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Creación de una zona de apertura para aumentar la atención centrada en el paciente

24 de septiembre de 2017 actualizado por: Ming Tai-Seale, Phd, MPH, Palo Alto Medical Foundation
Este estudio implementa una intervención simple de activación del paciente basada en la evidencia, "Haga 3 preguntas", aumentada por una intervención novedosa basada en la teoría, la "Comunicación abierta", destinada a activar a los pacientes y a los proveedores de atención médica. El objetivo de este proyecto es aumentar la preparación del paciente y del médico para tener más preguntas, expresar opiniones diferentes y trabajar en colaboración para tomar decisiones médicas informadas y que respondan a las necesidades y preferencias de los pacientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Realice un ensayo controlado aleatorio (ECA) piloto para comparar dos intervenciones, "Haga 3 preguntas", "Comunicación abierta", una combinación de "Haga 3 preguntas" y "Comunicación abierta", con una condición de control de atención habitual. Estos datos informarán una posible evaluación futura a gran escala de las intervenciones en la práctica clínica. De acuerdo con un enfoque centrado en el paciente, las medidas de resultado se seleccionan en colaboración con un grupo de pacientes interesados ​​e incluirán medidas de satisfacción del paciente. El estudio tiene como objetivo recopilar 75 encuestas posteriores a la visita y 10 grabaciones de audio de citas de pacientes en cada uno de los 4 sitios participantes (un total de 300 encuestas posteriores a la visita y 40 grabaciones de audio).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

300

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier paciente con una cita programada con los médicos de medicina familiar y medicina interna participantes durante el período de estudio.

Criterio de exclusión:

  • no hablantes de inglés
  • Pacientes menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado usual
Atención clínica estándar en consultorios de atención primaria
Experimental: Haz 3 preguntas
Pacientes que utilizan 3 preguntas a sus médicos al tomar decisiones médicas durante la visita al consultorio.
Se pidió a los participantes que trajeran un folleto de preguntas "Haga 3" a su cita para usarlo si necesitaban tomar una decisión sobre su atención médica durante su cita. Se ha demostrado que estas 3 preguntas ayudan a los pacientes a tomar decisiones más informadas sobre su atención médica.
Experimental: Comunicación abierta
Este brazo tiene tres componentes: (1) Pacientes, médicos y asistentes médicos viendo un video destinado a fomentar la comunicación abierta; (2) Los pacientes completan un Folleto complementario de visita sobre cuáles son los temas más importantes que desean discutir con sus médicos, registran sus próximos pasos y enseñan sobre sus próximos pasos; (3) médicos que reciben capacitación en comunicación de un instructor de pacientes estandarizado sobre comunicación centrada en el paciente.

La comunicación abierta incluye una combinación de intervenciones. 1) Los participantes usaron un Folleto complementario de visita para escribir los problemas que les gustaría discutir con su médico durante su cita antes de presentarse. También se les pidió que escribieran los próximos pasos decididos durante su cita y que le repitieran a su médico lo que escribieron antes de irse.

2) Los pacientes vieron un breve video de dibujos animados informativos para comprender mejor el folleto complementario de visitas.

3) Los médicos participantes recibieron capacitación mediante el uso de un Instructor de pacientes estandarizado como un medio para brindar capacitación conveniente e individualizada sobre técnicas de comunicación. Se capacitó a díadas (médicos y sus asistentes médicos) sobre cómo incorporar el Folleto acompañante de visitas en el flujo de trabajo.

Experimental: Haga 3 preguntas + Comunicación abierta
Una combinación de los brazos Ask 3 y Open Communication.
Se pidió a los participantes que trajeran un folleto de preguntas "Haga 3" a su cita para usarlo si necesitaban tomar una decisión sobre su atención médica durante su cita. Se ha demostrado que estas 3 preguntas ayudan a los pacientes a tomar decisiones más informadas sobre su atención médica.

La comunicación abierta incluye una combinación de intervenciones. 1) Los participantes usaron un Folleto complementario de visita para escribir los problemas que les gustaría discutir con su médico durante su cita antes de presentarse. También se les pidió que escribieran los próximos pasos decididos durante su cita y que le repitieran a su médico lo que escribieron antes de irse.

2) Los pacientes vieron un breve video de dibujos animados informativos para comprender mejor el folleto complementario de visitas.

3) Los médicos participantes recibieron capacitación mediante el uso de un Instructor de pacientes estandarizado como un medio para brindar capacitación conveniente e individualizada sobre técnicas de comunicación. Se capacitó a díadas (médicos y sus asistentes médicos) sobre cómo incorporar el Folleto acompañante de visitas en el flujo de trabajo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calificación del paciente de la toma de decisiones compartida
Periodo de tiempo: Día 1 (las medidas de resultado se evaluaron una vez para cada participante)
Respuestas de CollaboRATE, una medida validada de 3 preguntas informada por el paciente sobre la toma de decisiones compartida. Los pacientes respondieron preguntas en una escala de 0 ("totalmente en desacuerdo") a 9 ("totalmente de acuerdo"). Las preguntas de CollaboRATE son las siguientes: 1) ¿Cuánto esfuerzo se hizo para ayudarlo a comprender sus problemas de salud? 2) ¿Cuánto esfuerzo se hizo para escuchar las cosas que más le importan sobre sus problemas de salud? 3) ¿Cuánto esfuerzo se hizo para incluir lo que más le importa al elegir qué hacer a continuación? La medida de resultado fue el porcentaje de pacientes que dieron la puntuación máxima de 9 en las tres preguntas.
Día 1 (las medidas de resultado se evaluaron una vez para cada participante)
Subescala de facilitación del médico de la escala de participación percibida en la atención
Periodo de tiempo: Día 1 (las medidas de resultado se evaluaron una vez para cada participante)
"Las respuestas de este paciente informaron medidas con respecto a sus actitudes de facilitación médica de la participación del paciente para el manejo de su enfermedad. Los pacientes calificaron 5 afirmaciones en una escala de 0 (""totalmente en desacuerdo") a 9 ("totalmente de acuerdo"). Las declaraciones son las siguientes: 1) Mi médico me animó a hablar sobre inquietudes personales relacionadas con mis síntomas médicos, 2) Mi médico me preguntó qué creo que está causando mis síntomas médicos, 3) Mi médico me dio una explicación completa de mis síntomas médicos síntomas o tratamiento, 4) Mi médico me animó a dar mi opinión sobre mi tratamiento médico, 5) Mi médico me preguntó si estoy de acuerdo con sus decisiones. La medida de resultado fue el porcentaje de pacientes que dieron la máxima puntuación de 9 en las cinco declaraciones.
Día 1 (las medidas de resultado se evaluaron una vez para cada participante)
Respuestas de los pacientes a las preguntas generadas por las partes interesadas
Periodo de tiempo: Día 1 (las medidas de resultado se evaluaron una vez para cada participante)
Respuestas de los pacientes a las declaraciones generadas por los pacientes y los médicos interesados ​​en el estudio con respecto a cómo se sintieron durante su cita. Los pacientes calificaron 5 declaraciones, descritas a continuación, en una escala de 0 (totalmente en desacuerdo) a 9 (totalmente de acuerdo). La medida de resultado es el porcentaje de pacientes que respondieron con una puntuación máxima de "9". Declaración 1: Mi médico y yo logramos mis objetivos más importantes hoy. Declaración 2: Me siento cuidado. Declaración 3: Me siento cómodo siendo abierto con mi médico. Declaración 4: Sentí que mi médico era abierto conmigo. Declaración 5: Sé cuáles son mis próximos pasos.
Día 1 (las medidas de resultado se evaluaron una vez para cada participante)
Sentimiento de respeto de los pacientes por parte de su médico
Periodo de tiempo: Día 1 (las medidas de resultado se evaluaron una vez para cada participante)
Respuestas de los pacientes a una declaración modificada de Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS) con respecto al respeto que sentían por parte de su médico. Los pacientes calificaron la declaración "Mi médico mostró respeto por lo que tenía que decir", en una escala de 1 ("totalmente en desacuerdo") a 4 ("totalmente de acuerdo"). La medida de resultado fue el porcentaje de pacientes que dieron la máxima puntuación de 4 en esta declaración.
Día 1 (las medidas de resultado se evaluaron una vez para cada participante)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Opción 5 Puntaje de toma de decisiones compartida
Periodo de tiempo: Día 1 (las medidas de resultado se evaluaron una vez para cada participante según el análisis de la grabación de audio de sus visitas)

Los investigadores midieron el proceso de toma de decisiones compartidas que se produce entre pacientes y médicos durante la cita mediante un método denominado OPTION5. Los investigadores escucharon citas de pacientes grabadas en audio, identificaron cualquier tema, definido como "un problema de salud en el que existe un tratamiento alternativo o una opción de manejo/en el que existe la necesidad de una decisión", y luego midieron cada tema para cada uno de los ítems OPTION5 en una escala de 0 ("sin esfuerzo: nada observado ni escuchado") a 20 (esfuerzo ejemplar: atención excelente y cuidadosa a la comunicación en torno a las ideas y los problemas, con verificación de la comprensión), para cada uno de los 5 elementos que se describen a continuación. El puntaje total es la suma de los puntajes de cada uno de los 5 ítems en la clínica.

Ítem ​​1: presentar opciones Ítem 2: establecer una asociación con el paciente Ítem 3: describir los pros y los contras de las opciones Ítem 4: obtener las preferencias del paciente Ítem 5: integrar las preferencias del paciente en la decisión

Día 1 (las medidas de resultado se evaluaron una vez para cada participante según el análisis de la grabación de audio de sus visitas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ming Tai-Seale, PhD, MPH, Palo Alto Medical Foundation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 37930708
  • PCORI-1IP2PI000055-01 (Otro número de subvención/financiamiento: Patient Centered Outcomes Research Institute)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Haz 3 preguntas

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