환자 중심 치료를 강화하기 위한 개방 영역 만들기
2017년 9월 24일 업데이트: Ming Tai-Seale, Phd, MPH, Palo Alto Medical Foundation
이 연구는 간단한 증거 기반 환자 활성화 중재인 "Ask 3 Questions"를 구현하고 새로운 이론 기반 중재인 "Open Communication"을 추가하여 환자와 의료 제공자를 활성화합니다.
이 프로젝트의 목표는 환자와 의사가 더 많은 질문을 하고, 다른 의견을 표현하고, 정보에 입각한 정보를 바탕으로 환자의 요구와 선호도에 부응하는 의료 결정을 내리기 위해 협력할 준비를 높이는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
파일럿 무작위 통제 시험(RCT)을 실시하여 "3가지 질문하기", "3가지 질문하기" 및 "개방적 의사소통"을 조합한 "열린 의사소통"을 일반적인 치료 통제 조건과 비교합니다.
이러한 데이터는 임상 실습에서 중재에 대한 잠재적인 향후 대규모 평가를 알려줄 것입니다.
환자 중심 접근 방식에 따라 결과 측정은 환자 이해 관계자 그룹과 협력하여 선택되며 환자 만족도 측정이 포함됩니다.
이 연구는 4개의 참여 사이트 각각에서 환자로부터 75개의 방문 후 설문조사와 10개의 약속 오디오 녹음을 수집하는 것을 목표로 합니다(총 300개의 방문 후 설문조사와 40개의 오디오 녹음).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 참여 가정의 및 내과 의사와 예약된 모든 환자.
제외 기준:
- 비영어권 사용자
- 18세 미만 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시 관리
1차 진료소의 표준 임상 진료
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실험적: 3가지 질문하기
진료실 방문 중 의학적 결정을 내릴 때 의사에게 3가지 질문을 사용하는 환자.
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참가자들은 약속 중에 건강 관리에 대한 선택이 필요한 경우 사용할 "3가지 질문" 전단지를 약속 장소에 가져와야 했습니다.
이 3가지 질문은 환자가 자신의 건강 관리에 대해 정보에 입각한 결정을 내리는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다.
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실험적: 열린 커뮤니케이션
이 팔에는 세 가지 구성 요소가 있습니다. (1) 열린 의사 소통을 장려하기 위한 비디오를 보는 환자, 의사 및 의료 보조원; (2) 환자는 의사와 논의하고 다음 단계를 기록하고 다음 단계에 대해 다시 가르치고 싶은 가장 중요한 문제에 대해 방문 안내서를 작성합니다. (3) 표준화된 환자 강사로부터 환자 중심 커뮤니케이션에 대한 커뮤니케이션 코칭을 받는 의사.
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열린 커뮤니케이션에는 개입의 조합이 포함됩니다. 1) 참여자는 방문 전 의사와 상담하고 싶은 문제를 방문 안내 책자를 사용하여 작성했습니다. 그들은 또한 약속 중에 결정된 다음 단계를 작성하고 떠나기 전에 작성한 내용을 의사에게 다시 반복하도록 요청 받았습니다. 2) 환자들은 Visit Companion Booklet을 더 잘 이해하기 위해 짧은 정보 만화 비디오를 시청했습니다. 3) 참여 의사는 의사소통 기술에 대한 편리하고 개별화된 교육을 제공하는 수단으로 표준화된 환자 강사를 사용하여 교육을 받았습니다. Dyads(의사 및 의료 보조원)는 Visit Companion Booklet을 작업 흐름에 통합하는 방법에 대해 교육을 받았습니다. |
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실험적: 3가지 질문하기 + 열린 커뮤니케이션
Ask 3 및 Open Communication 팔의 조합입니다.
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참가자들은 약속 중에 건강 관리에 대한 선택이 필요한 경우 사용할 "3가지 질문" 전단지를 약속 장소에 가져와야 했습니다.
이 3가지 질문은 환자가 자신의 건강 관리에 대해 정보에 입각한 결정을 내리는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다.
열린 커뮤니케이션에는 개입의 조합이 포함됩니다. 1) 참여자는 방문 전 의사와 상담하고 싶은 문제를 방문 안내 책자를 사용하여 작성했습니다. 그들은 또한 약속 중에 결정된 다음 단계를 작성하고 떠나기 전에 작성한 내용을 의사에게 다시 반복하도록 요청 받았습니다. 2) 환자들은 Visit Companion Booklet을 더 잘 이해하기 위해 짧은 정보 만화 비디오를 시청했습니다. 3) 참여 의사는 의사소통 기술에 대한 편리하고 개별화된 교육을 제공하는 수단으로 표준화된 환자 강사를 사용하여 교육을 받았습니다. Dyads(의사 및 의료 보조원)는 Visit Companion Booklet을 작업 흐름에 통합하는 방법에 대해 교육을 받았습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공동 의사결정에 대한 환자 평가
기간: 1일차(결과 측정은 각 참가자에 대해 한 번 평가됨)
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3개의 질문으로 검증된 환자 보고 공동 의사 결정 측정치인 CollaboRATE의 응답.
환자들은 0("확실히 동의하지 않음")에서 9("확실히 동의함")까지의 질문에 답했습니다.
CollaboRATE 질문은 다음과 같습니다. 1) 귀하의 건강 문제를 이해하는 데 얼마나 많은 노력을 기울였습니까?
2) 귀하의 건강 문제에 대해 귀하에게 가장 중요한 사항에 귀를 기울이기 위해 얼마나 많은 노력을 기울였습니까?, 3) 다음에 해야 할 일을 선택할 때 귀하에게 가장 중요한 사항을 포함하기 위해 얼마나 많은 노력을 기울였습니까?
결과 측정은 세 가지 질문 모두에서 최고 점수 9를 부여한 환자의 비율이었습니다.
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1일차(결과 측정은 각 참가자에 대해 한 번 평가됨)
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지각된 케어 척도의 의사 촉진 하위척도
기간: 1일차(결과 측정은 각 참가자에 대해 한 번 평가됨)
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"이 환자의 응답은 질병 관리를 위해 환자 참여를 촉진하는 의사의 태도에 대한 척도를 보고했습니다.
환자들은 0("확실히 동의하지 않음")에서 9("확실히 동의함"")까지 5개의 진술을 평가했습니다.
진술 내용은 다음과 같습니다. 1) 담당 의사가 내 의학적 증상과 관련된 개인적인 우려 사항에 대해 이야기하도록 격려했습니다. 증상이나 치료, 4) 의사가 치료에 대한 의견을 말하도록 격려했습니다. 5) 의사가 자신의 결정에 동의하는지 물었습니다.
결과 측정은 5개 문항 모두에서 최고 점수 9점을 준 환자의 비율이었습니다.
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1일차(결과 측정은 각 참가자에 대해 한 번 평가됨)
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이해관계자 생성 질문에 대한 환자 응답
기간: 1일차(결과 측정은 각 참가자에 대해 한 번 평가됨)
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연구의 환자 및 의사 이해 관계자가 예약 중에 느낀 감정에 대해 생성한 진술에 대한 환자의 반응.
환자들은 0(확실히 동의하지 않음)에서 9(확실히 동의함)까지의 척도에서 아래에 설명된 5개의 진술을 평가했습니다.
결과 측정은 최고 점수 "9"로 응답한 환자의 백분율입니다. 진술 1: 의사와 나는 오늘 나의 가장 중요한 목표를 달성했습니다.
진술 2: 나는 보살핌을 받고 있다고 느낀다.
진술 3: 의사와 마음을 여는 것이 편합니다.
진술 4: 나는 의사가 나와 함께 열려 있다고 느꼈습니다.
진술 5: 다음 단계가 무엇인지 알고 있습니다.
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1일차(결과 측정은 각 참가자에 대해 한 번 평가됨)
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의사에 대한 환자의 존경심
기간: 1일차(결과 측정은 각 참가자에 대해 한 번 평가됨)
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의료 제공자 및 시스템에 대한 소비자 평가(CAHPS)에서 수정된 한 진술에 대한 환자의 반응은 의사로부터 느끼는 존중에 관한 것입니다.
환자들은 "내 의사는 내가 말해야 했던 것에 대해 존중을 보였다"라는 진술을 1("확실히 동의하지 않음")에서 4("확실히 동의함")까지 평가했습니다.
결과 측정은 이 진술에서 최고 점수 4를 부여한 환자의 백분율이었습니다.
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1일차(결과 측정은 각 참가자에 대해 한 번 평가됨)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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옵션 5 공동 의사 결정 점수
기간: 1일차(방문 오디오 녹음 분석을 기반으로 각 참가자에 대해 결과 측정이 한 번 평가됨)
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연구원들은 OPTION5라는 방법을 사용하여 예약 중에 환자와 의사 간에 발생하는 공유 의사 결정 프로세스를 측정했습니다. 연구자들은 녹음된 환자 약속을 듣고 "대체 치료 또는 관리 옵션이 존재하는/결정이 필요한 건강 문제"로 정의된 주제를 식별한 다음 척도에서 OPTION5 항목 각각에 대한 각 주제를 측정했습니다. 아래 설명된 5개 항목 각각에 대해 0("노력 없음: 아무것도 관찰되거나 들리지 않음")에서 20(모범적인 노력: 아이디어 및 문제에 대한 의사 소통에 탁월하고 세심한 주의를 기울이고 이해도를 확인함"). 총점은 클리닉의 5개 항목 각각의 점수를 합산한 것입니다. 항목 1: 옵션 제시 항목 2: 환자와의 파트너십 구축 항목 3: 옵션의 장단점 설명 항목 4: 환자 선호도 도출 항목 5: 의사 결정에 환자 선호도 통합 |
1일차(방문 오디오 녹음 분석을 기반으로 각 참가자에 대해 결과 측정이 한 번 평가됨)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ming Tai-Seale, PhD, MPH, Palo Alto Medical Foundation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Barr PJ, Thompson R, Walsh T, Grande SW, Ozanne EM, Elwyn G. The psychometric properties of CollaboRATE: a fast and frugal patient-reported measure of the shared decision-making process. J Med Internet Res. 2014 Jan 3;16(1):e2. doi: 10.2196/jmir.3085. Erratum In: J Med Internet Res. 2015;17(2):e32. J Med Internet Res. 2015;17(2):e32.
- Elwyn G, Hutchings H, Edwards A, Rapport F, Wensing M, Cheung WY, Grol R. The OPTION scale: measuring the extent that clinicians involve patients in decision-making tasks. Health Expect. 2005 Mar;8(1):34-42. doi: 10.1111/j.1369-7625.2004.00311.x.
- Lerman CE, Brody DS, Caputo GC, Smith DG, Lazaro CG, Wolfson HG. Patients' Perceived Involvement in Care Scale: relationship to attitudes about illness and medical care. J Gen Intern Med. 1990 Jan-Feb;5(1):29-33. doi: 10.1007/BF02602306.
- Tai-Seale M, Elwyn G, Wilson CJ, Stults C, Dillon EC, Li M, Chuang J, Meehan A, Frosch DL. Enhancing Shared Decision Making Through Carefully Designed Interventions That Target Patient And Provider Behavior. Health Aff (Millwood). 2016 Apr;35(4):605-12. doi: 10.1377/hlthaff.2015.1398.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
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