Nieinwazyjna angiografia optyczna w zwyrodnieniu plamki żółtej związanym z wiekiem
13 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Stefan Sacu, Medical University of Vienna
Zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem (AMD) jest główną przyczyną poważnej i nieodwracalnej utraty wzroku oraz sklasyfikowanej ślepoty u osób starszych w Europie i Stanach Zjednoczonych.
Wśród tych pacjentów około 6-8% cierpi na zaawansowane stadia AMD, które są odpowiedzialne za najcięższą utratę wzroku.
Obecnie istnieją przekonujące dowody na to, że czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) jest głównym wyzwalaczem powstawania patologicznych naczyń naczyniówkowych, odpowiedzialnych za rozwój neowaskularnej postaci AMD.
Obecnie złotym standardem obrazowania naczyń siatkówki i diagnostyki CNV jest angiografia z użyciem fluoresceiny (FLA) lub zieleni indocyjaninowej (ICG), która polega na wstrzyknięciu barwnika do żyły ramienia.
W ostatnich latach dokonano ogromnego postępu w dziedzinie optycznej tomografii koherentnej.
Te osiągnięcia umożliwiły wizualizację układu naczyniowego siatkówki w pełnej głębokości bez stosowania markera dożylnego.
Proponowane badanie sprawdza hipotezę, że wizualizacja wielkości zmiany CNV za pomocą nieinwazyjnej angiografii OCT nie jest gorsza niż angiografia FLA/ICG u nieleczonych i wcześniej leczonych pacjentów z AMD.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
72
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Andreas Pollreisz, MD
- Numer telefonu: +4314040048470
- E-mail: andreas.pollreisz@meduniwien.ac.at
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Rekrutacyjny
- Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Reinhard Told, MD, PhD
- Numer telefonu: 48470 +43140400
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z CNV z powodu AMD zarówno nieleczonych, jak i leczonych z aktywną CNV
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z aktywną CNV spowodowaną AMD ocenianą za pomocą angiografii FLA/ICG w ciągu 1 tygodnia przed włączeniem do badania
Kryteria wyłączenia
Każda z poniższych sytuacji wyklucza pacjenta z badania:
- Wcześniejsze stosowanie leków doszklistkowych z wyjątkiem iniekcji anty-VEGF
- Aktywne zapalenie wewnątrzgałkowe
- Obecność choroby wewnątrzgałkowej z wyjątkiem AMD i zaćmy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
AMD: wcześniej nieleczona
|
Pomiar ten zostanie uzyskany po rozszerzeniu źrenicy.
Optyczna koherentna tomografia (OCT) to nieinwazyjna metoda obrazowania optycznego umożliwiająca przekrojową tomograficzną wizualizację in vivo wewnętrznej mikrostruktury w układach biologicznych.
W okulistyce OCT stało się standardowym urządzeniem do wizualizacji siatkówki i jest również uważane za standardowe narzędzie w diagnostyce chorób siatkówki.
W angiografii optycznej naczynia krwionośne kontrastujące ze statyczną tkanką są wizualizowane z pełną rozdzielczością i bez znaczników.
System Oxymap T1 jest instalowany na konwencjonalnej kamerze dna oka (Topcon TRC-50DX), która działa jak przy fotografii kolorowej.
Oxymap T1 jednocześnie rejestruje dwa obrazy tego samego obszaru dna oka przy dwóch różnych długościach fali światła.
Jedna z dwóch długości fali jest wrażliwa na nasycenie tlenem, tj. absorbancja światła zmienia się wraz z nasyceniem tlenem, podczas gdy druga jest niewrażliwa na nasycenie tlenem i służy do kalibracji natężenia światła.
Dwa obrazy spektralne są automatycznie przetwarzane przez oprogramowanie Oxymap Analyzer.
Analizator Oxymap wykrywa naczynia krwionośne i szacuje absorbancję światła (gęstość optyczną) w każdym punkcie wzdłuż naczyń przy każdej długości fali.
Wykazano, że stosunek gęstości optycznych (stosunek gęstości optycznej lub ODR) jest liniowo związany z nasyceniem hemoglobiny tlenem.
nieinwazyjne obrazowanie struktur siatkówki i naczyniówki.
Angiografia fluoresceinowa i angiografia indocjaninowa
|
|
AMD: czynna neowaskularna AMD
|
Pomiar ten zostanie uzyskany po rozszerzeniu źrenicy.
Optyczna koherentna tomografia (OCT) to nieinwazyjna metoda obrazowania optycznego umożliwiająca przekrojową tomograficzną wizualizację in vivo wewnętrznej mikrostruktury w układach biologicznych.
W okulistyce OCT stało się standardowym urządzeniem do wizualizacji siatkówki i jest również uważane za standardowe narzędzie w diagnostyce chorób siatkówki.
W angiografii optycznej naczynia krwionośne kontrastujące ze statyczną tkanką są wizualizowane z pełną rozdzielczością i bez znaczników.
System Oxymap T1 jest instalowany na konwencjonalnej kamerze dna oka (Topcon TRC-50DX), która działa jak przy fotografii kolorowej.
Oxymap T1 jednocześnie rejestruje dwa obrazy tego samego obszaru dna oka przy dwóch różnych długościach fali światła.
Jedna z dwóch długości fali jest wrażliwa na nasycenie tlenem, tj. absorbancja światła zmienia się wraz z nasyceniem tlenem, podczas gdy druga jest niewrażliwa na nasycenie tlenem i służy do kalibracji natężenia światła.
Dwa obrazy spektralne są automatycznie przetwarzane przez oprogramowanie Oxymap Analyzer.
Analizator Oxymap wykrywa naczynia krwionośne i szacuje absorbancję światła (gęstość optyczną) w każdym punkcie wzdłuż naczyń przy każdej długości fali.
Wykazano, że stosunek gęstości optycznych (stosunek gęstości optycznej lub ODR) jest liniowo związany z nasyceniem hemoglobiny tlenem.
nieinwazyjne obrazowanie struktur siatkówki i naczyniówki.
Angiografia fluoresceinowa i angiografia indocjaninowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnice w wizualizacji wielkości zmiany między nieinwazyjną angiografią optyczną opartą na OCT a angiografią FLA/ICG u wcześniej nieleczonych i leczonych pacjentów z CNV w przebiegu AMD.
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez czas wizyty w przychodni, przewidywany średnio 1 dzień
|
Uczestnicy będą obserwowani przez czas wizyty w przychodni, przewidywany średnio 1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
grubość naczyniówki oceniana za pomocą OCT
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez czas wizyty w przychodni, przewidywany średnio 1 dzień
|
uczestnicy będą obserwowani przez czas wizyty w przychodni, przewidywany średnio 1 dzień
|
|
okołobrodawkowy przepływ krwi oceniany za pomocą Dopplera OCT
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez czas wizyty w przychodni, przewidywany średnio 1 dzień
|
uczestnicy będą obserwowani przez czas wizyty w przychodni, przewidywany średnio 1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NOAA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .