Criando uma Zona de Abertura para Aumentar o Cuidado Centrado no Paciente
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente com consulta agendada com os médicos de família e medicina interna participantes durante o período do estudo.
Critério de exclusão:
- Não falantes de inglês
- Pacientes menores de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Atendimento clínico padrão em consultórios de atenção primária
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Experimental: Faça 3 perguntas
Pacientes usando 3 perguntas para seus médicos ao tomar decisões médicas durante a visita ao consultório.
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Os participantes foram convidados a trazer um folheto de perguntas "Pergunte 3" em sua consulta para usar se precisassem fazer uma escolha sobre seus cuidados de saúde durante a consulta.
Essas 3 perguntas demonstraram ajudar os pacientes a tomar decisões mais informadas sobre seus cuidados de saúde.
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Experimental: Comunicação aberta
Este braço tem três componentes: (1) Pacientes, médicos e assistentes médicos assistindo a um vídeo destinado a incentivar a comunicação aberta; (2) Os pacientes preenchem um livreto de acompanhante sobre quais são as questões mais importantes que desejam discutir com seus médicos, registram seus próximos passos e ensinam sobre os próximos passos; (3) médicos recebendo treinamento de comunicação de um Instrutor de Paciente Padronizado sobre comunicação centrada no paciente.
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A Comunicação Aberta inclui uma combinação de intervenções. 1) Os participantes usaram um livreto de acompanhante para escrever questões que gostariam de discutir com seu médico durante a consulta antes de aparecer. Eles também foram solicitados a escrever quaisquer próximos passos decididos durante a consulta e a repetir ao médico o que escreveram antes de sair. 2) Os pacientes assistiram a um pequeno vídeo informativo de desenho animado para entender melhor o Folheto do Acompanhante de Visitas. 3) Os médicos participantes receberam treinamento por meio do uso de um Instrutor de Paciente Padronizado como meio de fornecer treinamento conveniente e individualizado sobre técnicas de comunicação. As díades (médicos e seus assistentes médicos) foram treinadas sobre como incorporar o Caderno de Acompanhantes no fluxo de trabalho. |
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Experimental: Faça 3 perguntas + comunicação aberta
Uma combinação dos braços Ask 3 e Open Communication.
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Os participantes foram convidados a trazer um folheto de perguntas "Pergunte 3" em sua consulta para usar se precisassem fazer uma escolha sobre seus cuidados de saúde durante a consulta.
Essas 3 perguntas demonstraram ajudar os pacientes a tomar decisões mais informadas sobre seus cuidados de saúde.
A Comunicação Aberta inclui uma combinação de intervenções. 1) Os participantes usaram um livreto de acompanhante para escrever questões que gostariam de discutir com seu médico durante a consulta antes de aparecer. Eles também foram solicitados a escrever quaisquer próximos passos decididos durante a consulta e a repetir ao médico o que escreveram antes de sair. 2) Os pacientes assistiram a um pequeno vídeo informativo de desenho animado para entender melhor o Folheto do Acompanhante de Visitas. 3) Os médicos participantes receberam treinamento por meio do uso de um Instrutor de Paciente Padronizado como meio de fornecer treinamento conveniente e individualizado sobre técnicas de comunicação. As díades (médicos e seus assistentes médicos) foram treinadas sobre como incorporar o Caderno de Acompanhantes no fluxo de trabalho. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do paciente sobre tomada de decisão compartilhada
Prazo: Dia 1 (as medidas de resultados foram avaliadas uma vez para cada participante)
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As respostas do CollaboRATE, um paciente validado com 3 perguntas, relataram uma medida de tomada de decisão compartilhada.
Os pacientes responderam às perguntas em uma escala de 0 ("discordo totalmente") a 9 ("concordo totalmente").
As perguntas do CollaboRATE são as seguintes: 1) Quanto esforço foi feito para ajudá-lo a entender seus problemas de saúde?
2) Quanto esforço foi feito para ouvir as coisas que mais importam para você sobre seus problemas de saúde?, 3) Quanto esforço foi feito para incluir o que mais importa para você ao escolher o que fazer a seguir?
A medida do resultado foi a porcentagem de pacientes que deram a pontuação máxima de 9 em todas as três questões.
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Dia 1 (as medidas de resultados foram avaliadas uma vez para cada participante)
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Subescala de Facilitação do Médico da Escala de Envolvimento Percebido nos Cuidados
Prazo: Dia 1 (as medidas de resultados foram avaliadas uma vez para cada participante)
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"As respostas deste paciente relataram medidas em relação às suas atitudes de facilitação do médico no envolvimento do paciente no gerenciamento de sua doença.
Os pacientes classificaram 5 declarações em uma escala de 0 (""discordo definitivamente"") a 9 (""concordo definitivamente"").
As declarações são as seguintes: 1) Meu médico me encorajou a falar sobre preocupações pessoais relacionadas aos meus sintomas médicos, 2) Meu médico me perguntou o que eu acredito estar causando meus sintomas médicos, 3) Meu médico me deu uma explicação completa para meus sintomas médicos sintomas ou tratamento, 4) Meu médico me incentivou a dar minha opinião sobre meu tratamento médico, 5) Meu médico me perguntou se eu concordo com suas decisões.
A medida do resultado foi a porcentagem de pacientes que deram a pontuação máxima de 9 em todas as cinco declarações.
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Dia 1 (as medidas de resultados foram avaliadas uma vez para cada participante)
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Respostas do paciente às perguntas geradas pelas partes interessadas
Prazo: Dia 1 (as medidas de resultados foram avaliadas uma vez para cada participante)
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Respostas dos pacientes às declarações geradas pelos participantes do estudo e pelos médicos sobre como eles se sentiram durante a consulta.
Os pacientes avaliaram 5 afirmações, descritas abaixo, em uma escala de 0 (discordo totalmente) a 9 (concordo totalmente).
A medida do resultado é a porcentagem de pacientes que responderam com uma pontuação máxima de "9". Declaração 1: Meu médico e eu alcançamos meus objetivos mais importantes hoje.
Afirmação 2: Sinto-me cuidado.
Afirmação 3: Sinto-me à vontade para ser franco com meu médico.
Afirmação 4: Eu senti que meu médico foi aberto comigo.
Declaração 5: Eu sei quais são meus próximos passos.
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Dia 1 (as medidas de resultados foram avaliadas uma vez para cada participante)
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Sentimento de respeito dos pacientes por seu médico
Prazo: Dia 1 (as medidas de resultados foram avaliadas uma vez para cada participante)
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Respostas do paciente a uma declaração modificada da Avaliação do Consumidor de Provedores e Sistemas de Saúde (CAHPS) sobre o respeito que sentiam de seu médico.
Os pacientes classificaram a declaração "Meu médico mostrou respeito pelo que eu tinha a dizer", em uma escala de 1 ("discordo totalmente") a 4 ("concordo totalmente").
A medida do resultado foi a porcentagem de pacientes que deram a pontuação máxima de 4 nesta declaração.
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Dia 1 (as medidas de resultados foram avaliadas uma vez para cada participante)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Opção 5 Pontuação da Tomada de Decisão Compartilhada
Prazo: Dia 1 (as medidas de resultados foram avaliadas uma vez para cada participante com base na análise da gravação de áudio de suas visitas)
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Os pesquisadores mediram o processo de tomada de decisão compartilhada que ocorre entre pacientes e médicos durante a consulta usando um método chamado OPTION5. Os pesquisadores ouviram consultas de pacientes gravadas em áudio, identificaram qualquer tópico, definido como "um problema de saúde em que existe tratamento alternativo ou opção de gerenciamento/onde existe a necessidade de uma decisão" e, em seguida, mediram cada tópico para cada um dos itens da OPÇÃO 5 em uma escala de 0 ("nenhum esforço: nada observado ou ouvido") a 20 (esforço exemplar: excelente, atenção cuidadosa à comunicação em torno das ideias e questões, com verificação da compreensão", para cada um dos 5 itens descritos abaixo. A pontuação total é uma soma das pontuações de cada um dos 5 itens na clínica. Item 1: apresentar opções Item 2: estabelecer uma parceria com o paciente Item 3: descrever prós e contras das opções Item 4: obter as preferências do paciente Item 5: integrar as preferências do paciente na decisão |
Dia 1 (as medidas de resultados foram avaliadas uma vez para cada participante com base na análise da gravação de áudio de suas visitas)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ming Tai-Seale, PhD, MPH, Palo Alto Medical Foundation
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Barr PJ, Thompson R, Walsh T, Grande SW, Ozanne EM, Elwyn G. The psychometric properties of CollaboRATE: a fast and frugal patient-reported measure of the shared decision-making process. J Med Internet Res. 2014 Jan 3;16(1):e2. doi: 10.2196/jmir.3085. Erratum In: J Med Internet Res. 2015;17(2):e32. J Med Internet Res. 2015;17(2):e32.
- Elwyn G, Hutchings H, Edwards A, Rapport F, Wensing M, Cheung WY, Grol R. The OPTION scale: measuring the extent that clinicians involve patients in decision-making tasks. Health Expect. 2005 Mar;8(1):34-42. doi: 10.1111/j.1369-7625.2004.00311.x.
- Lerman CE, Brody DS, Caputo GC, Smith DG, Lazaro CG, Wolfson HG. Patients' Perceived Involvement in Care Scale: relationship to attitudes about illness and medical care. J Gen Intern Med. 1990 Jan-Feb;5(1):29-33. doi: 10.1007/BF02602306.
- Tai-Seale M, Elwyn G, Wilson CJ, Stults C, Dillon EC, Li M, Chuang J, Meehan A, Frosch DL. Enhancing Shared Decision Making Through Carefully Designed Interventions That Target Patient And Provider Behavior. Health Aff (Millwood). 2016 Apr;35(4):605-12. doi: 10.1377/hlthaff.2015.1398.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 37930708
- PCORI-1IP2PI000055-01 (Número de outro subsídio/financiamento: Patient Centered Outcomes Research Institute)
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Ensaios clínicos em Faça 3 perguntas
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Edwards LifesciencesAtivo, não recrutandoDoenças cardíacas | Estenose Aórtica, GraveEstados Unidos, Canadá
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