Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oprettelse af en åbenhedszone for at øge patientcentreret pleje

24. september 2017 opdateret af: Ming Tai-Seale, Phd, MPH, Palo Alto Medical Foundation
Denne undersøgelse implementerer en simpel evidensbaseret patientaktiveringsintervention - "Spørg 3 spørgsmål" - forstærket af en ny teoribaseret intervention - "Åben kommunikation" - rettet mod at aktivere patienter og sundhedsudbydere. Målet med dette projekt er at øge patientens og lægens parathed til, at flere har flere spørgsmål, udtrykker forskellige meninger og samarbejder om at træffe medicinske beslutninger, der både er informerede og reagerer på patienternes behov og præferencer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Udfør et pilot randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at sammenligne to interventioner, "Spørg 3 spørgsmål", "Åben kommunikation", en kombination af både "Spørg 3 spørgsmål" og "Åben kommunikation" med en sædvanlig plejekontroltilstand. Disse data vil informere en potentiel fremtidig storskalaevaluering af interventionerne i klinisk praksis. I overensstemmelse med en patientcentreret tilgang vælges resultatmål i samarbejde med en gruppe patientinteressenter og vil omfatte mål for patienttilfredshed. Undersøgelsen sigter mod at indsamle 75 post-besøg undersøgelser og 10 aftale audio-optagelser fra patienter på hver af 4 deltagende websteder (i alt 300 post-besøg undersøgelser og 40 lyd-optagelser).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patient med en planlagt tid hos de deltagende familie- og internmedicinske læger i studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Patienter under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Standard klinisk pleje på primære kontorer
Eksperimentel: Stil 3 spørgsmål
Patienter bruger 3 spørgsmål til deres læger, når de træffer medicinske beslutninger under kontorbesøget.
Deltagerne blev bedt om at medbringe en flyer med "Spørg 3" spørgsmål til deres aftale for at bruge, hvis de skulle træffe et valg om deres sundhedspleje under deres udnævnelse. Disse 3 spørgsmål har vist sig at hjælpe patienter med at træffe mere informerede beslutninger om deres sundhedspleje.
Eksperimentel: Åben kommunikation
Denne arm har tre komponenter: (1) Patienter, læger og medicinske assistenter, der ser en video, der har til formål at tilskynde til åben kommunikation; (2) Patienter udfylder et besøgshæfte om, hvad der er de vigtigste spørgsmål, de ønsker at diskutere med deres læger, registrerer deres næste skridt og underviser om deres næste skridt; (3) læger, der modtager kommunikationscoaching fra en standardiseret patientinstruktør om patientcentreret kommunikation.

Åben kommunikation omfatter en kombination af interventioner. 1) Deltagerne brugte et Visit Companion-hæfte til at skrive spørgsmål, de gerne vil diskutere med deres læge under deres aftale, før de dukker op. De blev også bedt om at skrive de næste skridt, som de besluttede under deres aftale, og at gentage til deres læge, hvad de skrev, før de tog afsted.

2) Patienterne så en kort, informativ tegneserievideo for bedre at forstå Visit Companion Booklet.

3) Deltagende læger modtog en uddannelse gennem brug af en standardiseret patientinstruktør som et middel til at give praktisk, individualiseret træning i kommunikationsteknikker. Dyads (læger og deres lægeassistenter) blev trænet i, hvordan man inkorporerer Visit Companion Booklet i arbejdsgangen.

Eksperimentel: Stil 3 spørgsmål + Åben kommunikation
En kombination af både Ask 3 og Open Communication arme.
Deltagerne blev bedt om at medbringe en flyer med "Spørg 3" spørgsmål til deres aftale for at bruge, hvis de skulle træffe et valg om deres sundhedspleje under deres udnævnelse. Disse 3 spørgsmål har vist sig at hjælpe patienter med at træffe mere informerede beslutninger om deres sundhedspleje.

Åben kommunikation omfatter en kombination af interventioner. 1) Deltagerne brugte et Visit Companion-hæfte til at skrive spørgsmål, de gerne vil diskutere med deres læge under deres aftale, før de dukker op. De blev også bedt om at skrive de næste skridt, som de besluttede under deres aftale, og at gentage til deres læge, hvad de skrev, før de tog afsted.

2) Patienterne så en kort, informativ tegneserievideo for bedre at forstå Visit Companion Booklet.

3) Deltagende læger modtog en uddannelse gennem brug af en standardiseret patientinstruktør som et middel til at give praktisk, individualiseret træning i kommunikationsteknikker. Dyads (læger og deres lægeassistenter) blev trænet i, hvordan man inkorporerer Visit Companion Booklet i arbejdsgangen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientvurdering af fælles beslutningstagning
Tidsramme: Dag 1 (resultatmål blev vurderet én gang for hver deltager)
Svar fra CollaboRATE, en valideret patient med 3 spørgsmål, rapporterede mål for fælles beslutningstagning. Patienterne besvarede spørgsmål på en skala fra 0 ("bestemt uenig") til 9 ("helt enig"). CollaboRATE-spørgsmålene er som følger: 1) Hvor stor indsats blev der gjort for at hjælpe dig med at forstå dine helbredsproblemer? 2) Hvor stor indsats blev der gjort for at lytte til de ting, der betyder mest for dig om dine helbredsproblemer?, 3) Hvor meget indsats blev der gjort for at inkludere det, der betyder mest for dig, når du skal vælge, hvad du skal gøre? Resultatmålet var procentdelen af ​​patienter, der gav topscore på 9 på alle tre spørgsmål.
Dag 1 (resultatmål blev vurderet én gang for hver deltager)
Doctor Facilitation Subscale of the Perceived Involvement in Care Scale
Tidsramme: Dag 1 (resultatmål blev vurderet én gang for hver deltager)
"Responser fra denne patient rapporterede mål vedrørende deres holdninger til lægefacilitering af patientinddragelse til deres sygdomshåndtering. Patienterne bedømte 5 udsagn på en skala fra 0 ("bestemt uenig") til 9 ("helt enig"). Udsagnene er som følger: 1) Min læge opfordrede mig til at tale om personlige bekymringer relateret til mine medicinske symptomer, 2) Min læge spurgte mig, hvad jeg tror, ​​der forårsager mine medicinske symptomer, 3) Min læge gav mig en fuldstændig forklaring på min medicinske symptomer eller behandling, 4) Min læge opfordrede mig til at sige min mening om min medicinske behandling, 5) Min læge spurgte mig, om jeg er enig i hans/hendes beslutninger. Resultatmålet var procentdelen af ​​patienter, der gav topscore på 9 på alle fem udsagn.
Dag 1 (resultatmål blev vurderet én gang for hver deltager)
Patientsvar på interessentgenererede spørgsmål
Tidsramme: Dag 1 (resultatmål blev vurderet én gang for hver deltager)
Patientsvar på udtalelser, som blev genereret af undersøgelsens patient- og lægeinteressenter om, hvordan de havde det under deres udnævnelse. Patienterne bedømte 5 udsagn, beskrevet nedenfor, på en skala fra 0 (helt uenig) til 9 (helt enig). Resultatmålet er procentdelen af ​​patienter, der reagerede med en topscore på "9". Udsagn 1: Min læge og jeg nåede mine vigtigste mål i dag. Udsagn 2: Jeg føler mig passet på. Udsagn 3: Jeg føler mig tryg ved at være åben med min læge. Udsagn 4: Jeg følte, at min læge var åben over for mig. Udsagn 5: Jeg ved, hvad mine næste skridt er.
Dag 1 (resultatmål blev vurderet én gang for hver deltager)
Patienternes følelse af respekt hos deres læge
Tidsramme: Dag 1 (resultatmål blev vurderet én gang for hver deltager)
Patientsvar på en erklæring ændret fra Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS) vedrørende den respekt, de følte fra deres læge. Patienter bedømte udsagnet "Min læge viste respekt for, hvad jeg havde at sige," på en skala fra 1 ("helt klart uenig") til 4 ("helt enig"). Resultatmålet var procentdelen af ​​patienter, der gav topscore på 4 på dette udsagn.
Dag 1 (resultatmål blev vurderet én gang for hver deltager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed 5 Delt beslutningstagningsscore
Tidsramme: Dag 1 (resultatmål blev vurderet én gang for hver deltager baseret på analyse af lydoptagelsen af ​​deres besøg)

Forskere målte den fælles beslutningsproces, der finder sted mellem patienter og læger under udnævnelsen ved hjælp af en metode kaldet OPTION5. Forskere lyttede til lydoptagede patientaftaler, identificerede ethvert emne, defineret som "et sundhedsproblem, hvor der findes alternativ behandling eller håndteringsmulighed/hvor behovet for en beslutning eksisterer," og målte derefter hvert emne for hvert af OPTION5-emnerne på en skala af 0 ("ingen indsats: intet observeret eller hørt") til 20 (eksemplarisk indsats: fremragende, omhyggelig opmærksomhed på kommunikation omkring ideer og problemer, med kontrol af forståelse," for hver af de 5 punkter beskrevet nedenfor. Den samlede score er en sum af pointene fra hver af de 5 punkter på klinikken.

Punkt 1: præsentere muligheder Punkt 2: Etablering af et partnerskab med patienten Punkt 3: beskrive fordele og ulemper ved muligheder Punkt 4: fremkalde patientpræferencer Punkt 5: integrere patientpræferencer i beslutningen

Dag 1 (resultatmål blev vurderet én gang for hver deltager baseret på analyse af lydoptagelsen af ​​deres besøg)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ming Tai-Seale, PhD, MPH, Palo Alto Medical Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2015

Først opslået (Skøn)

13. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 37930708
  • PCORI-1IP2PI000055-01 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Patient Centered Outcomes Research Institute)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patientengagement

Kliniske forsøg med Stil 3 spørgsmål

Abonner