Неинвазивная оптическая ангиография при возрастной макулодистрофии
13 января 2023 г. обновлено: Stefan Sacu, Medical University of Vienna
Возрастная макулярная дегенерация (ВМД) является основной причиной тяжелой и необратимой потери зрения и классифицированной слепоты у пожилых людей в Европе и США.
Среди этих пациентов около 6-8% страдают поздними стадиями ВМД, которые вызывают наиболее серьезную потерю зрения.
В настоящее время имеются убедительные доказательства того, что сосудистый эндотелиальный фактор роста (VEGF) является основным триггером формирования патологических сосудов хориоидеи, ответственных за развитие неоваскулярной формы ВМД.
Сегодня золотым стандартом для визуализации сосудов сетчатки и диагностики CNV является ангиография с использованием флуоресцеина (FLA) или индоцианина зеленого (ICG), которая включает инъекцию красителя в вену руки.
В последние годы были достигнуты огромные успехи в области оптической когерентной томографии.
Эти разработки позволили визуализировать сосудистую сеть сетчатки на всю глубину без применения внутривенного маркера.
Предлагаемое исследование проверяет гипотезу о том, что визуализация размера поражения CNV с помощью неинвазивной ангиографии ОКТ не уступает ангиографии FLA/ICG у пациентов, ранее не получавших лечения, и ранее получавших лечение пациентов с ВМД.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
72
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Andreas Pollreisz, MD
- Номер телефона: +4314040048470
- Электронная почта: andreas.pollreisz@meduniwien.ac.at
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Рекрутинг
- Medical University of Vienna
-
Контакт:
- Reinhard Told, MD, PhD
- Номер телефона: 48470 +43140400
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с ХНВ из-за ВМД, как наивные, так и активные ХНВ, получающие лечение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с активной ХНВ из-за ВМД по оценке ангиографии FLA/ICG в течение 1 недели до включения в исследование
Критерий исключения
Любое из следующего исключает пациента из исследования:
- Предшествующее применение интравитреальных препаратов, кроме инъекций анти-VEGF.
- Активное внутриглазное воспаление
- Наличие внутриглазного заболевания, кроме ВМД и катаракты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ВМД: нелеченный
|
Это измерение будет получено после расширения зрачка.
Оптическая когерентная томография (ОКТ) — это метод неинвазивной оптической визуализации, позволяющий выполнять томографическую визуализацию in vivo внутренней микроструктуры в биологических системах.
В офтальмологии ОКТ стала стандартным методом визуализации сетчатки, а также считается стандартным инструментом диагностики заболеваний сетчатки.
При оптической ангиографии кровеносные сосуды, контрастирующие со статической тканью, визуализируются с разрешением на всю глубину и без маркировки.
Система Oxymap T1 устанавливается на обычную фундус-камеру (Topcon TRC-50DX), которая работает как для цветной фотографии.
Oxymap T1 одновременно получает два изображения одной и той же области глазного дна при двух разных длинах волн света.
Одна из двух длин волн чувствительна к насыщению кислородом, т. е. светопоглощение изменяется в зависимости от насыщения кислородом, а другая нечувствительна к насыщению кислородом и используется для калибровки интенсивности света.
Два спектральных изображения автоматически обрабатываются программным обеспечением Oxymap Analyzer.
Oxymap Analyzer обнаруживает кровеносные сосуды и оценивает светопоглощение (оптическую плотность) в каждой точке вдоль сосудов на каждой длине волны.
Было показано, что отношение оптических плотностей (коэффициент оптической плотности или ODR) линейно связано с насыщением гемоглобина кислородом.
неинвазивная визуализация структур сетчатки и хориоидеи.
Флюоресцентная ангиография и индоцианиновая ангиография
|
|
AMD: активная неоваскулярная AMD
|
Это измерение будет получено после расширения зрачка.
Оптическая когерентная томография (ОКТ) — это метод неинвазивной оптической визуализации, позволяющий выполнять томографическую визуализацию in vivo внутренней микроструктуры в биологических системах.
В офтальмологии ОКТ стала стандартным методом визуализации сетчатки, а также считается стандартным инструментом диагностики заболеваний сетчатки.
При оптической ангиографии кровеносные сосуды, контрастирующие со статической тканью, визуализируются с разрешением на всю глубину и без маркировки.
Система Oxymap T1 устанавливается на обычную фундус-камеру (Topcon TRC-50DX), которая работает как для цветной фотографии.
Oxymap T1 одновременно получает два изображения одной и той же области глазного дна при двух разных длинах волн света.
Одна из двух длин волн чувствительна к насыщению кислородом, т. е. светопоглощение изменяется в зависимости от насыщения кислородом, а другая нечувствительна к насыщению кислородом и используется для калибровки интенсивности света.
Два спектральных изображения автоматически обрабатываются программным обеспечением Oxymap Analyzer.
Oxymap Analyzer обнаруживает кровеносные сосуды и оценивает светопоглощение (оптическую плотность) в каждой точке вдоль сосудов на каждой длине волны.
Было показано, что отношение оптических плотностей (коэффициент оптической плотности или ODR) линейно связано с насыщением гемоглобина кислородом.
неинвазивная визуализация структур сетчатки и хориоидеи.
Флюоресцентная ангиография и индоцианиновая ангиография
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Различия в визуализации размера поражения между неинвазивной оптической ангиографией на основе ОКТ и ангиографией FLA/ICG у пациентов, ранее не получавших лечения, и получавших лечение пациентов с CNV из-за AMD.
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением на протяжении всего визита в амбулаторную клинику, в среднем 1 день.
|
Участники будут находиться под наблюдением на протяжении всего визита в амбулаторную клинику, в среднем 1 день.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
толщина хориоидеи по данным ОКТ
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением на протяжении всего визита в амбулаторную клинику, в среднем 1 день
|
участники будут находиться под наблюдением на протяжении всего визита в амбулаторную клинику, в среднем 1 день
|
|
перипапиллярный кровоток по оценке допплеровской ОКТ
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением на протяжении всего визита в амбулаторную клинику, в среднем 1 день
|
участники будут находиться под наблюдением на протяжении всего визита в амбулаторную клинику, в среднем 1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NOAA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .