연령 관련 황반 변성에서 비침습적 광학 혈관조영술
2023년 1월 13일 업데이트: Stefan Sacu, Medical University of Vienna
연령 관련 황반 변성(AMD)은 유럽과 미국 전역의 노인에서 심각하고 돌이킬 수 없는 시력 손실 및 분류된 실명의 주요 원인입니다.
이 환자들 중 약 6%-8%는 가장 심각한 시력 상실의 원인이 되는 AMD의 진행 단계를 앓고 있습니다.
이제 혈관 내피 성장 인자(VEGF)가 병리학적 맥락막 혈관 형성의 주요 원인이며, AMD의 신생혈관 형태의 발달에 책임이 있다는 설득력 있는 증거가 있습니다.
오늘날, 망막의 혈관 영상화 및 CNV 진단을 위한 금본위제는 플루오레세인(FLA) 또는 인도시아닌 그린(ICG)을 사용하는 혈관조영술로, 팔의 정맥에 염료를 주입하는 것입니다.
최근 몇 년 동안 광학 일관성 단층 촬영 분야에서 엄청난 향상이 이루어졌습니다.
이러한 발전으로 인해 정맥 마커를 사용하지 않고도 전체 깊이 방식으로 망막 맥관 구조를 시각화할 수 있게 되었습니다.
제안된 연구는 비침습적 OCT 혈관조영술로 CNV 병변 크기를 시각화하는 것이 치료 경험이 없거나 치료 경험이 있는 AMD 환자에서 FLA/ICG 혈관조영술보다 열등하지 않다는 가설을 테스트합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
72
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andreas Pollreisz, MD
- 전화번호: +4314040048470
- 이메일: andreas.pollreisz@meduniwien.ac.at
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Medical University of Vienna
-
연락하다:
- Reinhard Told, MD, PhD
- 전화번호: 48470 +43140400
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
AMD로 인한 CNV 환자, 치료 순진 및 활성 CNV 모두 치료 중
설명
포함 기준:
- 연구 포함 전 1주 이내에 FLA/ICG 혈관조영술로 평가한 AMD로 인한 활동성 CNV 환자
제외 기준
다음 중 하나는 연구에서 환자를 제외합니다.
- 항-VEGF 주사를 제외한 유리체강내 약물의 이전 적용
- 활성 안내 염증
- AMD 및 백내장을 제외한 안내 질환의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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AMD: 치료 경험이 없는
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이 측정은 동공 확장 후에 얻어집니다.
OCT(Optical Coherence Tomography)는 생물학적 시스템에서 내부 미세 구조의 생체 내 단면 단층 촬영을 가능하게 하는 비침습적 광학 이미징 방식입니다.
안과에서 OCT는 망막을 시각화하는 표준 장치가 되었으며 망막 질환 진단의 표준 도구로 간주됩니다.
광학 혈관 조영술에서 정적 조직과 대조되는 혈관은 전체 깊이 분해 및 라벨 없는 방식으로 시각화됩니다.
Oxymap 시스템 T1은 기존 안저 카메라(Topcon TRC-50DX)에 장착되어 컬러 촬영용으로 운용됩니다.
Oxymap T1은 두 개의 서로 다른 빛 파장에서 안저의 동일한 영역에 대한 두 개의 이미지를 동시에 획득합니다.
두 파장 중 하나는 산소 포화도에 민감합니다. 즉, 산소 포화도에 따라 흡광도가 변하는 반면, 다른 하나는 산소 포화도에 민감하지 않고 광도를 보정하는 데 사용됩니다.
두 개의 스펙트럼 이미지는 Oxymap Analyzer 소프트웨어에 의해 자동으로 처리됩니다.
Oxymap Analyzer는 혈관을 감지하고 각 파장에서 혈관을 따라 각 지점에서 빛의 흡광도(광학 밀도)를 추정합니다.
광학 밀도의 비율(광학 밀도 비율 또는 ODR)은 헤모글로빈 산소 포화도와 선형적으로 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
망막 및 맥락막 구조의 비침습적 이미징.
플루오레세인 혈관조영술 및 인도시아닌 혈관조영술
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AMD: 활동성 신생혈관 AMD
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이 측정은 동공 확장 후에 얻어집니다.
OCT(Optical Coherence Tomography)는 생물학적 시스템에서 내부 미세 구조의 생체 내 단면 단층 촬영을 가능하게 하는 비침습적 광학 이미징 방식입니다.
안과에서 OCT는 망막을 시각화하는 표준 장치가 되었으며 망막 질환 진단의 표준 도구로 간주됩니다.
광학 혈관 조영술에서 정적 조직과 대조되는 혈관은 전체 깊이 분해 및 라벨 없는 방식으로 시각화됩니다.
Oxymap 시스템 T1은 기존 안저 카메라(Topcon TRC-50DX)에 장착되어 컬러 촬영용으로 운용됩니다.
Oxymap T1은 두 개의 서로 다른 빛 파장에서 안저의 동일한 영역에 대한 두 개의 이미지를 동시에 획득합니다.
두 파장 중 하나는 산소 포화도에 민감합니다. 즉, 산소 포화도에 따라 흡광도가 변하는 반면, 다른 하나는 산소 포화도에 민감하지 않고 광도를 보정하는 데 사용됩니다.
두 개의 스펙트럼 이미지는 Oxymap Analyzer 소프트웨어에 의해 자동으로 처리됩니다.
Oxymap Analyzer는 혈관을 감지하고 각 파장에서 혈관을 따라 각 지점에서 빛의 흡광도(광학 밀도)를 추정합니다.
광학 밀도의 비율(광학 밀도 비율 또는 ODR)은 헤모글로빈 산소 포화도와 선형적으로 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
망막 및 맥락막 구조의 비침습적 이미징.
플루오레세인 혈관조영술 및 인도시아닌 혈관조영술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비침습적 OCT 기반 광학 혈관조영술과 FLA/ICG 혈관조영술 사이의 병변 크기 시각화의 차이는 AMD로 인한 CNV를 가진 치료 경험이 없는 환자와 치료를 받은 환자에서 이루어집니다.
기간: 참가자는 외래 진료소 방문 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 1일
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참가자는 외래 진료소 방문 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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OCT로 평가한 맥락막 두께
기간: 참가자는 외래 진료소 방문 기간 동안, 예상 평균 1일 동안 추적될 것입니다.
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참가자는 외래 진료소 방문 기간 동안, 예상 평균 1일 동안 추적될 것입니다.
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Doppler OCT로 평가한 유두주위 혈류
기간: 참가자는 외래 진료소 방문 기간 동안, 예상 평균 1일 동안 추적될 것입니다.
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참가자는 외래 진료소 방문 기간 동안, 예상 평균 1일 동안 추적될 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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