Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skape en åpenhetssone for å øke pasientsentrert omsorg

24. september 2017 oppdatert av: Ming Tai-Seale, Phd, MPH, Palo Alto Medical Foundation
Denne studien implementerer en enkel evidensbasert pasientaktiveringsintervensjon - "Spør 3 spørsmål" - forsterket av en ny teoribasert intervensjon - "Åpen kommunikasjon" - rettet mot å aktivere pasienter og helsepersonell. Målet med dette prosjektet er å øke pasientens og legens beredskap for at flere har flere spørsmål, uttrykker ulike meninger og samarbeider om å ta medisinske beslutninger som både er informerte og tilpasset pasientens behov og preferanser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Gjennomfør en pilot randomisert kontrollert studie (RCT) for å sammenligne to intervensjoner, "Spør 3 spørsmål", "Åpen kommunikasjon", en kombinasjon av både "Spør 3 spørsmål" og "Åpen kommunikasjon," med en vanlig omsorgskontrolltilstand. Disse dataene vil informere om en potensiell fremtidig storskalaevaluering av intervensjonene i klinisk praksis. I samsvar med en pasientsentrert tilnærming velges utfallsmål i samarbeid med en gruppe pasientinteressenter og vil inkludere mål på pasienttilfredshet. Studien tar sikte på å samle inn 75 undersøkelser etter besøk og 10 lydopptak fra pasienter på hvert av 4 deltakende nettsteder (totalt 300 undersøkelser etter besøk og 40 lydopptak).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver pasient med avtalt time hos de deltakende allmennmedisinske og indremedisinske legene i løpet av studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Pasienter under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Standard klinisk behandling på primærhelsekontorer
Eksperimentell: Still 3 spørsmål
Pasienter bruker 3 spørsmål til legen når de tar medisinske avgjørelser under kontorbesøket.
Deltakerne ble bedt om å ta med en «Spør 3»-spørsmålsfolder til avtalen for å bruke dem hvis de trengte å ta et valg om helsevesenet under avtalen. Disse 3 spørsmålene har vist seg å hjelpe pasienter til å ta mer informerte beslutninger om helsevesenet.
Eksperimentell: Åpen kommunikasjon
Denne armen har tre komponenter: (1) Pasienter, leger og medisinske assistenter som ser på en video som tar sikte på å oppmuntre til åpen kommunikasjon; (2) Pasienter fyller ut et besøkshefte om hva som er de viktigste sakene de ønsker å diskutere med legene sine, registrerer de neste trinnene og lærer tilbake om de neste trinnene; (3) leger som mottar kommunikasjonsveiledning fra en standardisert pasientinstruktør om pasientsentrert kommunikasjon.

Åpen kommunikasjon inkluderer en kombinasjon av intervensjoner. 1) Deltakerne brukte et Visit Companion-hefte for å skrive ut problemer de ønsker å diskutere med legen sin under avtalen før de møter opp. De ble også bedt om å skrive ut eventuelle neste trinn som ble bestemt under avtalen og å gjenta det de skrev til legen før de dro.

2) Pasienter så en kort, informativ tegneserievideo for bedre å forstå Visit Companion Booklet.

3) Deltakende leger fikk opplæring gjennom bruk av en standardisert pasientinstruktør som et middel til å gi praktisk, individualisert opplæring i kommunikasjonsteknikker. Dyads (leger og deres medisinske assistenter) ble opplært i hvordan de kan inkludere Visit Companion Booklet i arbeidsflyten.

Eksperimentell: Still 3 spørsmål + åpen kommunikasjon
En kombinasjon av både Ask 3- og Open Communication-armen.
Deltakerne ble bedt om å ta med en «Spør 3»-spørsmålsfolder til avtalen for å bruke dem hvis de trengte å ta et valg om helsevesenet under avtalen. Disse 3 spørsmålene har vist seg å hjelpe pasienter til å ta mer informerte beslutninger om helsevesenet.

Åpen kommunikasjon inkluderer en kombinasjon av intervensjoner. 1) Deltakerne brukte et Visit Companion-hefte for å skrive ut problemer de ønsker å diskutere med legen sin under avtalen før de møter opp. De ble også bedt om å skrive ut eventuelle neste trinn som ble bestemt under avtalen og å gjenta det de skrev til legen før de dro.

2) Pasienter så en kort, informativ tegneserievideo for bedre å forstå Visit Companion Booklet.

3) Deltakende leger fikk opplæring gjennom bruk av en standardisert pasientinstruktør som et middel til å gi praktisk, individualisert opplæring i kommunikasjonsteknikker. Dyads (leger og deres medisinske assistenter) ble opplært i hvordan de kan inkludere Visit Companion Booklet i arbeidsflyten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientvurdering av delt beslutningstaking
Tidsramme: Dag 1 (resultatmål ble vurdert én gang for hver deltaker)
Svar fra CollaboRATE, en 3-spørsmåls validert pasient rapporterte mål på delt beslutningstaking. Pasientene svarte på spørsmål på en skala fra 0 ("helt uenig") til 9 ("helt enig"). CollaboRATE-spørsmålene er som følger: 1) Hvor mye innsats ble gjort for å hjelpe deg å forstå helseproblemene dine? 2) Hvor mye innsats ble gjort for å lytte til de tingene som betyr mest for deg om helseproblemene dine?, 3) Hvor mye innsats ble gjort for å inkludere det som betyr mest for deg når du velger hva du skal gjøre videre? Utfallsmålet var prosentandelen av pasientene som ga toppskåren 9 på alle tre spørsmålene.
Dag 1 (resultatmål ble vurdert én gang for hver deltaker)
Doctor Facilitation Subscale of the Perceived Involvement in Care Scale
Tidsramme: Dag 1 (resultatmål ble vurdert én gang for hver deltaker)
"Responser fra denne pasienten rapporterte mål angående deres holdninger til legens tilrettelegging for pasientinvolvering for deres sykdomsbehandling. Pasienter vurderte 5 utsagn på en skala fra 0 (""definitivt uenig") til 9 ("definitivt enig"). Utsagnene er som følger: 1) Legen min oppmuntret meg til å snakke om personlige bekymringer knyttet til mine medisinske symptomer, 2) Legen min spurte meg hva jeg tror forårsaker mine medisinske symptomer, 3) Legen min ga meg en fullstendig forklaring på det medisinske symptomer eller behandling, 4) Legen min oppmuntret meg til å si min mening om min medisinske behandling, 5) Legen min spurte meg om jeg er enig i hans/hennes avgjørelser. Utfallsmålet var prosentandelen av pasientene som ga toppskåren 9 på alle fem utsagnene.
Dag 1 (resultatmål ble vurdert én gang for hver deltaker)
Pasientsvar på interessentgenererte spørsmål
Tidsramme: Dag 1 (resultatmål ble vurdert én gang for hver deltaker)
Pasientsvar på uttalelser som ble generert av studiens pasient- og legeinteressenter angående hvordan de følte det under avtalen. Pasienter vurderte 5 utsagn, beskrevet nedenfor, på en skala fra 0 (helt uenig) til 9 (helt enig). Resultatmålet er prosentandelen av pasientene som svarte med en toppscore på "9." Utsagn 1: Legen min og jeg oppnådde mine viktigste mål i dag. Utsagn 2: Jeg føler meg ivaretatt. Utsagn 3: Jeg føler meg komfortabel med å være åpen med legen min. Utsagn 4: Jeg følte at legen min var åpen med meg. Utsagn 5: Jeg vet hva de neste trinnene mine er.
Dag 1 (resultatmål ble vurdert én gang for hver deltaker)
Pasienters følelse av respekt av legen deres
Tidsramme: Dag 1 (resultatmål ble vurdert én gang for hver deltaker)
Pasientsvar på en uttalelse modifisert fra Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS) angående respekten de følte fra legen sin. Pasienter vurderte utsagnet «Legen min viste respekt for det jeg hadde å si», på en skala fra 1 («helt uenig») til 4 («helt enig»). Utfallsmålet var prosentandelen av pasientene som ga toppscore på 4 på dette utsagnet.
Dag 1 (resultatmål ble vurdert én gang for hver deltaker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alternativ 5 Delt beslutningstakingscore
Tidsramme: Dag 1 (resultatmål ble vurdert én gang for hver deltaker basert på analyse av lydopptaket av besøkene deres)

Forskere målte den delte beslutningsprosessen som skjer mellom pasienter og leger under avtalen ved å bruke en metode kalt OPTION5. Forskere lyttet til lydopptak av pasientavtaler, identifiserte et hvilket som helst emne, definert som "et helseproblem der alternativ behandling eller behandling eksisterer/hvor behovet for en beslutning eksisterer," og målte deretter hvert emne for hvert av OPTION5-punktene på en skala av 0 ("ingen innsats: ingenting observert eller hørt") til 20 (eksemplarisk innsats: utmerket, nøye oppmerksomhet på kommunikasjon rundt ideene og problemene, med kontroll av forståelsen," for hvert av de 5 elementene beskrevet nedenfor. Den totale poengsummen er en sum av poengsummene fra hvert av de 5 elementene på klinikken.

Punkt 1: presentere alternativer Punkt 2: etablere et partnerskap med pasienten Punkt 3: beskrive fordeler og ulemper ved alternativer Punkt 4: fremkalle pasientpreferanser Punkt 5: integrere pasientpreferanser i beslutningen

Dag 1 (resultatmål ble vurdert én gang for hver deltaker basert på analyse av lydopptaket av besøkene deres)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ming Tai-Seale, PhD, MPH, Palo Alto Medical Foundation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

13. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 37930708
  • PCORI-1IP2PI000055-01 (Annet stipend/finansieringsnummer: Patient Centered Outcomes Research Institute)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pasientengasjement

Kliniske studier på Still 3 spørsmål

Abonnere