- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02522286
Oprettelse af en åbenhedszone for at øge patientcentreret pleje
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver patient med en planlagt tid hos de deltagende familie- og internmedicinske læger i studieperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Patienter under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Standard klinisk pleje på primære kontorer
|
|
|
Eksperimentel: Stil 3 spørgsmål
Patienter bruger 3 spørgsmål til deres læger, når de træffer medicinske beslutninger under kontorbesøget.
|
Deltagerne blev bedt om at medbringe en flyer med "Spørg 3" spørgsmål til deres aftale for at bruge, hvis de skulle træffe et valg om deres sundhedspleje under deres udnævnelse.
Disse 3 spørgsmål har vist sig at hjælpe patienter med at træffe mere informerede beslutninger om deres sundhedspleje.
|
|
Eksperimentel: Åben kommunikation
Denne arm har tre komponenter: (1) Patienter, læger og medicinske assistenter, der ser en video, der har til formål at tilskynde til åben kommunikation; (2) Patienter udfylder et besøgshæfte om, hvad der er de vigtigste spørgsmål, de ønsker at diskutere med deres læger, registrerer deres næste skridt og underviser om deres næste skridt; (3) læger, der modtager kommunikationscoaching fra en standardiseret patientinstruktør om patientcentreret kommunikation.
|
Åben kommunikation omfatter en kombination af interventioner. 1) Deltagerne brugte et Visit Companion-hæfte til at skrive spørgsmål, de gerne vil diskutere med deres læge under deres aftale, før de dukker op. De blev også bedt om at skrive de næste skridt, som de besluttede under deres aftale, og at gentage til deres læge, hvad de skrev, før de tog afsted. 2) Patienterne så en kort, informativ tegneserievideo for bedre at forstå Visit Companion Booklet. 3) Deltagende læger modtog en uddannelse gennem brug af en standardiseret patientinstruktør som et middel til at give praktisk, individualiseret træning i kommunikationsteknikker. Dyads (læger og deres lægeassistenter) blev trænet i, hvordan man inkorporerer Visit Companion Booklet i arbejdsgangen. |
|
Eksperimentel: Stil 3 spørgsmål + Åben kommunikation
En kombination af både Ask 3 og Open Communication arme.
|
Deltagerne blev bedt om at medbringe en flyer med "Spørg 3" spørgsmål til deres aftale for at bruge, hvis de skulle træffe et valg om deres sundhedspleje under deres udnævnelse.
Disse 3 spørgsmål har vist sig at hjælpe patienter med at træffe mere informerede beslutninger om deres sundhedspleje.
Åben kommunikation omfatter en kombination af interventioner. 1) Deltagerne brugte et Visit Companion-hæfte til at skrive spørgsmål, de gerne vil diskutere med deres læge under deres aftale, før de dukker op. De blev også bedt om at skrive de næste skridt, som de besluttede under deres aftale, og at gentage til deres læge, hvad de skrev, før de tog afsted. 2) Patienterne så en kort, informativ tegneserievideo for bedre at forstå Visit Companion Booklet. 3) Deltagende læger modtog en uddannelse gennem brug af en standardiseret patientinstruktør som et middel til at give praktisk, individualiseret træning i kommunikationsteknikker. Dyads (læger og deres lægeassistenter) blev trænet i, hvordan man inkorporerer Visit Companion Booklet i arbejdsgangen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientvurdering af fælles beslutningstagning
Tidsramme: Dag 1 (resultatmål blev vurderet én gang for hver deltager)
|
Svar fra CollaboRATE, en valideret patient med 3 spørgsmål, rapporterede mål for fælles beslutningstagning.
Patienterne besvarede spørgsmål på en skala fra 0 ("bestemt uenig") til 9 ("helt enig").
CollaboRATE-spørgsmålene er som følger: 1) Hvor stor indsats blev der gjort for at hjælpe dig med at forstå dine helbredsproblemer?
2) Hvor stor indsats blev der gjort for at lytte til de ting, der betyder mest for dig om dine helbredsproblemer?, 3) Hvor meget indsats blev der gjort for at inkludere det, der betyder mest for dig, når du skal vælge, hvad du skal gøre?
Resultatmålet var procentdelen af patienter, der gav topscore på 9 på alle tre spørgsmål.
|
Dag 1 (resultatmål blev vurderet én gang for hver deltager)
|
|
Doctor Facilitation Subscale of the Perceived Involvement in Care Scale
Tidsramme: Dag 1 (resultatmål blev vurderet én gang for hver deltager)
|
"Responser fra denne patient rapporterede mål vedrørende deres holdninger til lægefacilitering af patientinddragelse til deres sygdomshåndtering.
Patienterne bedømte 5 udsagn på en skala fra 0 ("bestemt uenig") til 9 ("helt enig").
Udsagnene er som følger: 1) Min læge opfordrede mig til at tale om personlige bekymringer relateret til mine medicinske symptomer, 2) Min læge spurgte mig, hvad jeg tror, der forårsager mine medicinske symptomer, 3) Min læge gav mig en fuldstændig forklaring på min medicinske symptomer eller behandling, 4) Min læge opfordrede mig til at sige min mening om min medicinske behandling, 5) Min læge spurgte mig, om jeg er enig i hans/hendes beslutninger.
Resultatmålet var procentdelen af patienter, der gav topscore på 9 på alle fem udsagn.
|
Dag 1 (resultatmål blev vurderet én gang for hver deltager)
|
|
Patientsvar på interessentgenererede spørgsmål
Tidsramme: Dag 1 (resultatmål blev vurderet én gang for hver deltager)
|
Patientsvar på udtalelser, som blev genereret af undersøgelsens patient- og lægeinteressenter om, hvordan de havde det under deres udnævnelse.
Patienterne bedømte 5 udsagn, beskrevet nedenfor, på en skala fra 0 (helt uenig) til 9 (helt enig).
Resultatmålet er procentdelen af patienter, der reagerede med en topscore på "9". Udsagn 1: Min læge og jeg nåede mine vigtigste mål i dag.
Udsagn 2: Jeg føler mig passet på.
Udsagn 3: Jeg føler mig tryg ved at være åben med min læge.
Udsagn 4: Jeg følte, at min læge var åben over for mig.
Udsagn 5: Jeg ved, hvad mine næste skridt er.
|
Dag 1 (resultatmål blev vurderet én gang for hver deltager)
|
|
Patienternes følelse af respekt hos deres læge
Tidsramme: Dag 1 (resultatmål blev vurderet én gang for hver deltager)
|
Patientsvar på en erklæring ændret fra Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS) vedrørende den respekt, de følte fra deres læge.
Patienter bedømte udsagnet "Min læge viste respekt for, hvad jeg havde at sige," på en skala fra 1 ("helt klart uenig") til 4 ("helt enig").
Resultatmålet var procentdelen af patienter, der gav topscore på 4 på dette udsagn.
|
Dag 1 (resultatmål blev vurderet én gang for hver deltager)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighed 5 Delt beslutningstagningsscore
Tidsramme: Dag 1 (resultatmål blev vurderet én gang for hver deltager baseret på analyse af lydoptagelsen af deres besøg)
|
Forskere målte den fælles beslutningsproces, der finder sted mellem patienter og læger under udnævnelsen ved hjælp af en metode kaldet OPTION5. Forskere lyttede til lydoptagede patientaftaler, identificerede ethvert emne, defineret som "et sundhedsproblem, hvor der findes alternativ behandling eller håndteringsmulighed/hvor behovet for en beslutning eksisterer," og målte derefter hvert emne for hvert af OPTION5-emnerne på en skala af 0 ("ingen indsats: intet observeret eller hørt") til 20 (eksemplarisk indsats: fremragende, omhyggelig opmærksomhed på kommunikation omkring ideer og problemer, med kontrol af forståelse," for hver af de 5 punkter beskrevet nedenfor. Den samlede score er en sum af pointene fra hver af de 5 punkter på klinikken. Punkt 1: præsentere muligheder Punkt 2: Etablering af et partnerskab med patienten Punkt 3: beskrive fordele og ulemper ved muligheder Punkt 4: fremkalde patientpræferencer Punkt 5: integrere patientpræferencer i beslutningen |
Dag 1 (resultatmål blev vurderet én gang for hver deltager baseret på analyse af lydoptagelsen af deres besøg)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ming Tai-Seale, PhD, MPH, Palo Alto Medical Foundation
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Barr PJ, Thompson R, Walsh T, Grande SW, Ozanne EM, Elwyn G. The psychometric properties of CollaboRATE: a fast and frugal patient-reported measure of the shared decision-making process. J Med Internet Res. 2014 Jan 3;16(1):e2. doi: 10.2196/jmir.3085. Erratum In: J Med Internet Res. 2015;17(2):e32. J Med Internet Res. 2015;17(2):e32.
- Elwyn G, Hutchings H, Edwards A, Rapport F, Wensing M, Cheung WY, Grol R. The OPTION scale: measuring the extent that clinicians involve patients in decision-making tasks. Health Expect. 2005 Mar;8(1):34-42. doi: 10.1111/j.1369-7625.2004.00311.x.
- Lerman CE, Brody DS, Caputo GC, Smith DG, Lazaro CG, Wolfson HG. Patients' Perceived Involvement in Care Scale: relationship to attitudes about illness and medical care. J Gen Intern Med. 1990 Jan-Feb;5(1):29-33. doi: 10.1007/BF02602306.
- Tai-Seale M, Elwyn G, Wilson CJ, Stults C, Dillon EC, Li M, Chuang J, Meehan A, Frosch DL. Enhancing Shared Decision Making Through Carefully Designed Interventions That Target Patient And Provider Behavior. Health Aff (Millwood). 2016 Apr;35(4):605-12. doi: 10.1377/hlthaff.2015.1398.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 37930708
- PCORI-1IP2PI000055-01 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Patient Centered Outcomes Research Institute)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patientengagement
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Mental Health America; TalkspaceAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttet
-
Lady Davis InstituteRekrutteringEngagement, patient | Familie medlemmer | SundhedsudbydereCanada
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbageEngagement, patient | Udnyttelse, Sundhedsvæsen | No-show patienterForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityOregon Wellness NetworkRekrutteringFysisk aktivitet | Engagement, patient | Samfundsboende ældre voksne | Risikofaktorer for faldForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)AfsluttetPsykisk nød | Engagement, patient | Psykosocialt problemUkraine
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Mental Health AmericaRekruttering
-
NYU Langone HealthAfsluttetPatient Engagement; Lokale sundhedsarbejdereForenede Stater
-
University of HaifaAfsluttetForældreskab | Børns adfærdsproblem | Engagement, patientIsrael
-
Auburn UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringHjertefejl | Engagement, patient | Landdistrikternes sundhedForenede Stater
Kliniske forsøg med Stil 3 spørgsmål
-
University of Wisconsin, MadisonPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brigham and Women's Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University GhentAfsluttetBrystrør | Kognitiv færdighedBelgien
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Ikke rekrutterer endnuGastroøsofageal refluks | Patient aktiveringForenede Stater
-
University of TorontoPublic Health Agency of Canada (PHAC); Wholehealth Pharmacy PartnersIkke rekrutterer endnuVaccinationsreaktion | Vaccinationssmerter | FællesapotekCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTrukket tilbageMeddelelseForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AfsluttetPsykiske lidelserForenede Stater, Puerto Rico
-
British Columbia Children's HospitalUkendt
-
University of MinnesotaAktiv, ikke rekrutterendeHjerte-kar-sygdomme | Rygning | Rygestop | Brug af tobak | Ophør med tobaksbrugForenede Stater
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetOvervægt og fedmeCypern