde proefpersonen en bij patiënten met een oogaandoening geassocieerd met veranderde retinale oxygenatie. Vergelijkende gegevens van beide systemen zijn momenteel niet beschikbaar. De gegevens van deze studie zullen de vergelijking mogelijk maken van studies die met verschillende systemen zijn uitgevoerd. Alle procedures voor zuurstofmeting zijn niet-invasief en pijnloos. De risico/batenverhouding lijkt dus acceptabel.