Ei-invasiivinen optinen angiografia ikään liittyvässä silmänpohjan rappeutumassa
perjantai 13. tammikuuta 2023 päivittänyt: Stefan Sacu, Medical University of Vienna
Ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD) on johtava vakavan ja peruuttamattoman näönmenetyksen ja luokitellun sokeuden syy iäkkäillä Euroopassa ja Yhdysvalloissa.
Näistä potilaista noin 6–8 % kärsii AMD:n pitkälle edenneistä vaiheista, jotka aiheuttavat vakavimman näköhäviön.
Nyt on vakuuttavia todisteita siitä, että verisuonten endoteelikasvutekijä (VEGF) on pääasiallinen laukaisija patologisten suonikalvon suonien muodostumiselle, joka on vastuussa AMD:n uudissuonimuodon kehittymisestä.
Nykyään verkkokalvon verisuonikuvauksen ja CNV-diagnoosin kultastandardi on angiografia, jossa käytetään fluoreseiinia (FLA) tai indosyaniinivihreää (ICG), joka sisältää väriaineen injektion käsivarren laskimoon.
Viime vuosina optisen koherenssitomografian alalla on saavutettu valtavia parannuksia.
Nämä kehityssuunnat mahdollistivat verkkokalvon verisuonten visualisoinnin täydellä syvyydellä ilman suonensisäisen markkerin käyttöä.
Ehdotettu tutkimus testaa hypoteesia, jonka mukaan CNV-leesion koon visualisointi ei-invasiivisella OCT-angiografialla ei ole huonompi kuin FLA/ICG-angiografia aiemmin hoitamattomilla ja aiemmin hoidetuilla AMD-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
72
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andreas Pollreisz, MD
- Puhelinnumero: +4314040048470
- Sähköposti: andreas.pollreisz@meduniwien.ac.at
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Rekrytointi
- Medical University of Vienna
-
Ottaa yhteyttä:
- Reinhard Told, MD, PhD
- Puhelinnumero: 48470 +43140400
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilailla, joilla on AMD:n aiheuttama CNV, sekä hoitoa saamaton että aktiivinen CNV
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on AMD:n aiheuttama aktiivinen CNV, joka on arvioitu FLA/ICG-angiografialla viikon sisällä ennen tutkimukseen osallistumista
Poissulkemiskriteerit
Mikä tahansa seuraavista sulkee potilaan tutkimuksen ulkopuolelle:
- Aiempi intravitreaalisten lääkkeiden käyttö paitsi anti-VEGF-injektiot
- Aktiivinen silmänsisäinen tulehdus
- Silmänsisäinen sairaus paitsi AMD ja kaihi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
AMD: naimaton hoitoon
|
Tämä mittaus saadaan pupillin laajentumisen jälkeen.
Optinen koherenssitomografia (OCT) on ei-invasiivinen optinen kuvantamismenetelmä, joka mahdollistaa biologisten järjestelmien sisäisen mikrorakenteen poikkileikkauksen tomografisen in vivo visualisoinnin.
Oftalmologiassa OCT:stä on tullut standardilaite verkkokalvon visualisoinnissa, ja sitä pidetään myös vakiovälineenä verkkokalvon sairauden diagnosoinnissa.
Optisessa angiografiassa verisuonet, jotka eroavat staattiseen kudokseen verrattuna, visualisoidaan täydellä syvyydellä erotettuna ja leimattomasti.
Oxymap-järjestelmä T1 asennetaan perinteiseen silmänpohjakameraan (Topcon TRC-50DX), jota käytetään kuten värikuvauksessa.
Oxymap T1 ottaa samanaikaisesti kaksi kuvaa samasta silmänpohjan alueesta kahdella eri valon aallonpituudella.
Toinen kahdesta aallonpituudesta on herkkä happisaturaatiolle, eli valon absorbanssi muuttuu happisaturaatiolle, kun taas toinen on epäherkkä happisaturaatiolle ja sitä käytetään valon intensiteetin kalibrointiin.
Oxymap Analyzer -ohjelmisto käsittelee kaksi spektrikuvaa automaattisesti.
Oxymap Analyzer havaitsee verisuonet ja arvioi valon absorbanssin (optisen tiheyden) jokaisessa verisuonen pisteessä kullakin aallonpituudella.
Optisten tiheysten suhteen (optinen tiheyssuhde tai ODR) on osoitettu olevan lineaarisesti suhteessa hemoglobiinin happisaturaatioon.
verkkokalvon ja suonikalvon rakenteiden non-invasiivinen kuvantaminen.
Fluoreskeiiniangiografia ja indokianiiniangiografia
|
|
AMD: aktiivinen neovaskulaarinen AMD
|
Tämä mittaus saadaan pupillin laajentumisen jälkeen.
Optinen koherenssitomografia (OCT) on ei-invasiivinen optinen kuvantamismenetelmä, joka mahdollistaa biologisten järjestelmien sisäisen mikrorakenteen poikkileikkauksen tomografisen in vivo visualisoinnin.
Oftalmologiassa OCT:stä on tullut standardilaite verkkokalvon visualisoinnissa, ja sitä pidetään myös vakiovälineenä verkkokalvon sairauden diagnosoinnissa.
Optisessa angiografiassa verisuonet, jotka eroavat staattiseen kudokseen verrattuna, visualisoidaan täydellä syvyydellä erotettuna ja leimattomasti.
Oxymap-järjestelmä T1 asennetaan perinteiseen silmänpohjakameraan (Topcon TRC-50DX), jota käytetään kuten värikuvauksessa.
Oxymap T1 ottaa samanaikaisesti kaksi kuvaa samasta silmänpohjan alueesta kahdella eri valon aallonpituudella.
Toinen kahdesta aallonpituudesta on herkkä happisaturaatiolle, eli valon absorbanssi muuttuu happisaturaatiolle, kun taas toinen on epäherkkä happisaturaatiolle ja sitä käytetään valon intensiteetin kalibrointiin.
Oxymap Analyzer -ohjelmisto käsittelee kaksi spektrikuvaa automaattisesti.
Oxymap Analyzer havaitsee verisuonet ja arvioi valon absorbanssin (optisen tiheyden) jokaisessa verisuonen pisteessä kullakin aallonpituudella.
Optisten tiheysten suhteen (optinen tiheyssuhde tai ODR) on osoitettu olevan lineaarisesti suhteessa hemoglobiinin happisaturaatioon.
verkkokalvon ja suonikalvon rakenteiden non-invasiivinen kuvantaminen.
Fluoreskeiiniangiografia ja indokianiiniangiografia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Erot leesion koon visualisoinnissa ei-invasiivisen OCT-pohjaisen optisen angiografian ja FLA/ICG-angiografian välillä aiemmin hoitamattomilla ja hoidetuilla potilailla, joilla on AMD:n aiheuttama CNV.
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan poliklinikan käynnin ajan, keskimäärin 1 päivän ajan
|
Osallistujia seurataan poliklinikan käynnin ajan, keskimäärin 1 päivän ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
suonikalvon paksuus arvioituna OCT:llä
Aikaikkuna: osallistujia seurataan poliklinikan käynnin ajan, keskimäärin 1 päivän ajan
|
osallistujia seurataan poliklinikan käynnin ajan, keskimäärin 1 päivän ajan
|
|
peripapillaarinen verenkierto Doppler OCT:llä arvioituna
Aikaikkuna: osallistujia seurataan poliklinikan käynnin ajan, keskimäärin 1 päivän ajan
|
osallistujia seurataan poliklinikan käynnin ajan, keskimäärin 1 päivän ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NOAA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .